Cobactan Lc 15 X 1 Injector

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te worden op gevoeligheidstesten waarbij rekening gehouden dient te worden met het officieel en lokaal antibioticabeleid. Ongepast gebruik van het diergeneesmiddel kan de resistentie van bacteriën tegen cefquinome verhogen en de effectiviteit van een behandeling met cefalosporines verminderen, vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie, inslikken of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisgevoeligheid voor cefalosporines en vice versa. Allergische reacties tegenover deze bestanddelen kunnen soms ernstig zijn. 1. Hanteer dit diergeneesmiddel met grote voorzichtigheid om blootstelling te vermijden en neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen. 2. Personen met een bekende overgevoeligheid voor penicillines en cefalosporines moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. 3. Indien u na blootstelling symptomen ontwikkelt, zoals huiduitslag, dient u medisch advies te vragen en de arts deze waarschuwingen te tonen. Zwelling van het gezicht, lippen en ogen of ademhalingsmoeilijkheden zijn meer ernstige symptomen en vragen dringende medische aandacht. De handen wassen na gebruik van de tepeldoekjes en beschermende handschoenen dragen bij bekende of verwachte huidirritatie door isopropylalcohol. Dracht en lactatie: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik tijdens de lactatie. Er is geen informatie beschikbaar die duidt op reproductietoxiciteit (inclusief teratogeniteit) bij runderen. In reproductietoxiciteitsstudies met cefquinome bij laboratoriumdieren werden geen effecten op het reproductie- of teratogeenpotentieel waargenomen. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Het is bekend dat er kruisgevoeligheid voorcefalosporines bestaat bij bacteriën die gevoelig zijn voor de cefalosporinegroep. Overdosering: Bij overdosering zijn geen andere schadelijke effecten bekend dan de bijwerkingen die in rubriek 3.6 worden gemeld. Geen speciale veiligheidsmaatregelen zijn noodzakelijk.

Doeldier : melkgevende koeien

Voor de behandeling van klinische mastitis bij lacterende melkkoeien veroorzaakt door volgende

cefquinome gevoelige bacteriën: Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae,

Staphylococcus aureus en Escherichia coli.

Per voorgevulde injector van 8 g:

Werkzaam bestanddeel:

Cefquinome (als cefquinomesulfaat) 75 mg

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Het is bekend dat er kruisgevoeligheid voor cefalosporines bestaat bij bacteriën die gevoelig zijn voor de cefalosporinegroep.

Rund (lacterende koeien): Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Anafylaxis (ernstige allergische reactie) Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, cefalosporine-antibiotica, andere bètalactamantibiotica of één van de hulpstoffen.

Gebruik geen tepeldoekje aan een beschadigde tepel.

Dracht en lactatie: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik tijdens de lactatie. Er is geen informatie beschikbaar die duidt op reproductietoxiciteit (inclusief teratogeniteit) bij runderen. In reproductietoxiciteitsstudies met cefquinome bij laboratoriumdieren werden geen effecten op het reproductie- of teratogeenpotentieel waargenomen.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Intramammair gebruik.

De inhoud van één injector voorzichtig inbrengen in de tepel van het geïnfecteerde kwartier iedere 12 uur gedurende drie opeenvolgende melkbeurten.

1. Aanwijzingen voor een juiste toediening

Melk het(de) aangetaste kwartier(en) uit. Na grondig reinigen en ontsmetten van de tepel en de tepelopening, de inhoud van één injector voorzichtig inbrengen in elk aangetast kwartier. Verdeel het diergeneesmiddel door zacht masseren van de tepel en uier van het aangetaste dier.

De spuit dient slechts éénmalig gebruikt te worden. Gedeeltelijk gebruikte injectoren dienen afgevoerd te worden.