Galastop Sol Per Os 7ml

1. SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet gebruiken bij drachtige dieren, aangezien het diergeneesmiddel abortus kan induceren. Na de eerste of de tweede dosis, kunnen in een klein aantal gevallen, braken en verlies aan eetlust optreden. Het is niet nodig om de behandeling stop te zetten, behalve wanneer het braken ernstig is of wanneer het blijft duren na de tweede dosis. In dit geval zal de parenterale toediening van een anti�dopaminerge stof, zoals metoclopramide, de symptomen verminderen. Soms wordt slaperigheid waargenomen gedurende de eerste 2 dagen van de behandeling. Aanvullende ondersteunende maatregelen kunnen beperking van de inname van water en koolhydraten omvatten en meer beweging Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het diergeneesmiddel mag niet gebruikt worden bij drachtige dieren na de zesde week, aangezien het abortus kan induceren. Special voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Voorzichtigheid is geboden om contact tussen de oplossing en vrouwen van vruchtbare leeftijd te vermijden. Vrouwen van vruchtbare leeftijd dienen handschoenen te dragen tijdens toediening van het diergeneesmiddel. Handen wassen na gebruik. Vermijd contact met de huid en de ogen. Spoel eventuele spatten onmiddellijk af. Personen met een bekende overgevoeligheid voor cabergoline of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Laat geen gevulde spuiten onbeheerd achter in aanwezigheid van kinderen. In geval van accidentele ingestie, vooral bij een kind, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden getoond. Gebruik tijdens de dracht en lactatie Het diergeneesmiddel mag niet toegediend worden aan drachtige dieren. Indien gebruikt tijdens de dracht, zal het na de 6de week een abortus veroorzaken. Om deze reden zal de differentiële diagnose tussen dracht en pseudodracht precies moeten gesteld worden.

Behandeling van schijndracht bij de teef.

Inhibitie van lactatie bij teef en vrouwelijke kat in de volgende omstandigheden:

o onmiddellijke wegname van de jongen na de geboorte,

o vroegtijdig werpen,

o dood in utero en/of abortus aan het einde van de dracht,

o melkafscheiding ten gevolge van ovariohysterectomie

.In al deze gevallen gaat het om situaties waarbij ongewenste effecten zoals melkstuwing en ontstekingvan de melkklieren kunnen optreden, indien geen lactatie-inhiberende behandeling ingesteld wordt.De ontzwelling van de melkklieren en de verminderde secretie van serum of melk beginnen bij hetmerendeel van de dieren tussen de tweede en de derde dag na het begin van de behandeling. Ze zijnvoltooid tussen de zesde en de achtste dag.In geval van schijndracht beïnvloedt het diergeneesmiddelbij de behandelde dieren op een gunstigewijze de gedragsveranderingen die eraan geassocieerd zijn.

1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Cabergoline 50 µg

Interacties Aangezien cabergoline therapeutisch werkzaam is door een directe stimulatie van de dopaminerge receptoren, mag het diergeneesmiddel niet gelijktijdig toegediend worden met dopamine-antagonisten. Deze laatsten kunnen het inhiberende effect op prolactine verminderen. Het diergeneesmiddel kan een voorbijgaande hypotensie bij behandelde dieren induceren. Niet gebruiken bij dieren die gelijktijdig behandeld worden met hypotensieve diergeneesmiddelen.

1. BIJWERKINGEN Mogelijke ongewenste bijwerkingen zijn de volgende:  slaperigheid,  verlies van eetlust,  braken. Deze bijwerkingen treden slechts zelden op en zijn van gematigde en voorbijgaande aard. Braken doet zich gewoonlijk alleen voor op het ogenblik van de eerste toediening. In dit geval dient men de behandeling niet te onderbreken, vermits het braken zich niet zal herhalen bij de volgende toedieningen. In zeer zeldzame gevallen werden allergische reacties waargenomen, zoals allergisch oedeem, urticaria, dermatitis en pruritus. In zeer zeldzame gevallen kan een voorbijgaande hypotensie voorkomen. In zeer zeldzame gevallen werden neurologische symptomen waargenomen, zoals slaperigheid, spiertrillingen, ataxie, hyperactiviteit en stuiptrekkingen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:

- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

• niet gebruiken bij drachtige dieren aangezien het diergeneesmiddel abortus kan induceren.
• niet gebruiken met dopamine-antagonisten
• het diergeneesmiddel kan een voorbijgaande hypotensie bij behandelde dieren induceren. Niet gebruiken bij dieren die gelijktijdig behandeld worden met hypotensieve diergeneesmiddelen. Niet gebruiken direct na operatie, als het dier nog onder invloed is van verdovende middelen.

Gebruik tijdens de dracht en lactatie Het diergeneesmiddel mag niet toegediend worden aan drachtige dieren. Indien gebruikt tijdens de dracht, zal het na de 6de week een abortus veroorzaken. Om deze reden zal de differentiële diagnose tussen dracht en pseudodracht precies moeten gesteld worden.

Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de onderdrukking van lactatie: remming van prolactinesecretie door cabergoline resulteert in een snelle stopzetting van de lactatie en een afname van de omvang van de melkklieren. Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt bij lacterende dieren tenzij onderdrukking van lactatie is vereist.

Voor oraal gebruik.

GALASTOP wordt rechtstreeks in de bek van het dier, ofwel gemengd door het voedsel toegediend.

 Bij dieren met een lichaamsgewicht van meer dan 5 kg :0,1 ml/kg lichaamsgewicht per dag, in vorm van één enkele toediening per dag gedurende 4 à 6 dagen,naargelang de ernst van de klinische symptomen

. Bij dieren met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg :0,1 ml/kg lichaamsgewicht per dag, maar de toediening dient druppelsgewijze te gebeuren (3 druppels= 0,1 ml).

De oplossing kan met de druppelteller of met het spuitje gegeven worden.

Bij recidieven mag de behandeling herhaald worden.Aanbeveling: na elk gebruik moet de druppelteller gedroogd en terug in de beschermende verpakkinggeplaatst worden.3