Co Enalapril EG 20/12,5Mg Tabl 98

1. Wanneer mag u Co-Enalapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Co-Enalapril EG niet gebruiken?  U bent allergisch voor enalaprilmaleaat, hydrochloorthiazide of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U bent in het verleden behandeld met een geneesmiddel uit dezelfde groep medicijnen als dit geneesmiddel (ACE-remmers) en u heeft allergische reacties gehad met zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel met daarbij moeilijk slikken of ademen. U mag dit geneesmiddel niet innemen als u een van de genoemde reacties, zonder een bekende oorzaak, heeft gehad of als bij u erfelijk of idiopathisch angio-oedeem is vastgesteld.  U bent allergisch voor geneesmiddelen op basis van sulfonamide. Als u niet zeker weet welke geneesmiddelen dat zijn, vraag het dan aan uw arts.  U kunt niet plassen.  U heeft ernstige nierproblemen.  U heeft diabetes of een verminderde nierfunctie en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.  U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter Co-Enalapril EG te vermijden in het vroege stadium van de zwangerschap – zie rubriek over zwangerschap).  U heeft ernstige leverproblemen.  Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is. Als u niet zeker bent of u dit geneesmiddel moet beginnen in te nemen, neem dan contact op met uw arts. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Enalapril EG? Neem contact op met uw arts voordat u Co-Enalapril EG inneemt  Vertel uw arts over eventuele medische problemen die u heeft of heeft gehad en over eventuele allergieën.  Vertel het uw arts als u een hartaandoening, bloedbeeldafwijkingen, leverproblemen heeft, als u dialyse ondergaat of wordt behandeld met diuretica (plaspillen) of als u onlangs last heeft gehad van overmatig braken of overmatige diarree. Vertel het uw arts ook als u een zoutarm dieet volgt, kaliumsupplementen, kaliumsparende middelen, kalium bevattende zoutvervangers of andere geneesmiddelen inneemt die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijv. heparine [een geneesmiddel dat bloedpropjes voorkomt], geneesmiddelen met trimethoprim zoals cotrimoxazol [geneesmiddelen voor de behandeling van infecties]), ouder dan 70 jaar bent, diabetes of nierproblemen (waaronder niertransplantatie) heeft, aangezien hierdoor de concentratie kalium in uw bloed kan stijgen, wat ernstig kan zijn. In deze gevallen kan het zijn dat uw arts de dosering van Co-Enalapril EG moet aanpassen of het kalium in uw bloed moet controleren. Als u diabetes heeft en geneesmiddelen tegen diabetes slikt of insuline gebruikt, moet u goed letten op eventuele lage bloedsuikerspiegels, vooral tijdens de eerste maand van behandeling met Co-Enalapril EG. Vertel het uw arts als u ooit een allergische reactie heeft gehad waarbij zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel optrad met daarbij moeilijk slikken of ademen. U moet u ervan bewust zijn dat negroїde patiënten een verhoogd risico lopen op deze reacties op ACE-remmers.  Vertel het uw arts als u binnenkort een behandeling, LDL-aferese genoemd, moet ondergaan of als u binnenkort een behandeling ondergaat om u minder gevoelig te maken voor de gevolgen van een allergie voor bijen- of wespensteken.  Vertel het uw arts als u een lage bloeddruk heeft (u kunt dit waarnemen door neiging tot flauwvallen of duizeligheid, vooral wanneer u opstaat).  Vóór een operatie en voordat u verdoofd wordt (zelfs bij de tandarts), moet u de arts of tandarts vertellen dat u Co-Enalapril EG gebruikt; bij de verdoving kan er namelijk een plotselinge verlaging van de bloeddruk optreden.  Vertel het uw arts als u lijdt aan collageen vaatlijden (bijv. lupus erythematosus, reumatoïde artritis of sclerodermie), wordt behandeld met geneesmiddelen die uw afweersysteem beïnvloeden, de geneesmiddelen allopurinol of procaïnamide of een combinatie hiervan inneemt.  Vertel het uw arts als u een dopingtest moet ondergaan omdat dit geneesmiddel een positief resultaat kan opleveren.  Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of zou kunnen worden. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap. Het mag niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in deze periode gebruikt (zie "Zwangerschap").  Vertel het uw arts als u een geneesmiddel gebruikt dat een neprilisine-remmer bevat, zoals sacubitril (beschikbaar als vaste-dosiscombinatie met valsartan), gebruikt bij patiënten met hartfalen. U loopt mogelijk een verhoogd risico op een allergische reactie die angio-oedeem wordt genoemd.  Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het risico op angio-oedeem (een snelle zwelling onder de huid in gebieden zoals de keel) verhoogd zijn: o racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree o geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en bij de behandeling van kanker (bijv. temsirolimus, sirolimus, everolimus) o vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes  Vertel het uw arts als u huidkanker heeft gehad voordat u Co-Enalapril EG inneemt of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet�melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u Co-Enalapril EG gebruikt.  Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt als behandeling tegen hoge bloeddruk: o een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) (ook bekend als sartanen – bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft o aliskiren  Vertel het uw arts als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog. Dit kan binnen uren tot weken nadat u Co-Enalapril EG hebt ingenomen optreden. Als dit niet behandeld wordt, kan dit leiden tot blijvende blindheid. U loopt mogelijk meer risico als u eerder overgevoelig bent geweest voor penicilline of sulfonamide. Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u Co-Enalapril EG niet gebruiken?"

Essentiële hypertensie

Elke tablet bevat:

• 20 mg enalaprilmaleaat
• 12,5 mg hydrochloorthiazide

De andere stoffen in Enalapril EG zijn:

• lactosemonohydraat
• maïszetmeel
• gepregelatiniseerd zetmeel
• talk
• natriumwaterstofcarbonaat
• magnesiumstearaat

Neemt u naast Co-Enalapril EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Uw arts moet mogelijk uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen.

Over het algemeen kan Co-Enalapril EG samen met andere geneesmiddelen worden ingenomen. Om de juiste dosis Co-Enalapril EG te kunnen voorschrijven, is het vooral belangrijk voor uw arts om te weten of u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 Een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren (zie ook de informatie in de rubriken "Wanneer mag u Co-Enalapril EG niet innemen?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Enalapril EG?")  Andere antihypertensiva (bloeddrukverlagende geneesmiddelen)  Diuretica (plaspillen)  Kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende diuretica (bijv. spironolacton, triamtereen en amiloride) en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijv. trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt en dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om de vorming van bloedstolsels te voorkomen)  Lithium (geneesmiddel voor de behandeling van manische depressie of bipolaire stoornissen)  Tricyclische antidepressiva (geneesmiddelen voor de behandeling van depressie)  Antipsychotica (geneesmiddelen voor de behandeling van schizofrenie)  Sympathicomimetica (geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde hart- en bloedvataandoeningen en sommige geneesmiddelen tegen verkoudheid)  Antidiabetica (geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes)  NSAID's (niet-steroïdale ontstekingsremmers; geneesmiddelen voor de behandeling van pijn en artritis), evenals behandeling met goud

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

In de volgende gevallen moet u stoppen met het gebruik van Co-Enalapril EG en onmiddellijk contact opnemen met uw arts:

 als u een zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel krijgt met mogelijk moeilijk ademen of slikken (komt vaak voor: kan tot 1 op 10 mensen treffen)

 als u gezwollen handen, voeten of enkels krijgt (komt vaak voor: kan tot 1 op 10 mensen treffen)

 als u netelroos krijgt (komt soms voor: kan tot 1 op 100 mensen treffen)

 ernstige overgevoeligheidsreactie met hoge koorts, huiduitslag die eruitziet als schietschijven (erythema multiforme), Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse (ernstige huidaandoeningen met roodheid, schilfering en vervelling van de huid), ernstige huidontsteking met verlies van huid en haar (dermatitis exfoliativa), cutane lupus erythematosus (een immuunziekte), rode verkleuring van de huid met afschilfering (erytrodermie), met vocht gevulde blaasjes op de huid (pemfigus), rode of paarse puntjes op de huid (purpura) (komt zelden voor: kan tot 1 op 1000 mensen treffen)

 ontsteking van de lever (hepatitis), leverfalen dat fataal kan zijn, gelige verkleuring van de ogen of huid (geelzucht) (komt zelden voor: kan tot 1 op 1000 mensen treffen)

De eerste dosis kan een sterkere verlaging van de bloeddruk veroorzaken dan de verlaging die optreedt bij een continue behandeling. U merkt dit door slapte of duizeligheid en het kan helpen als u gaat liggen. Als u zich hierover zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):

 wazig zicht

 duizeligheid

 hoest

 misselijkheid

 zwakte

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 laag kaliumgehalte in het bloed, verhoogde hoeveelheid cholesterol of vet in het bloed, grote hoeveelheid urinezuur in het bloed

 hoofdpijn, depressie, flauwvallen (syncope), verandering in de smaak

 duizeligheid door lage bloeddruk (waaronder bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding), pijn op de borst (angina pectoris), abnormaal hartritme, snelle hartslag

 kortademigheid

 diarree, buikpijn

 huiduitslag

 spierkrampen**

 pijn op de borst, vermoeidheid

 grote hoeveelheid kalium in het bloed, verhoogde hoeveelheid creatinine in het bloed

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 bloedarmoede (anemie, waaronder aplastische en hemolytische anemie)

 laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie), laag magnesiumgehalte (hypomagnesiëmie), ziekte met pijnlijke, gezwollen gewrichten veroorzaakt door urinezuurkristallen (jicht)*

 verwardheid, slaperigheid, slapeloosheid, zenuwachtigheid, tintelingen zonder oorzaak

 draaierig gevoel (vertigo), verminderd seksueel verlangen*

 oorsuizen

 rood worden van het gezicht, snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen), hartaanval, beroerte mogelijk als gevolg van een te lage bloeddruk bij risicopatiënten (patiënten met doorbloedingsstoornissen van het hart of de hersenen)

 loopneus, keelpijn en heesheid, astma-geassocieerde beklemming op de borst (moeite met ademhalen en piepende ademhaling)

 langzame beweging van voedsel door uw darm (ileus), ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis), braken, verstoorde spijsvertering (indigestie), verstopping (constipatie), verlies van eetlust (anorexie), maagpijn en maagirritatie en/of maagzweer, droge mond, overmatig gas in de maag of darm*

 toegenomen zweten (diaforese), jeuk (pruritus), netelroos (urticaria), haaruitval (alopecia)

 gewrichtspijn*

 nierproblemen (nierdisfunctie), nierfalen, eiwit in de urine (proteïnurie)

 impotentie

 zich onwel voelen (malaise), koorts

 hoog ureumgehalte in het bloed, laag natriumgehalte in het bloed

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 veranderingen in bloedwaarden zoals minder witte of rode bloedcellen, lager hemoglobinegehalte, minder bloedplaatjes, gezwollen klieren in de nek, oksel of lies

 verhoogd suikergehalte in het bloed

 vreemde dromen, slaapproblemen, spierzwakte die soms wordt veroorzaakt door laag kaliumgehalte in het bloed (parese)

 slechte doorbloeding, met name in de ledematen (fenomeen van Raynaud)

 ontsteking van de neus, ophoping van vocht of andere stoffen in de longen (te zien op een röntgenfoto), moeite met ademhalen, ademnood (waaronder longontsteking [pneumonitis] en longoedeem, ontsteking van de longblaasjes [allergische alveolitis], longontsteking met toegenomen aantal witte bloedcellen [eosinofiele pneumonie])

 zweertjes in de mond (stomatitis/afteuze ulceratie), gezwollen tong (glossitis)

 galblaasproblemen

 verminderde hoeveelheid urine (oligurie), nierontsteking (interstitiële nefritis)

 borstontwikkeling bij mannen (gynaecomastie)

Wanneer mag u Co-Enalapril EG niet gebruiken?

 U bent allergisch voor enalaprilmaleaat, hydrochloorthiazide of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U bent in het verleden behandeld met een geneesmiddel uit dezelfde groep medicijnen als dit geneesmiddel (ACE-remmers) en u heeft allergische reacties gehad met zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel met daarbij moeilijk slikken of ademen. U mag dit geneesmiddel niet innemen als u een van de genoemde reacties, zonder een bekende oorzaak, heeft gehad of als bij u erfelijk of idiopathisch angio-oedeem is vastgesteld.

 U bent allergisch voor geneesmiddelen op basis van sulfonamide. Als u niet zeker weet welke geneesmiddelen dat zijn, vraag het dan aan uw arts.

 U kunt niet plassen.

 U heeft ernstige nierproblemen.

 U heeft diabetes of een verminderde nierfunctie en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

 U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter Co-Enalapril EG te vermijden in het vroege stadium van de zwangerschap – zie rubriek over zwangerschap).

 U heeft ernstige leverproblemen.

 Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

Zwangerschap Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Co-Enalapril EG voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap. Het mag niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in deze periode gebruikt. Borstvoeding Informeer uw arts als u borstvoeding geeft of ermee wil starten. Co-Enalapril EG is niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.

Volwassenen

• 1 tablet /dag

Toedieningswijze

• Inname met of zonder voedsel