Easotic Oplossing 10ml

Speciale waarschuwingen: Bacteriële en mycotische otitiden zijn vaak secundair. Daarom dient door uitgebreid onderzoek te worden bepaald wat de primaire oorzaak is. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): In geval van overgevoeligheid voor één van de componenten, moet de behandeling worden stopgezet en dient met een aangepaste therapie te worden begonnen. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van de identificatie van de causale agentia en gevoeligheidstesten en er moet rekening worden gehouden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal bacteriën en schimmels dat resistent is tegen respectievelijk gentamicine en miconazol verhogen en de effectiviteit van de behandeling met aminoglycosiden en azol antimycotica verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. In het geval van parasitaire otitis, dient een geschikte antiparasitaire behandeling te worden toegepast. Vóór het toedienen van het diergeneesmiddel, dient eerst de uitwendige gehoorgang grondig te worden onderzocht om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet geperforeerd is, om zodoende het risico te vermijden dat de infectie zich uitbreidt naar het middenoor en om schade te voorkomen aan de cochlea en het vestibulum. Het is bekend dat gentamicine ototoxisch is, indien het systemisch in een hogere dosering wordt toegediend. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidenteel huidcontact, wordt aanbevolen de huid met water af te spoelen. Vermijd contact met de ogen. Mocht dit toch voorkomen, spoel dan grondig met veel water. In geval van oogirritatie, raadpleeg een arts. In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Niet van toepassing.

Doeldiersoort: Hond

Voor de behandeling van acute otitis externa en acute verergering van recidiverende otitis externa veroorzaakt door gentamicine-gevoelige bacteriën en door miconazol-gevoelige schimmels, met name Malassezia pachydermatis.

Werkzame bestanddelen:
Hydrocortisonaceponaat 1,11 mg/ml
Miconazol als nitraat 15,1 mg/ml
Gentamicine als sulfaat 1505 IE/ml
Hulpstof:
Vloeibare paraffine

Compatibiliteit met oorreinigers is niet aangetoond.

7. Bijwerkingen Honden: Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Roodheid van de toedieningsplaats (het oor) 1,2 Soms (1 tot 10 dieren/1,000 behandelde dieren): Bult op de toedieningsplaats 2 Zeer zelden (<1 dier /10,000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Gehoorverlies 3,4, doofheid 3,4 Overgevoeligheidsreacties (zwelling van het gezicht, allergische pruritus) 4 1 Licht tot matig. 2 Genezen zonder specifieke therapie. 3 Voornamelijk in geriatrische honden. Volledig herstel werd bevestigd in 70% van de gevallen na het in de handel brengen bij een passende follow-up; voor het overige werd bij de meeste honden verbetering van het gehoor waargenomen. Herstel is waargenomen tussen één week en ten hoogste twee maanden na het begin van de verschijnselen. 4 Als de bijwerking optreedt, moet de behandeling worden gestaakt. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere azol-antimycotica en voor andere aminoglycosiden.
Niet gebruiken in geval van trommelvliesperforatie.
Niet gelijktijdig gebruiken met stoffen waarvan bekend is dat ze ototoxiciteit veroorzaken.
Niet gebruiken bij honden met gegeneraliseerde demodicose.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Aangezien de systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat, gentamicinesulfaat en miconazolnitraat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij honden. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.

Voor auriculair gebruik.
Eén ml bevat 1.11 mg hydrocortisonaceponaat, 15,1 mg miconazol (als nitraat) en 1505 IE gentamicine (als sulfaat).
Het verdient aanbeveling vóór de behandeling de gehoorgang te reinigen en te drogen en overtollig haar rond de oren weg te knippen.
De aanbevolen dosering is 1 ml per besmet oor, éénmaal per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen.