Cydectin Triclamox 5mg/ml+200mg/ml Opl. Rund 5l

Speciale waarschuwingen: De volgende toepassingen moeten worden vermeden, omdat deze het risico van resistentieontwikkeling verhogen en uiteindelijk kunnen resulteren in een niet-effectieve behandeling:  Te vaak en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica uit dezelfde klasse, gedurende een langere periode.  Onderdosering door een onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het product of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing). Verdachte klinische gevallen van resistentie voor anthelmintica moeten verder worden onderzocht met de juiste tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer de resultaten van de test(s) sterk wijzen op resistentie tegen een bepaald anthelminticum, dient een ander anthelminticum te worden gebruikt, dat behoort tot een andere farmacologische klasse en een ander werkingsmechanisme heeft. Resistentie voor moxidectine, hoofdzakelijk bij Cooperia oncophora, werd gemeld in sommige Europese landen. Resistentie voor andere MLs bij sommige stammen van Cooperia spp. kan simultane resistentie voor moxidectine met zich meebrengen. In enkele Europese landen werd resistentie voor triclabendazole in Fasciola hepatica bij rundvee gerapporteerd. Triclabendazole resistente F. hepatica bij schapen kunnen worden overgedragen op runderen die in dezelfde weide grazen. Daarom dient het gebruik van dit product te worden gebaseerd op plaatselijke (regionale, per bedrijf) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van parasieten, plaatselijke geschiedenis van behandelingen en adviezen over hoe het product te gebruiken onder duurzame omstandigheden om de verdere selectie voor resistentie tegen antiparasitaire middelen te beperken. Het werd aangetoond dat regenval onmiddellijk voor of binnen de 2 uur na behandeling, geen effect heeft op de werkzaamheid van het product. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Dit product dient niet te worden gebruikt voor de behandeling van enkelvoudige infecties. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve bestanddelen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Dit diergeneesmiddel kan huid- en oogirritatie veroorzaken. Vermijd direct contact met huid en ogen. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen, beschermende werkkledij en een veiligheidsbril moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. In geval van accidentele spatten in de ogen of op de huid, was deze onmiddellijk met overvloedig helder stromend water. Bij persisterende irritatie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Rook, drink of eet niet gedurende het gebruik van dit product. Was handen na gebruik. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:Moxidectine voldoet aan de criteria voor een (zeer) persistente, bioaccumulatieve en toxische (PBT) stof; blootstelling van het milieu aan moxidectine moet daarom voor zover mogelijk worden beperkt. Behandelingen mogen alleen indien nodig worden toegediend en moeten gebaseerd zijn op het aantal eieren in de feces of beoordeling van het risico op infestatie van een dier en/of kudde. Net als andere macrocyclische lactonen heeft moxidectine een potentieel schadelijk effect op niet�doelorganismen, in het bijzonder in het water levende organismen en mestfauna. • Moxidectine-bevattende feces die door behandelde dieren in de weide wordt uitgescheiden, kan tijdelijk leiden tot een afname van de talrijkheid van mest-etende organismen. Na behandeling van rundvee met het product kunnen hoeveelheden moxidectine die mogelijk toxisch zijn voor mestvliegsoorten gedurende een periode van meer dan 2 weken worden uitgescheiden en kan de talrijkheid van mestvliegen in die periode afnemen. In laboratoriumtesten is vastgesteld dat moxidectine tijdelijk effect kan hebben op de reproductie van mestkevers; veldonderzoeken wijzen echter niet op langetermijneffecten. Desondanks is het in geval van herhaalde behandelingen met moxidectine (zoals met producten van dezelfde klasse van anthelmintische middelen) raadzaam dieren niet elke keer op dezelfde weide te behandelen zodat mestfaunapopulaties zich kunnen herstellen. • Moxidectine is intrinsiek toxisch voor in het water levende organismen, waaronder vissen. Dit betekent dat als men moxidectine in het water laat terechtkomen, dit ernstige en blijvende gevolgen kan hebben voor het waterleven. Om dit risico te beperken mag het product alleen worden gebruikt volgens de instructies op het etiket. Op basis van het uitscheidingsprofiel van moxidectine bij toediening als de pour-on-formulering mogen behandelde dieren geen toegang hebben tot waterlopen gedurende de eerste week na behandeling. Dracht en lactatie: Dit product is veilig voor gebruik in drachtige en lacterende dieren. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd. Overdosering: Symptomen van overdosering zijn niet waargenomen bij 5 maal de aanbevolen dosis. Echter, wanneer deze zich voordoen, zullen deze overeenstemmen met het werkingsmechanisme van moxidectine en zullen ze zich manifesteren als tijdelijke speekselvloed, depressie, slaperigheid en ataxie. Behandeling is over het algemeen niet noodzakelijk en herstel is meestal volledig binnen 24 tot 48 uur. Er is geen specifiek antidotum.

Doeldier : runderen

Bij runderen: voor de behandeling van gemengde nematode- en leverbotinfecties en bepaalde

arthropoden infestaties, die veroorzaakt zijn door voor moxidectine en triclabendazole gevoelige

stammen

Werkzame bestanddelen: Moxidectine 5 mg Triclabendazole 200 mg Hulpstoffen: Butylhydroxytolueen (E321) 5 mg

Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Spijsverteringsstoornissen zoals diarree, neurologische stoornissen zoals ataxie, hypersensitiviteit/allergische reacties en huidirritatie op de toedieningsplaats kunnen zeer zelden worden waargenomen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

1. CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: Dit product is veilig voor gebruik in drachtige en lacterende dieren.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK

Enkel voor uitwendig gebruik.

Het product dient te worden toegediend als een enkelvoudige topicale toediening van 0,5 mg moxidectine/kg lichaamsgewicht en 20 mg triclabendazole/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml oplossing per 10 kg). Toediening rechtstreeks op de vacht en de huid over het midden van de rug van het dier vanaf de schoft tot de staartbasis. Toepassen op propere gezonde huid.

Om te zorgen voor een juiste dosering, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald; de nauwkeurigheid van het doseringsapparaat moet worden gecontroleerd. Wanneer dieren collectief in plaats van individueel worden behandeld, moeten deze worden gegroepeerd op lichaamsgewicht en op basis daarvan worden gedoseerd om onder- of overdosering te voorkomen. Schudden voor gebruik.