Cydectin Triclamox 1mg/ml Oraal Opl. Schapen 1l

Speciale waarschuwingen: De volgende toepassingen moeten worden vermeden, omdat deze de resistentieontwikkeling verhogen en uiteindelijk kunnen leiden tot een niet-effectieve behandeling:  Te vaak en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica uit dezelfde klasse, gedurende een langere periode.  Onderdosering door een onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het product of verkeerd gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing). Verdachte klinische gevallen van resistentie voor anthelmintica moeten verder worden onderzocht met de juiste tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer de resultaten van de test(s) sterk wijzen op resistentie tegen een bepaald anthelminticum, dient een ander anthelminticum te worden gebruikt dat behoort tot een andere farmacologische klasse en een ander werkingsmechanisme heeft. Resistentie tegen macrocyclische lactonen is gemeld bij Teladorsagia bij schapen in een aantal landen. In 2008 kwam moxidectine resistentie zeer zelden voor in heel Europa. Resistentie tegen triclabendazole is gemeld voor Fasciola bij schapen in een aantal Europese landen. Daarom dient het gebruik van dit product te worden gebaseerd op plaatselijke (regionale, per bedrijf) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van parasieten, plaatselijke geschiedenis van behandelingen en adviezen over hoe het product te gebruiken onder duurzame omstandigheden om de verdere selectie voor resistentie tegen antiparasitaire middelen te beperken. Deze voorzorgsmaatregelen zijn met name belangrijk wanneer moxidectine wordt gebruikt om resistente stammen onder controle te houden. Dit product dient niet te worden gebruikt voor de behandeling van enkelvoudige infecties. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd direct contact met huid en ogen. Was handen na gebruik. Rook, drink of eet niet gedurende het gebruik van dit product. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit ondoordringbare handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Moxidectine voldoet aan de criteria voor een (zeer) persistente, bioaccumulatieve en toxische (PBT) stof; blootstelling van het milieu aan moxidectine moet daarom voor zover mogelijk worden beperkt. Behandelingen mogen alleen indien nodig worden toegediend en moeten gebaseerd zijn op het aantal eieren in de feces of beoordeling van het risico op infestatie van een dier en/of kudde. Net als andere macrocyclische lactonen heeft moxidectine een potentieel schadelijk effect op niet�doelorganismen, in het bijzonder in het water levende organismen en mestfauna. • Moxidectine-bevattende feces die door behandelde dieren in de weide wordt uitgescheiden, kan tijdelijk leiden tot een afname van de talrijkheid van mest-etende organismen. Na behandeling van schapen met het product kunnen hoeveelheden moxidectine die mogelijk toxisch zijn voor mestvliegsoorten gedurende een periode van 4 dagen worden uitgescheiden en kan de talrijkheid van mestvliegen in die periode afnemen. In laboratoriumtesten is vastgesteld dat moxidectine tijdelijk effect kan hebben op de reproductie van mestkevers; onderzoeken met ontstane residuen wijzen echter niet op langetermijneffecten. Desondanks is het in geval van herhaalde behandelingen met moxidectine (zoals met producten van dezelfde klasse van anthelmintische middelen) raadzaam dieren niet elke keer op dezelfde weide te behandelen zodat mestfaunapopulaties zich kunnen herstellen. • Moxidectine is intrinsiek toxisch voor in het water levende organismen, waaronder vissen. Het product mag alleen worden gebruikt volgens de instructies op het etiket. Op basis van het uitscheidingsprofiel van moxidectine bij toediening als de orale formulering aan schapen mogen behandelde dieren geen toegang hebben tot waterlopen gedurende de eerste 3 dagen na behandeling. Dracht: Dit product is veilig voor gebruik in fokdieren.

Voor de behandeling van gemengde nematode- en leverbotinfecties bij schapen, die veroorzaakt zijn
door voor moxidectine en triclabendazole gevoelige stammen

1. Samenstelling

Elke ml bevat:

Werkzame bestanddelen:

Moxidectine 1 mg

Triclabendazole 50 mg

Hulpstoffen:

Benzylalcohol (E1519) 40 mg

Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg

Drank.

Een heldere gele tot bruine vloeistof.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Geen bekend.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen.

Dracht: Dit product is veilig voor gebruik in fokdieren.

Oraal gebruik.

Het product dient te worden gegeven als een enkelvoudige orale drench van 1ml/5 kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,2 mg moxidectine/kg lichaamsgewicht en 10 mg triclabendazole/kg lichaamsgewicht, met een standaard drenchapparaat.

Om te zorgen voor een juiste dosering, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald; de nauwkeurigheid van het doseringsapparaat moet worden gecontroleerd.

Wanneer dieren collectief in plaats van individueel moeten worden behandeld, dienen deze te worden groepeerd op lichaamsgewicht en op basis daarvan te worden gedoseerd om onder- of overdosering te voorkomen.