Cortavance Sol Pulv. 76ml

!

INDICATIES

Symptomatische behandeling van inflammatoire en jeukende dermatosen bij honden.

WAARSCHUWINGEN

Het totaal te behandelen huidoppervlak dient niet een oppervlak te overschrijden dat overeenkomt met bijvoorbeeld een behandeling van twee flanken (van de ruggegraat tot aan de melkklieren inclusief de schouders en de dijbenen). Daarnaast moet het product gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden. Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.

SAMENSTELLING Hydrocortisonaceponaat (HCA) 0,584 mg/ml Bevat geen conserveringsmiddel.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Klinische verschijnselen van atopische dermatitis zoals jeuk en huidontsteking zijn niet specifiek voor deze ziekte en daarom moeten andere oorzaken van dermatitis zoals ectoparasitaire infestaties en infecties die dermatologische verschijnselen veroorzaken, worden uitgesloten voordat de behandeling wordt gestart en de onderliggende oorzaken moeten worden onderzocht. Indien de hond gelijktijdig een microbiële ziekte of parasitaire besmetting heeft, dient daarvoor een geschikte behandeling te worden ingesteld. Door afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts. Aangezien glucocorticosteroïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden. Het totaal te behandelen huidoppervlak dient niet meer dan ongeveer 1/3 deel van het oppervlak van de hond te overschrijden, bijvoorbeeld overeenkomend met een behandeling van twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren inclusief de schouders en de dijbenen). Zie rubriek "Overdosering". Anders moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden, zoals beschreven in de rubriek "Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen". Voorzichtigheid is geboden om sprayen in de ogen van het dier te voorkomen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Het werkzame bestanddeel is mogelijk farmacologisch actief bij blootstelling aan hoge doses. De formulering kan oogirritatie veroorzaken na accidenteel oogcontact. De formulering is ontvlambaar. Handen wassen na gebruik. Vermijd contact met de ogen. Om huidcontact te vermijden, mogen recent behandelde dieren pas worden gehanteerd als de toedieningsplaats droog is. Om inademing van het diergeneesmiddel te voorkomen, de spray in een goed geventileerde ruimte aanbrengen. Niet spuiten in de richting van open vuur of gloeiend materiaal. Niet roken tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel. Plaats de fles onmiddellijk na gebruik terug in de buitenverpakking en op een veilige plaats buiten het zicht en bereik van kinderen. In geval van accidenteel huidcontact, hand-mondcontact vermijden en het blootgestelde gebied onmiddellijk met water wassen. In geval van accidenteel oogcontact, spoelen met ruime hoeveelheden water. Raadpleeg een arts als de oogirritatie aanhoudt. In geval van accidentele inname, vooral bij kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Overige voorzorgsmaatregelen: Het oplosmiddel in dit diergeneesmiddel kan vlekken veroorzaken op bepaalde materialen zoals geverfde of gelakte oppervlakken of andere materialen en stoffering. Laat de toedieningsplek eerst drogen alvorens contact is met dergelijke oppervlakken toe te staan. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Aangezien systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij de hond. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Door afwezigheid van informatie, wordt aanbevolen de laesies niet gelijktijdig te behandelen met andere preparaten voor topicaal gebruik.

Symptomatische behandeling van inflammatoire en jeukende dermatosen bij honden. Ter verlichting van klinische verschijnselen geassocieerd met atopische dermatitis bij honden.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Geen gegevens beschikbaar.

Door afwezigheid van informatie, wordt aanbevolen de laesies niet gelijktijdig te behandelen met andere preparaten voor topicaal gebruik.

1. Bijwerkingen Hond: Zeer zelden (< 1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Pruritus op de toedieningsplek1 Erytheem op de toedieningsplek1 1Voorbijgaand, lokaal Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}.

Niet toepassen op huidzweren. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Aangezien systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij de hond. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

Cutaan gebruik. Vóór de behandeling de pomp op de flacon schroeven. Daarna het diergeneesmiddel toedienen door te sprayen op een afstand van ongeveer 10 cm van het te behandelen huidoppervlak. De aanbevolen dosering is 1,52 mcg hydrocortisonaceponaat/cm² aangedane huid per dag. Deze dosering wordt verkregen door tweemaal te sprayen op een te behandelen oppervlak dat overeenkomt met een vierkant van 10 cm x 10 cm. - Voor behandeling van ontstekende en jeukende huidaandoeningen: herhaal de behandeling dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen. Indien de behandeling verlengd moet worden, dient de behandelend dierenarts eerst de baten en risico's van dit diergeneesmiddel te beoordelen. Indien de laesie na 7 dagen behandeling niet genezen is, moet de behandeling opnieuw geëvalueerd worden door de dierenarts. - Om de verschijnselen van atopische dermatitis te verlichten: herhaal de behandeling dagelijks gedurende minimaal 14 en maximaal 28 opeenvolgende dagen. Een tussentijdse controle door de dierenarts op dag 14 moet plaatsvinden om te beslissen of verdere behandeling nodig is. De hond moet regelmatig opnieuw worden geëvalueerd met betrekking tot de HPA suppressie of huidatrofie, die beide mogelijk asymptomatisch zijn. Elk langdurig gebruik van dit diergeneesmiddel om atopie onder controle te houden, dient te geschieden na een baten/risico beoordeling van de behandelende dierenarts. Het dient plaats te vinden na een herevaluatie van de diagnose en ook na overweging van het multimodale behandelplan bij het individuele dier. Het diergeneesmiddel is een vluchtige spray. Het is niet nodig het diergeneesmiddel in te wrijven.