Hyogen J5 Emuls Inj 5x100ml/50dos

Speciale waarschuwingen: Vaccineer alleen gezonde dieren. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): De beschikbare gegevens zijn niet voldoende om de interactie van maternale antilichamen tegen Mycoplasma hyopneumoniae met de opname van het vaccin uit te sluiten. Interactie met de maternale antilichamen is bekend en moet in overweging worden genomen. Het wordt aanbevolen om de vaccinatie bij biggen met resterend MDA tegen Mycoplasma hyopneumoniae op de leeftijd van 3 weken uit te stellen. Dracht en lactatie: Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient: Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft. Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt. Voor de arts: Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Niet van toepassing.

Voor de actieve immunisatie van vleesvarkens vanaf een leeftijd van 3 weken, ter vermindering van het optreden en de ernst van longletsels veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae infectie.

Aanvang van immuniteit: 3 weken na de toediening van het vaccin.

Duur van de immuniteit: 26 weken na vaccinatie

Per dosis van 2 ml:

Werkzaam bestanddeel:

Geïnactiveerde Mycoplasma hyopneumoniae, stam 2940............ min. 328 ELISA eenheden

Adjuvantia :

Licht vloeibare paraffine 187 μl

Escherichia coli J5 LPS min. 594 - max. 38.000 Endotoxine eenheden

Hulpstoffen :

Thiomersal 30,6 – 58,5 μg

Gebroken witte, homogene emulsie.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd met Circovac en op één injectieplaats kan worden toegediend aan biggen.

Vaccineer biggen vanaf een leeftijd van 3 weken.

Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie indien gemengd met Circovac.

Duur van de immuniteit: 23 weken indien gemengd met Circovac.

In geval van vermenging met Circovac kunnen zeer vaak lichte en voorbijgaande lokale reacties optreden na toediening, voornamelijk zwelling (0,5 cm - 5 cm), lichte pijn en roodheid en in sommige gevallen oedeem. Deze reacties verdwijnen spontaan binnen maximaal 4 dagen. Op de dag van vaccinatie kan zeer vaak voorbijgaande lethargie optreden, die binnen 1-2 dagen spontaan verdwijnt.

Een stijging van de individuele rectale temperatuur tot 2,5°C kan vaak optreden, die minder dan 24 uur aanhoudt. De bovenstaande bijwerkingen werden waargenomen in klinische onderzoeken.

De productliteratuur van Circovac moet vóór gemengde toediening worden geraadpleegd.

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve wanneer gemengd met Circovac. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.

Overdosering:

Aangezien het vaccin geïnactiveerd is, zijn studies die de veiligheid onderzoeken van toediening van een overdosis niet vereist.

Belangrijke onverenigbaarheden:

Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Circovac.

Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): Verhoogde temperatuur 1 Zwelling op de injectieplaats 2 Soms (1 tot 10 dieren/1.000 behandelde dieren): Overgevoeligheidsreactie 3 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Anafylactische shock 4 1 Verhoging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 1,3 °C, bij individuele varkens tot 2 °C) op de dag van vaccinatie, die binnen één dag verdwijnt. 2 Een lokale zwelling op de injectieplaats met een diameter tot 5 cm, die drie dagen kan duren. Deze reacties behoeven geen verdere behandeling. 3 Milde overgevoeligheidsachtige reacties onmiddellijk na vaccinatie, resulterend in voorbijgaande klinische symptomen zoals braken. 4 Ernstige anafylactische reacties (shock, omvallen) die fataal kunnen zijn. Dergelijke reacties vereisen een snelle symptomatische behandeling. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

1. Contra-indicaties

Geen.

Dracht en lactatie:

Niet van toepassing.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Intramusculair gebruik. Vaccineer de varkens aan de zijkant van de nek. Dien een dosis van 2 ml toe vanaf de leeftijd van 3 weken.

1. Aanwijzingen voor een juiste toediening

Goed schudden voor gebruik.

Gebruik een steriele spuit en naald, respecteer de aseptische voorwaarden van vaccinatie.

Wanneer enkel Hyogen J5 wordt gebruikt:

Intramusculair gebruik.

Vaccineer de varkens aan de zijkant van de nek.

Dien een dosis van 2 ml toe vanaf de leeftijd van 3 weken.

Wanneer Hyogen J5 wordt gemengd met Circovac:

Het gemengde gebruik is beperkt tot de 100 doses (200 ml) presentaties van Hyogen J5 en tot de 100 doses presentaties (50 ml gereconstitueerd vaccin) van Circovac.