Estrumate Fl Inj 10 Doses 20ml

Speciale waarschuwingen: Er is een refractaire periode van enkele dagen na de ovulatie (bijv. vier tot vijf dagen bij runderen en paarden), waarin vrouwelijke dieren ongevoelig zijn voor het luteolytische effect van prostaglandines. Voor het beëindigen van de dracht bij runderen worden de beste resultaten verkregen vóór dag 100 van de dracht. Resultaten zijn minder betrouwbaar tussen dag 100 en 150 van de dracht. De reactie van zeugen en gelten op inductie van de partus kan worden beïnvloed door de fysiologische toestand en het tijdstip van de behandeling. De overgrote meerderheid van de dieren, 95%, zal binnen 36 uur na de behandeling beginnen met werpen. Van het merendeel van de dieren kan worden verwacht dat ze binnen de periode van 24 +/- 5 uur na de injectie reageren, behalve in die gevallen waarin spontane partus op handen is. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Om het risico op anaerobe infecties als gevolg van vasoconstrictie op de injectieplaats te verminderen, moeten injecties in verontreinigde (natte of vuile) delen van de huid worden vermeden. Reinig en desinfecteer de injectieplaatsen grondig vóór toediening. Niet intraveneus toedienen. Alle dieren moeten na de behandeling adequaat worden gemonitord. Inductie van de partus of abortus kan dystocie, doodgeboorte en/of metritis veroorzaken. De incidentie van retentio placentae kan toenemen, afhankelijk van het tijdstip van behandeling ten opzichte van de datum van conceptie. Voortijdige inductie van het werpen zal het geboortegewicht van de big verminderen en het aantal doodgeboren biggen en niet-levensvatbare en immatuur geboren biggen vergroten. Het is essentieel dat de gemiddelde drachtduur op elk bedrijf wordt berekend op basis van eerdere gegevens en dat de verwachte duur van de dracht met niet meer dan twee dagen wordt ingekort. Een injectie in vetweefsel kan leiden tot onvolledige absorptie van het diergeneesmiddel. Cloprostenol kan effecten veroorzaken die verband houden met de activiteit van prostaglandine F2α in de gladde spieren, zoals een verhoogde frequentie van urineren en ontlasting. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Prostaglandinen van het type F2α, zoals cloprostenol, kunnen door de huid worden opgenomen en kunnen bronchospasme of een miskraam veroorzaken. Bij het hanteren van het diergeneesmiddel moet voorzichtigheid in acht worden genomen om zelfinjectie of huidcontact te voorkomen. Zwangere vrouwen, vrouwen in de vruchtbare leeftijd, astmapatiënten en personen met andere aandoeningen van de luchtwegen moeten contact vermijden bij het hanteren van dit diergeneesmiddel. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit ondoordringbare handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Als er per ongeluk op de huid wordt gemorst, moet dit onmiddellijk worden gewassen met water en zeep. In geval van accidentele zelfinjectie of morsen op de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond, vooral omdat kortademigheid kan optreden. Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor benzylalcohol moeten contact met het diergeneesmiddel te vermijden. Handen wassen na gebruik. Dracht: Niet toedienen aan drachtige dieren waarbij de inductie van abortus of partus niet gewenst is. Lactatie: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens lactatie.

Doeldier : runderen (koeien)

 Behandeling van suboestrus.

 Inductie van partus.

 Inductie van abortus.

 Afdrijving van gemummificeerde foetussen.

 Behandeling van uterusafwijkingen gerelateerd aan een functionerend of persistent corpus luteum:

purulente endometritis (pyometra).

 Behandeling van ovariële luteale cysten.

 Regulatie van de oestrus bij groepen of bij het individuele dier.

Per ml:

250 microgram cloprostenol (overeenkomend met 263 microgram cloprostenolnatrium) en 20,00 mg

benzylalcohol.

Heldere, kleurloze oplossing, zo goed als vrij van deeltjes.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Het gelijktijdig gebruik van oxytocine en cloprostenol versterkt de effecten op de baarmoeder. Het gelijktijdig gebruik van progestagenen vermindert de werking van cloprostenol. Niet toedienen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) aangezien deze de endogene prostaglandinesynthese remmen.

Rund (koeien en vaarzen): Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Infectie van de injectieplaats1 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Anafylaxie2; Verhoogde ademhalingsfrequentie3; Verhoogde hartslag3; Buikpijn3, Diarree3,5 Incoördinatie3; Gaan liggen3; Retentio placentae (aan de nageboorte blijven staan)4, Metritis4, Dystocie4, Doodgeboorte4; Rusteloosheid, Frequent urineren3,5. 1 Kan optreden als anaerobe bacteriën de injectieplaats binnendringen, met name na intramusculaire injectie, en kan een generaliseerde infectie worden. Agressieve antibioticatherapie, met name gericht op clostridiumsoorten, moet worden toegepast bij het eerste teken van infectie. Zorgvuldige aseptische technieken moeten worden toegepast om de kans op deze infecties te verkleinen. 2 Vereist onmiddellijke medische zorg. Kan levensbedreigend zijn. 3 Cloprostenol kan effecten veroorzaken vergelijkbaar met Prostaglandine F2α activiteit in de gladde spieren. 4 Kan worden veroorzaakt door inductie van partus of abortus. Als onderdeel van de inductie van de partus kan, afhankelijk van de datum van de behandeling versus de datum van de conceptie, de incidentie van retentio placentae toenemen. 5 Kan binnen 15 minuten na injectie worden waargenomen en verdwijnt gewoonlijk na één uur.

Niet gebruiken bij drachtige dieren waarbij de inductie van abortus of partus niet gewenst is. Niet toedienen om de partus te induceren bij dieren met vermoedelijke dystocie als gevolg van mechanische obstructie of abnormale positie, presentatie en/of houding van de foetus. Niet gebruiken bij dieren met een verminderde cardiovasculaire functie, bronchospasmen of maagdarmmotiliteitsstoornissen.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.

Dracht: Niet toedienen aan drachtige dieren waarbij de inductie van abortus of partus niet gewenst is. Lactatie: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens lactatie.

Vruchtbaarheid: Cloprostenol heeft een grote veiligheidsmarge en heeft geen negatieve invloed op de vruchtbaarheid bij runderen. Evenmin werden schadelijke effecten gemeld bij de nakomelingen van een inseminatie of dekking na een behandeling met dit diergeneesmiddel.

Bijsluiter – NL Versie ESTRUMATE

Intramusculair gebruik.

Rund (koeien en vaarzen):

Eén dosis betreft 500 microgram cloprostenol per dier, overeenkomend met 2 ml van het diergeneesmiddel.

Oestrusinductie en -synchronisatie:

Eén dosis per dier toedienen. Wanneer er geen oestrusverschijnselen worden waargenomen, kan na 11 dagen een tweede dosis worden toegediend.

Behandeling van klinische en subklinische endometritis in aanwezigheid van een functioneel corpus luteum:

Eén dosis per dier toedienen. Indien nodig, de behandeling 10 - 14 dagen later herhalen.

Behandeling van ovariële luteale cysten:

Eén dosis per dier toedienen.

Partusinductie:

Eén dosis per dier toedienen, niet eerder dan 10 dagen vóór de verwachte datum van het afkalven.

Inductie van abortus tot dag 150 van de dracht:

Eén dosis per dier toedienen, tussen de 5e en de 150e dag van de dracht.

Geit (geiten):

Eén dosis betreft 100 - 125 microgram cloprostenol per dier, overeenkomend met 0,4 - 0,5 ml van het diergeneesmiddel.

Oestrusinductie:

Eén dosis per dier toedienen.

Oestrussynchronisatie:

Een tweede dosis per dier toedienen 10 - 12 dagen na de eerste dosis.

Paard (merries):

Pony's en paarden met een lichaamsgewicht van minder dan 500 kg:

Eén dosis betreft 125-250 microgram cloprostenol per dier, overeenkomend met 0,5 - 1 ml van het diergeneesmiddel.

Paarden met een lichaamsgewicht van meer dan 500 kg:

Eén dosis betreft 250-500 microgram cloprostenol per dier, overeenkomend met 1 - 2 ml van het diergeneesmiddel.

Oestrusinductie en -synchronisatie:

Eén dosis per dier toedienen.

Beëindiging van vroege dracht tussen dag 5 en dag 120:

Eén dosis per dier toedienen, niet eerder dan 5 dagen na ovulatie.

Ezel (ezelinnen):

Eén dosis betreft 125-250 microgram cloprostenol per dier, overeenkomend met 0,5 - 1 ml van het diergeneesmiddel, afhankelijk van het lichaamsgewicht en de grootte.

Een lagere dosis, tot 37,5 microgram cloprostenol per dier, overeenkomend met 0,15 ml van het diergeneesmiddel, kan nodig zijn voor kleine ezelinnen om bijwerkingen te verminderen.

Over het algemeen moet de dosis die wordt toegediend zo laag mogelijk zijn vanwege het risico op bijwerkingen (zie rubriek 7).

Bijsluiter – NL Versie ESTRUMATE

Oestrusinductie:

Eén dosis per dier toedienen.

Varken (zeugen en gelten):

Eén dosis betreft 175 microgram cloprostenol per dier, overeenkomend met 0,7 ml van het diergeneesmiddel.

Inductie van het werpen:

Eén dosis per dier toedienen één of twee dagen vóór de geschatte werpdatum (zie ook de waarschuwingen in rubriek 6).

Diep intramusculair toedienen met een naald van minimaal 4 cm lang.

De stop kan tot 10 keer veilig worden aangeprikt. Bij het behandelen van groepen dieren in één keer, dient u een optreknaald te gebruiken die in de stop van de injectieflacon is geplaatst om te voorkomen