Enrox Flavour Comp 100 X 15mg

Het product is bestemd voor honden en katten ter behandeling van bacteriële infecties aan het spijsverteringsstelsel, aan de ademhalingswegen, aan het urogenitaalstelsel, aan de huid, en bij secundaire wondinfecties en otitis externa, wanneer uit klinische ervaring blijkt (waar mogelijk door gevoeligheidstesten m.b.t. het veroorzakende organisme) dat enrofloxacine de meest geschikte stof is.

Het gebruik van fluoroquinolonen dient te worden beperkt tot behandeling van aandoeningen die slecht hebben gereageerd of naar verwachting slecht zullen reageren op andere groepen antimicrobiële middelen. Indien mogelijk dienen fluoroquinolonen uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluorquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere quinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Niet gebruiken in geval van resistentie tegen quinolonen, aangezien een bijna volledige kruisresistentie bestaat met andere quinolonen en een volledige kruisresistentie met andere fluorquinolonen. De aanbevolen dosis niet overschrijden. Retinotoxische effecten, inclusief blindheid, kunnen optreden bij katten wanneer de aanbevolen dosering wordt overschreden. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van het diergeneesmiddel bij honden met ernstige nier- of leverinsufficiëntie. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Na gebruik handen wassen. In geval van contact met de ogen, met veel, schoon water uitspoelen. In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Personen met een bekende overgevoeligheid voor fluoroquinolonen dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden. Lactatie: Enrofloxacine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet combineren met tetracyclines, fenicolen of macroliden, aangezien dit mogelijk antagonistische effecten teweeg kan brengen. Gelijktijdige toediening van fluorquinolonen kan de werking van orale antistollingsmiddelen doen toenemen. Niet combineren met theofylline aangezien dit kan leiden tot een verlengde uitscheiding van deze stof. Gelijktijdige toediening met magnesium- of aluminiumhoudende stoffen kan leiden tot een vertraagde absorptie van enrofloxacine. Overdosering: In geval van overdosering kunnen braken, diarree en veranderingen van het CZS/gedrag optreden. Er is geen antidoot voorhanden en de behandeling is symptomatisch. Indien nodig kan toediening van magnesium- of aluminiumhoudende stoffen of geactiveerde kool gebruikt worden om de absorptie van enrofloxacine te verlagen. In doeldierstudies werd bij katten oogschade waargenomen nadat doseringen werden toegediend van meer dan 15 mg/kg, één keer daags, gedurende 21 aaneengesloten dagen. Doseringen van 30 mg/kg, één keer daags, gedurende 21 aaneengesloten dagen veroorzaakte onherstelbare oogschade. Bij 50 mg/kg, één keer daags, gedurende 21 aaneengesloten dagen kan blindheid optreden.

Het product is bestemd voor honden en katten ter behandeling van bacteriële infecties aan het spijsverteringsstelsel, de ademhalings- en urinewegen, huid, secundaire wondinfecties en otitis externa, wanneer uit klinische ervaring blijkt dat enrofloxacine de juiste stof is.

Elke tablet bevat 15 mg enrofloxacine.

Gebruik enrofloxacine alleen in overeenstemming met professioneel veterinair advies en na een baten/risico analyse van de behandelend dierenarts aangezien enrofloxacine wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Niet combineren met tetracyclines, fenicolen of macroliden, aangezien dit mogelijk antagonistische effecten teweeg kan brengen.

Gelijktijdige toediening met fluorquinolonen kan de werking van orale antistollingsmiddelen (medicijnen die voorkomen dat het bloed stolt) doen toenemen.

Niet combineren met theofylline (een medicijn dat wordt gebruikt voor het verwijden van de bronchiën), aangezien dit kan leiden tot een verlengde uitscheiding van deze stof.

Gelijktijdige toediening van magnesium- of aluminiumhoudende stoffen kan leiden tot een vertraagde absorptie van enrofloxacine.

Tijdens de snelle groeifase, kan enrofloxacine van invloed zijn op de ontwikkeling van het gewrichtskraakbeen.

In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 op de 10000 dieren, met inbegrip van geïsoleerde rapporten) worden braken en anorexie waargenomen.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Niet gebruiken bij honden jonger dan 1 jaar, of bij bijzonder grote rassen, of bij honden jonger dan 18 maanden met een langere groeiperiode, omdat mogelijk het gewrichtskraakbeen wordt aangetast gedurende de periode van snelle groei.

Niet gebruiken bij katten jonger dan 8 weken.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen.

Niet gebruiken bij honden met aandoeningen die gepaard gaan met toevallen, aangezien enrofloxacine het centrale zenuwstelsel kan stimuleren.

Lactatie: Enrofloxacine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG

De aanbevolen dosis niet overschrijden.

De dosis enrofloxacine is: éénmaal daags 5 mg/kg oraal toedienen of tweemaal daags een gedeelde dosis gedurende 5 tot 10 dagen, met of zonder voedsel.

De behandelingsduur bij honden mag worden verlengd, afhankelijk van de klinische respons en het oordeel van de behandelende dierenarts.

Om onderdosering te voorkomen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.

De dagelijkse dosis voor katten en kleine honden is één tablet per 3 kg lichaamsgewicht.

1. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Het tablet éénmaal daags oraal toedienen of tweemaal daags een gedeelde dosis met of zonder voedsel.