Halocur Sol Or 490ml En/in Fl 500ml

Speciale waarschuwingen: Onnodig gebruik van antiparasitica of gebruik anders dan aangegeven in de SPC kan de selectiedruk op resistentie verhogen en leiden tot verminderde werkzaamheid. De beslissing om het diergeneesmiddel te gebruiken dient voor elk kudde/groep gebaseerd te zijn op bevestiging van de parasitaire soort en mate van besmetting, of op een inschatting van het risico op infectie gebaseerd op epidemiologische eigenschappen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en):

Alleen toedienen na de opname van colostrum, melk of enkel melkvervangers, door middel van ofwel een spuit ofwel een geschikt apparaat voor orale toediening. Niet gebruiken op een lege maag. Voor de behandeling van anorectische kalveren moet het diergeneesmiddel worden toegediend in een halve liter elektrolytoplossing. De dieren moeten, naar goede opfok gewoonten, voldoende colostrum krijgen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Herhaald contact met het diergeneesmiddel kan aanleiding geven tot huidallergieën. Vermijd contact van het diergeneesmiddel met de huid, ogen en slijmvliezen. Personen met een bekende overgevoeligheid voor halofuginone dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen moeten worden gedragen tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel. In geval van accidenteel morsen op de huid en/of in de ogen, de contactplaatsen grondig wassen met schoon water. Bij aanhoudende oogirritatie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Handen wassen na gebruik.

Doeldier : pasgeboren kalveren

Bij pasgeboren kalveren:

• Preventie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum op bedrijven met een

voorgeschiedenis van cryptosporidiose.

De toediening dient te starten binnen 24 tot 48 uur na de geboorte.

• Reductie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum.

De toediening dient te starten binnen 24 uur na het ontstaan van de diarree.

In beide gevallen werd een vermindering van de oöcysten uitscheiding aangetoond.

Geen bekend.

Rund (pasgeboren kalf): Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Diarree1 1 een toename van de mate van diarree is waargenomen. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

Niet gebruiken op een lege maag. Niet gebruiken bij gevallen van diarree die reeds langer dan 24 uur aan de gang zijn en bij verzwakte dieren. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of (één van) de hulpstoffen.

Oraal gebruik.

Toe te dienen na het voeren.

De dosering bedraagt: 100 mcg halofuginone base/kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen, dit betekent 2 ml diergeneesmiddel/10 kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen.

Echter, om de behandeling gemakkelijker te maken, wordt het volgende vereenvoudigde doseringsschema voorgesteld:

• 35 kg < kalveren  45 kg: 8 ml diergeneesmiddel eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen • 45 kg < kalveren < 60 kg: 12 ml diergeneesmiddel eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen

Voor kleinere of grotere gewichten dient een exacte berekening te worden uitgevoerd (2 ml/10 kg lichaamsgewicht).

Onderdosering kan leiden tot ineffectief gebruik en kan de ontwikkeling van resistentie bevorderen. Om een juiste dosering te waarborgen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.

Het gebruik van voldoende gekalibreerde meetapparatuur wordt aanbevolen.

De opeenvolgende behandelingen moeten op hetzelfde tijdstip van de dag gebeuren.

Als eenmaal een eerste kalf is behandeld, moeten systematisch alle nieuw geboren kalveren behandeld worden zolang het risico van diarree veroorzaakt door Cryptosporidium parvum aanwezig is.