Dorbene Vet Sol Inj. 10ml

1. Speciale waarschuwingen Speciale waarschuwingen: Het is mogelijk dat medetomidine niet tijdens de gehele periode van sedatie pijnbestrijding teweeg brengt. Daarom moet overwogen worden om aanvullende pijnbestrijding te geven bij pijnlijke ingrepen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Een klinisch onderzoek moet worden uitgevoerd bij alle dieren vóór het gebruik van diergeneesmiddelen voor sedatie en/of algehele anaesthesie. Hogere doses medetomidine dienen vermeden te worden bij grote honderassen. Voorzichtigheid is geboden indien medetomidine gecombineerd wordt met andere anaesthetica of sedativa (bijv. ketamine, thiopental, propofol, halothaan), vanwege de duidelijke anaestheticum sparende eigenschappen van medetomidine. De dosis van het anaestheticum dient te worden verlaagd en dient te worden aangepast op geleide van effect, door de aanzienlijke variatie in behoefte tussen patiënten. Vóór het gebruik van iedere geneesmiddelcombinatie dient kennis genomen te worden van de waarschuwingen en contra�indicaties vermeld in de productliteratuur van de andere producten. Dieren 12 uren vóór aanvang van anaesthesie laten vasten. Het dier dient in een kalme en stille omgeving geplaatst te worden om een maximaal sedatief effect te bereiken. Dit duurt ongeveer 10 – 15 minuten. Men dient geen enkele ingreep te starten of andere medicijnen toe te dienen voordat maximale sedatie is bereikt. Behandelde dieren moeten warm gehouden worden op een constante temperatuur, zowel tijdens de ingreep als tijdens het herstel. De ogen dienen beschermd te worden met een geschikt smeermiddel. Men moet zenuwachtige, aggressieve of opgewonden dieren de mogelijkheid geven om te kalmeren voordat de behandeling wordt gestart. Zieke en verzwakte honden en katten mogen alleen met medetomidine gepremediceerd worden voor inductie en onderhoud van algehele anaesthesie, op basis van een risico-baten analyse. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van medetomidine bij dieren met cardiovasculaire aandoeningen, oude dieren of dieren in een slechte gezondheidstoestand. Lever- en nierfunctie dienen te worden geëvalueerd vóór gebruik. Medetomidine kan respiratoire depressie veroorzaken en onder deze omstandigheden mag manuele ventilatie worden toegepast, en zuurstof worden toegediend. Om de herstel periode na anaesthesie of sedatie te verkorten, kan het effect van het diergeneesmiddel tegen gegaan worden door de toediening van een alfa-2 antagonist zoals atipamezol of yohimbine. Omdat ketamine krampen kan veroorzaken, dienen alfa-2 antagonisten niet toegediend te worden binnen 30-40 min. na de toediening van ketamine. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele ingestie of zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond maar BESTUUR GEEN VOERTUIGEN omdat sedatie en bloeddrukveranderingen kunnen plaatsvinden. Er dient voorzichtigheid in acht te worden genomen om accidentele zelfinjectie en aanraking met de huid, ogen en mond te voorkomen. Was de blootgestelde huid meteen na blootstelling met grote hoeveelheden water. Verwijder besmette kleding die in direct contact met de huid is. In geval van accidenteel contact van het product met de ogen, deze overvloedig spoelen met schoon water. Indien symptomen optreden, raadpleeg een arts. Als zwangere vrouwen het product hanteren is extra voorzichtigheid geboden om zelfinjectie te voorkomen, omdat contracties van de baarmoeder en verlaagde foetale bloeddruk op kunnen treden na accidentele systemische blootstelling.

Bij honden en katten:

Sedatie om het hanteren te vergemakkelijken. Premedicatie voorafgaande aan algehele anaesthesie.

Bij katten:

In combinatie met ketamine voor algehele anaesthesie bij kleine chirurgische ingrepen die van korte duur zijn.

1 ml oplossing voor injectie bevat: Werkzame bestanddelen: Medetomidine hydrochloride 1,0 mg (overeenkomstig met 0,85 mg medetomidine) Hulpstoffen: Methyl parahydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg Propyl parahydroxybenzoaat (E216) 0,2 mg

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Gelijktijdig gebruik van andere CZS onderdrukkende producten zal naar verwachting resulteren in een versterking van het effect van elk van de werkzame bestanddelen. De doseringen dienen hierop te worden aangepast. Medetomidine heeft duidelijke anaestheticum sparende eigenschappen. De effecten van medetomidine kunnen geantagoneerd worden door de toediening van atipamezol of yohimbine. Niet gelijktijdig gebruiken met sympaticomimetische amines of sulfonamides trimethoprim-combinaties.

1. BIJWERKINGEN

Een vertraagde hartslag en ademfrequentie zou verwacht moeten worden na toediening. Bradycardie met atrioventriculair block (1ste en 2de graad) en in sommige gevallen extrasystolen. Vasoconstrictie van coronair arteriën. Verminderde cardiac output. De bloeddruk zal in eerste instantie verhoogd zijn na toediening, daarna normaliseren of vlak onder de normaalwaarden liggen. Het product kan een emetisch effect hebben, in het bijzonder bij katten. Dit gebeurd binnen een paar minuten na toediening. Katten kunnen ook braken tijdens de recovery. Overgevoeligheid voor harde geluiden kan ook voorkomen. Verhoogde diurese, hypothermie, respiratoire depressie, cyanose, pijn op de plaats van injectie en spiertremoren kunnen waargenomen worden. In individuele gevallen is reversibele hyperglycemie door depressie vande insulinesecretie waargenomen. Longoedeem is gemeld als een zeldzame reactie na gebruik van medetomidine. Bij circulatoire en respiratoire depressie kunnen manuele ventilatie en het geven van zuurstof geïndiceerd zijn. Atropine kan de hartslagfrequentie doen toenemen. Honden met een lichaamsgewicht onder de 10 kg kunnen de bovengenoemde ongewenste effecten vaker vertonen.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

1. CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij dieren:

• Met ernstige cardiovasculaire aandoeningen of respiratoire aandoeningen of een verminderde lever- of nierfunctie.

• Met mechanische afwijkingen in de gastro-intestinale tractus (torsio ventriculi, darmafsluitingen, slokdarmobstructies).

• Met Diabetes Mellitus.

• In shock toestand, bij dieren die ernstig vermagerd of verzwakt zijn.

Niet gelijktijdig gebruiken met sympathico-mimetische amines. Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor de actieve bestanddelen of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met oogaandoeningen waarbij een verhoogde intraoculaire druk schadelijk zou zijn.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Daarom dient het niet gebruikt te worden tijdens de dracht en lactatie.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING

Dorbene vet 1 mg/ml is bedoeld voor:

Honden: Intramusculaire of intraveneuze injectie. Katten: Intramusculaire of subcutane injectie. Het gebruik van een gepaste spuit met volumeverdeling wordt aanbevolen om een nauwkeurige dosering te waarborgen bij het toedienen van kleine volumes.

Honden: Voor sedatie dient Dorbene vet 1 mg/ml toegediend te worden in de hoeveelheid van 750 µg medetomidine hydrochloride i.v. of 1000 µg medetomidine hydrochloride i.m. per vierkante meter lichaamsoppervlak, overeenkomend met een dosis van 20 – 80 µg medetomidine hydrochloride per kg lichaamsgewicht. Gebruik onderstaande tabel om de juiste dosering op basis van het lichaamsgewicht vast te stellen.

Notice – Version NL DORBENE VET 1 MG/ML

Het maximale effect wordt binnen 15-20 minuten bereikt.. Het klinisch effect is dosisafhankelijk, dat 30 – 180 minuten aanhoudt. Dorbene vet 1 mg/ml doseringen voor sedatie in ml en de overeenkomende hoeveelheid medetomidine hydrochloride in µg/kg lichaamsgewicht. Gebruik voor pre-medicatie 50% van de aangegeven dosis in de tabel:

Lichaams gewicht (kg)

Intraveneuze injectie (ml)

Overeenkomstig met (μg/kg lg)

Intramusculair e injectie (ml)

Overeenkomstig met (μg/kg lg)