Equip Wnv Emul Inj Paard 2x1ds

Speciale waarschuwingen: Vaccineer alleen gezonde dieren. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Vaccinatie kan interfereren met bestaande sero-epidemiologische onderzoeken. Echter, gezien er zelden een IgM respons na vaccinatie volgt, is een positief IgM-ELISA testresultaat een sterke aanwijzing voor een natuurlijke infectie met het West Nile virus. Indien het vermoeden bestaat, naar aanleiding van een positieve IgM respons, dat er sprake is van een infectie, dienen aanvullende tests te worden uitgevoerd om aan te tonen of het dier geïnfecteerd is of gevaccineerd is. Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd om de afwezigheid van interferentie aan te tonen van maternaal verkregen antilichamen met de opname van het vaccin. Derhalve wordt aanbevolen veulens jonger dan 6 maanden niet te vaccineren. Het gebruik van Equip WNV vermindert het aantal viraemische paarden na een natuurlijke infectie, het kan echter zijn dat viraemie niet stelselmatig voorkomen wordt. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Niet van toepassing. Dracht en lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. Er zijn geen specifieke studies verricht naar de werkzaamheid bij drachtige merries. Het kan derhalve niet uitgesloten worden dat een milde immuundepressie, welke waargenomen kan worden tijdens de dracht, interfereert met de opname van het vaccin. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen. Speciale beperkingen op het gebruik en speciale voorwaarden voor het gebruik: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, distribueren, verkopen, leveren en gebruiken, moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid. Deze activiteiten kunnen op het hele grondgebied van een lidstaat of een deel ervan namelijk verboden zijn op grond van de nationale wetgeving. Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.

Doeldier : paarden

Voor de actieve immunisatie van paarden met een leeftijd van 6 maanden of ouder tegen de ziekte

veroorzaakt door het West Nile virus (WNV), door vermindering van het aantal viraemische paarden

na infectie met WNV lineage 1 of 2 stammen en ter vermindering van duur en ernst van klinische

symptomen veroorzaakt door WNV lineage2 stammen.

Aanvang van immuniteit: 3 weken na de basisvaccinatie

Duur van immuniteit: 12 maanden na de basisvaccinatie voor WNV lineage 1 stammen. Voor WNV

lineage 2 stammen is de duur van immuniteit niet vastgesteld.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na ing ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.

Belangrijke onverenigbaarheden:

Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.

Paarden: Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Overgevoeligheidsreacties1 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): - Hyperthermie2 - Zwelling op de injectieplaats (soms geassocieerd met pijn op de injectieplaats en lichte depressie)3 1 Zoals bij elk vaccin kunnen zelden, incidentele overgevoeligheidsreacties optreden. Indien een dergelijke reactie optreedt, dient direct een passende behandeling gegeven te worden. 2 Verdwijnt binnen 2 dagen. 3 Voorbijgaande lokale reacties in de vorm van een lichte lokale zwelling op de injectieplaats na vaccinatie (met een maximale diameter van 1 cm) die spontaan verdwijnen binnen 1 tot 2 dagen. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem {gegevens van het nationale systeem}.

Geen.

Dracht en lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. Er zijn geen specifieke studies verricht naar de werkzaamheid bij drachtige merries. Het kan derhalve niet uitgesloten worden dat een milde immuundepressie, welke waargenomen kan worden tijdens de dracht, interfereert met de opname van het vaccin.

Dien de volledige inhoud van de spuit (1 ml) door diepe intramusculaire injectie in de nek toe, volgens

onderstaand schema:

• Basisvaccinatie: eerste injectie vanaf 6 maanden leeftijd, tweede injectie 3-5 weken later. • Hervaccinatie: een voldoende mate van bescherming zou verkregen moeten worden met een jaarlijkse hervaccinatie met een enkele 1 ml dosis, ondanks dat dit schema niet volledig gevalideerd is.