Convenia 80mg/ml Pdr+solv Sol Inj 4ml

1. Speciale waarschuwingen Speciale waarschuwingen: Kruisresistentie is aangetoond tussen cefovecin en andere cefalosporines en andere ß-lactam�antibiotica. Gebruik van het diergeneesmiddel dient zorgvuldig overwogen te worden indien gevoeligheidsbepalingen resistentie voor cefalosporines of ß-lactam-antibiotica hebben aangetoond, aangezien de werkzaamheid verminderd kan zijn. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op lokaal/regionaal niveau. Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Een antibioticum met een lager risico op antimicrobiële resistentieselectie (lagere AMEG-categorie) moet worden gebruikt voor eerstelijnsbehandeling wanneer gevoeligheidstesten de waarschijnlijke werkzaamheid van deze aanpak suggereren. Het diergeneesmiddel selecteert op resistente stammen, zoals bacteriën die breedspectrum bèta�lactamasen (ESBL) bij zich dragen en die een risico voor de gezondheid van mensen kunnen vormen als deze stammen naar mensen verspreiden. Basisvereiste bij de behandeling van periodontale aandoeningen is mechanisch en/of chirurgisch ingrijpen door de dierenarts. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet beoordeeld bij dieren die lijden aan een ernstige renale dysfunctie. Pyodermie is vaak secundair aan een onderliggende ziekte. Daarom wordt aangeraden de onderliggende oorzaak te bepalen en het dier dienovereenkomstig te behandelen. Voorzichtigheid is geboden bij patienten die eerder overgevoeligheidsreacties voor cefovecin, andere cefalosporinen, penicillinen of andere geneesmiddelen vertoond hebben. Indien zich een allergische reactie voordoet, mag cefovecin niet meer toegediend worden en een passende behandeling voor overgevoeligheid voor beta-lactam antibiotica dient ingesteld te worden. Ernstige acute overgevoeligheidsreacties kunnen behandeling met adrenaline en andere noodmaatregelen vereisen, met inbegrip van toediening van zuurstof, intraveneuze vloeistoftherapie, intraveneuze toediening van antihistamine, corticosteroïden en ademhalingsondersteuning, indien klinisch geïndiceerd. De dierenarts dient zich er van bewust te zijn dat de allergische verschijnselen terug kunnen komen zodra de symptomatische therapie beëindigd wordt. Af en toe zijn cefalosporinen in verband gebracht met myelotoxiciteit, waardoor een toxische neutropenie ontstaat. Andere hematologische reacties die bij cefalosporinen zijn waargenomen, zijn onder meer neutropenie, anemie, hypoprotrombinemie, trombocytopenie, verlengde protrombinetijd (PT) en partiële tromboplastinetijd (PTT), bloedplaatjesdisfunctie. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Penicillinen en cefalosporinen kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie, inslikken of na contact met de huid. Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met cefalosporinen en omgekeerd. Allergische reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen ernstig zijn. Hanteer het diergeneesmiddel niet als u weet dat u er overgevoelig voor bent of u is geadviseerd om niet met dergelijke middelen te werken. Ga voorzichtig met het diergeneesmiddel om en neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen in acht om blootstelling aan het diergeneesmiddel te voorkomen. In geval van verschijnselen na contact, zoals huiduitslag, dient u een arts te raadplegen en deze waarschuwing aan de arts te tonen. Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstiger verschijnselen, die met spoed medische hulp vereisen. Vermijd contact met verontreinigd afval indien u weet dat u overgevoelig bent voor penicillinen en cefalosporinen. Was de huid met water en zeep in geval van contact. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Niet van toepassing.

Doeldieren : honden en katten

Uitsluitend voor gebruik voor de volgende infecties wanneer langdurige behandeling nodig is. De

antibacteriële werking van Convenia duurt tot 14 dagen na een enkelvoudige injectie.

Honden:

Voor de behandeling van infecties van huid en weke delen, inclusief pyodermie, wonden en abcessen,

geassocieerd met Staphylococcus pseudointermedius, β-hemolytische Streptococcen, Escherichia coli

en/of Pasteurella multocida.

Voor de behandeling van urineweg infecties geassocieerd met Escherichia coli en/of Proteus spp.

Als aanvullende behandeling op mechanische of chirurgische periodontale therapie bij de behandeling

van ernstige infecties van tandvlees en periodontale weefsels, geassociëerd met Porphyromonas spp.

en Prevotella spp.

Katten:

Voor de behandeling van abcessen en wonden van huid en weke delen, geassocieerd met Pasteurella

multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytische Streptococcen

en/of Staphylococcus pseudointermedius.

Voor de behandeling van urineweg infecties, geassocieerd met Escherichia coli.

Gelijktijdig gebruik van andere middelen met een hoge mate van eiwitbinding (bv furosemide, ketoconazol of niet-steroïde ontstekingsremmers ("NSAIDs")) kan tot concurrentie leiden met de cefovecin binding en op deze manier bijwerkingen tot gevolg hebben.

7. Bijwerkingen Hond en kat: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Reactie op de injectieplaats, Aandoening van het spijsverteringskanaal (bijv. diarree, braken, anorexie), Overgevoeligheidsreactie (bijv. anafylaxie, circulatoire shock, dyspneu)1, Neurologische verschijnselen (bijv. ataxie, convulsies, toevallen) 1 Een passende behandeling dient onmiddellijk te worden gegeven. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

3.3 Contra-indicaties Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine of penicilline antibiotica of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij kleine herbivoren (inclusief cavia's en konijnen). Niet gebruiken bij honden en katten jonger dan 8 weken.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel bij honden en katten is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Vruchtbaarheid: Behandelde dieren dienen tot 12 weken na de laatste toediening niet voor fokdoeleinden gebruikt te worden.

Subcutaan gebruik.

Hond en kat: 8 mg cefovecin/kg lichaamsgewicht (1 ml van het diergeneesmiddel per 10 kg lichaamsgewicht).

Doseringstabel:

Lichaamsgewicht (hond en kat) Volume voor toediening 2,5 kg 0,25 ml 5 kg 0,5 ml 10 kg 1ml 20 kg 2ml 40 kg 4ml 60 kg 6ml

Ter reconstitutie dient men de vereiste hoeveelheid van het oplosmiddel op te zuigen (gebruik voor de 23ml flacon met 978.65 mg gevriesdroogd poeder 10 ml oplosmiddel, of voor de 5 ml flacon met 390.55 mg gevriesdroogd poeder 4ml oplosmiddel) en dit toe te voegen aan de flacon met het gevriesdroogde poeder. Schud de flacon tot het poeder volledig opgelost is.

Huid - en weke delen infecties bij honden: Een enkelvoudige subcutane injectie. Indien nodig kan de behandeling nog tot 3x herhaald worden met intervallen van 14 dagen. In overeenstemming met "Good Veterinary Practice" dient men met de behandeling van pyodermie nog door te gaan nadat alle klinische verschijnselen volledig verdwenen zijn.

Ernstige infecties van het tandvlees en periodontale weefsels bij honden: Een enkelvoudige subcutane injectie.

Huid- en weke delen abcessen en wonden bij katten: Een enkelvoudige subcutane injectie. Indien nodig kan nogmaals een dosis toegediend worden, 14 dagen na de eerste injectie.

Urineweginfecties bij honden en katten: Een enkelvoudige subcutane injectie.