Coruno Comp Retard 28 X 16mg

Coruno is een geneesmiddel dat de slagaders en aders openzet.

Coruno wordt gebruikt als langetermijnbehandeling van angor pectoris om angoraanvallen te voorkomen. Coruno is niet geschikt om een beginnende of begonnen angoraanval te stoppen.

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik - Patiënten met een hoog risico van hypotensiereactie moeten van nabij gevolgd worden. - Bij leverinsufficiëntie dient de dosis met voorzichtigheid te worden aangepast ; de dosis kan lager zijn dan bij patiënten met normale leverfunctie.

Profylactische behandeling en langetermijnbehandeling van angor pectoris. N.B. : De Coruno tabletten zijn niet geschikt voor de behandeling van een angoraanval.

Coruno 16 mg tabletten met verlengde afgifte zijn ronde, dubbelbolle tabletten, opgebouwd uit 3 lagen.

Het is beschikbaar in dozen met 28 en met 42 tabletten in oranje alu/PVC-PVDC blisterverpakking en in dozen met 28 en 42 tabletten in oranje alu/PVC-PVDC blisterverpakking voor ziekenhuisgebruik.

• De werkzame stof in dit middel is molsidomine. Elke tablet bevat 16 mg molsidomine.
• De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, lactose monohydraat, glycerylbehenaat, mannitol, polyvinylpyrrolidon, magnesiumstearaat, colloïdale siliciumdioxide, geel ijzeroxide (E172).

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Gelijktijdige toediening van een nitraatderivaat of een NO-donor en van geneesmiddelen die gebruikt worden voor erectiestoornissen (sildenafil, vardenafil, tadalafil) is tegenaangewezen omwille van het risico voor ernstige hypotensie door versterking van de farmacologische effecten van het nitraatderivaat of van de NO-donor (zie rubriek 4.3). Gelijktijdig gebruik van molsidomine en agonisten van oplosbaar guanylaatcyclase (sGC), de receptor voor stikstofmonoxide, is gecontra-indiceerd omdat de combinatie kan leiden tot een verhoogd risico op hypotensie. Combinatie van molsidomine met orale nitraten wordt ontraden. Deze combinatie heeft geen nut en kan gevaarlijk zijn omwille van de bijkomende hypotensieve effecten van deze stoffen. In geval van een acute angoraanval mogen echter welsublinguale nitraten gebruikt worden. Molsidomine vertoont geen interacties met de meeste cardiovasculaire geneesmiddelen. Het mag samen met ß-blokkers, calciumantagonisten, antihypertensiva zoals diuretica en clonidine, of met anticoagulantia zoals coumarinederivaten worden toegediend. Bij gelijktijdige toediening met hypotensiva kan molsidomine hun effect echter versterken. Dat geldt eveneens voor alcoholinname. Een farmacodynamische interactie is mogelijk tussen NO-donors en ergotderivaten die kan resulteren in een antagonistisch effect tussen de producten. Gelijktijdig gebruik van NO-donors en ergotderivaten moet worden vermeden. Molsidomine werd toegediend aan personen die met diazepam werden behandeld, zonder dat bijwerkingen werden waargenomen.

4.8 Bijwerkingen De vaakst voorkomende bijwerking is hoofdpijn bij het begin van de behandeling. Deze hoofdpijn vermindert of verdwijnt meestal in de loop van de behandeling. Uitzonderlijk kunnen ook andere bijwerkingen voorkomen. In onderstaande tabel worden ze weergegeven in dalende orde van voorkomen : vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (≤1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). SYSTEEM/ORGAANKLASSEN FREQUENTIE BIJWERKINGEN Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend. Thrombocytopenie. Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden. Anafylactische shock. Zenuwstelselaandoeningen Vaak. Hoofdpijn. Soms. Duizeligheid. Bloedvataandoeningen Vaak. Hypotensie / Orthostatische hypotensie. Niet bekend. Ernstige symptomatische hypotensie (bv. met circulatoire collaps en shock). Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zelden. Bronchospasme Maagdarmstelselaandoeningen Soms. Nausea. Maagdarmstelselaandoening. Huid- en onderhuidaandoeningen Soms. Allergische huidreactie. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be. Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Neem Coruno niet in

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor molsidomine of voor één van de andere bestanddelen van Coruno.
• als uw bloeddruk abnormaal en zeer laag is;
• in welbepaalde gevallen van hartaanval, ernstig falen van de bloedsomloop of hartfalen: uw arts zal bepalen of u al dan niet Coruno mag innemen;
• als u zwanger bent;
• als u borstvoeding geeft;
• als u bepaalde suikers niet verdraagt (Coruno bevat lactose).

Neem nooit geneesmiddelen in die de erectie versterken (zoals sildenafil, vardenafil, tadalafil) tijdens uw behandeling met Coruno omdat u het gevaar loopt van een aanzienlijke en ernstige bloeddrukval.

Evenzo, kunt u Coruno niet tegelijkertijd innemen met bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor overmatige bloeddruk in de longen (zoals riociguat), omdat dit het risico van een bloeddrukval zou verhogen.

U mag geen Coruno innemen als u zwanger bent omdat er heden onvoldoende gegevens zijn over het gebruik van molsidomine tijdens de zwangerschap.

U mag geen borstvoeding geven tijdens uw behandeling met Coruno omdat niet bekend is of molsidomine in de moedermelk wordt uitgescheiden.

Volwassenen: 1 tablet Coruno innemen 's morgens, bij het ontbijt.

Uw arts zal u vertellen hoe lang u Coruno moet gebruiken. Omdat Coruno een chronische behandeling is, moet het doorgaans gedurende lange tijd ingenomen worden.

Verminderde nierfunctie en bejaarde patiënten: Als uw nierfunctie verminderd is of als u bejaard bent, mag u meestal de normale hoeveelheid Coruno innemen (1 tablet per dag).

Verminderde leverfunctie: Als uw leverfunctie verminderd is, zal uw arts u waarschijnlijk een kleinere hoeveelheid molsidomine voorschrijven.

Gebruikswijze: Slik de tabletten in met wat water, 's morgens bij het ontbijt. Niet op kauwen en niet op zuigen.

De tabletten mogen niet gesplitst worden.