Footvax Fl Inj 20ml

Speciale waarschuwingen: Voor behandeling/therapeutisch gebruik kunnen met voetrot geïnfecteerde schapen worden gevaccineerd (zie het preventieprogramma onder rubriek 8). Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Schapen die bestemd zijn voor tentoonstelling of verkoop mogen niet worden gevaccineerd vanwege het mogelijke optreden van een duidelijke zwelling op de injectieplaats in de voorgaande 6 maanden. In verband met de te verwachten reactie op het vaccin (granuloom) wordt geadviseerd om de dieren niet binnen de 6-8 weken vóór het scheren te vaccineren. Om dezelfde reden wordt geadviseerd om de schapen niet te laten deelnemen aan een wedstrijd binnen de 6 maanden na vaccinatie. Er wordt ook best niet gevaccineerd in de periode van 6 maanden vóór de verkoop gezien de lokale reactie die kan optreden zoals vermeld in rubriek 7. "Bijwerkingen". Bovendien kan de kleur van de wol ook beïnvloed worden door deze lokale reactie. Voor veilig gebruik bij drachtige en zogende dieren, zie ook de contra-indicaties in rubriek 5 en de aanbevelingen in 9. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient: Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft. Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt. Voor de arts: Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundige chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn. Dracht en lactatie: Vaccineer ooien niet in de periode van 4 weken vóór het lammeren tot 4 weken na het lammeren. Niet gebruiken bij lacterende melkschapen. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen. Overdosering: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen bij toediening van tweemaal de aanbevolen dosis dan die vermeld in de rubriek 'Bijwerkingen'. Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.

Doeldier : schapen

Actieve immunisatie als hulp bij preventie en behandeling van rotkreupel en ter vermindering van de letsels van rotkreupel veroorzaakt door serotypes van Dichelobacter nodosus aanwezig in het vaccin.

Begin van immuniteit: 2 weken

Duur van immuniteit: 6 maanden

Per dosis (1 ml):

Werkzame bestanddelen:

D. nodosus serotype A 10 µg pili/ml*

D. nodosus serotype B1 10 µg pili/ml*

D. nodosus serotype B2 10 µg pili/ml*

D. nodosus serotype C 10 µg pili/ml*

D. nodosus serotype D 10 µg pili/ml*

D. nodosus serotype E 10 µg pili/ml*

D. nodosus serotype F 10 µg pili/ml*

D. nodosus serotype G 10 µg pili/ml*

D. nodosus serotype H

D. nodosus serotype I

10 µg pili/ml*

5 x 108 cells/min*

• equivalent tot > 400 potentie eenheden

Adjuvantia:

Vloeibare paraffine 60% v/v

Mannide-oleaat 4,5% v/v

Hulpstof:

Thiomersal 0,015% w/v

Witte tot gebroken witte olieachtige emulsie.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid bij gelijktijdig gebruik van dit vaccin met een ander vaccin, behalve Covexin®-10.

7. Bijwerkingen Schaap: Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): Zwelling op de injectieplaats1 . Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Kreupelheid2 . Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, , inclusief geïsoleerde meldingen): Overgevoeligheidsreactie3 . Abcessen. 1 De olie in het vaccin kan een reactie op de injectieplaats veroorzaken. Dit kan variëren van een lichte zwelling tot een goed gedefinieerde knobbel van ongeveer 3 tot 5 cm of zelfs 8 cm diameter, van ongeveer 24 uur tot 8 dagen na injectie. Deze zwellingen blijven over het algemeen inactief en kunnen binnen 4-6 weken volledig verdwijnen, maar vaak houden de zwellingen ten minste 10 weken aan. Af en toe kunnen deze zwellingen groot en pijnlijk zijn en er onaantrekkelijk uitzien door de vorming van abcessen die kunnen barsten en uitstromen, vooral als er op het moment van de injectie verontreinigende huidbacteriën worden geïntroduceerd. Binnen 10 weken na inenting kan een gedeeltelijk of volledige herstel worden verwacht. Reacties op tweede dosis ontwikkelen zich langzamer, maar de vorming van necrotische laesies komt zelden voor. Af en toe kunnen abcessen worden opgemerkt bij macroscopisch onderzoek van de injectieplaatsen. 2 Gegeneraliseerde en voorbijgaande kreupelheid is gemeld na vaccinatie, optredend binnen 24 uur na vaccinatie en normaal gesproken niet langer dan 48 uur aanhoudend. 3 In dergelijke gevallen dient onmiddellijk een passende dosis adrenaline en/of antihistaminica te worden toegediend. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem:{gegevens van het nationale systeem}

1. Contra-indicaties

 Ooien niet vaccineren 4 weken vóór de partus, dit om spontane abortus en stress op het einde van de dracht te vermijden.

 Ooien niet vaccineren 2 tot 4 weken na het lammeren omwille van een mogelijke daling in de melkproductie ten gevolge van de vaccinatie.

Vaccineer ooien niet in de periode van 4 weken vóór het lammeren tot 4 weken na het lammeren. Niet gebruiken bij lacterende melkschapen.

Dosis: 1 ml.

Toediening: subcutaan gebruik.

Basisvaccinatie: Twee vaccinaties, met interval van 4-6 weken. Dit vaccin moet worden toegediend via subcutane injectie in een huidplooi van de nek, minimaal 5-8 cm achter het oor, om spier- en zenuwweefsel in de nek strikt te vermijden. De flacon vóór gebruik grondig schudden.

Omdat het vaccin een olie-adjuvans bevat, is het nogal stroperig. Het zal de toediening bij koud weer vergemakkelijken als het vaccin vóór gebruik gedurende 3-4 minuten voorzichtig wordt opgewarmd door onderdompeling in lauwwarm water (niet heet). Er moeten bijzonder strenge voorzorgsmaatregelen worden genomen tegen besmetting van het vaccin.

De vaccinatie gebeurt bij voorkeur kort vóór de te verwachten rotkreupelperiode.

Bij het vaccineren moet men namelijk met 2 belangrijke punten rekening houden:

a) de periode waarin rotkreupel het meest voorkomt; b) de vermoedelijke werpdatum.

a) In normale Belgische weersomstandigheden komt rotkreupel het meest voor gedurende:

 het voorjaar (maart - juni);

 de winterperiode (november - februari, wanneer de schapen op stal gehouden worden). De eerste vaccinatie kan best gegeven worden begin september en de tweede 4 à 6 weken later.

b) Lammeren kunnen vanaf een leeftijd van 3 maanden gevaccineerd worden.