Libromide 325mg Tabl Honden 100

Speciale waarschuwingen: Het is raadzaam het dieet van de hond tijdens de behandeling niet te veranderen, vanwege de invloed van chloride-inname op de serumconcentraties van bromide. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: De behandeling mag niet abrupt worden gestaakt, aangezien dit kan leiden tot aanvallen. Bij nierinsufficiëntie wordt uitscheiding van bromide beperkt. Dien om opeenhoping te voorkomen van bromide en een relatieve overdosis kaliumbromide een kleinere dosis van het diergeneesmiddel toe en houd de concentratie serum bromide goed in de gaten. Een vermindering van de inname van chloride kan bromide-intoxicatie veroorzaken. Het toedienen op een lege maag kan leiden tot braken. Honden die minder dan 11 kg wegen kunnen niet nauwkeurig gedoseerd worden met de aanbevolen initiële dosering van tweemaal daags 15 mg/kg, aangezien de minimale dosering die kan worden bereikt door het delen van het diergeneesmiddel 162,5 mg is. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Hanteer het diergeneesmiddel niet als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of borstvoeding geeft. Personen met een bekende overgevoeligheid voor bromide moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Was uw handen grondig onmiddellijk na het breken of hanteren van de tabletten. Gebruik het diergeneesmiddel niet meer wanneer huidirritatie optreedt, zoals jeuk, huiduitslag, vervellen of schilferen van de huid of roodheid. In geval van irritatie van de huid of de ogen, of in geval van accidentele zelftoediening, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Voor de arts: bromide-intoxicatie kan worden behandeld door toediening van natriumchloride of een middel dat de uitscheiding van chloride via de urine bevordert. Overige voorzorgsmaatregelen: Potentieel ernstige bijwerkingen kunnen in verband worden gebracht met het gebruik van kaliumbromide bij katten. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie bij honden. Hoewel er geen bewijs is van reproductieve toxiciteit bij proefdieren, kan bromide de placenta passeren en zijn er gevallen van neonatale bromide-toxiciteit bij mensen bekend. Vanwege het ontbreken van specifieke gegevens dient het voortzetten van de behandeling tijdens dracht gebaseerd te zijn op een baten-/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Aangezien bromide in melk kan worden uitgescheiden, dient u bij zogende pups te letten op slaapverwekkende/kalmerende effecten; overweeg indien nodig vervroegd spenen of een kunstmatige zoogmethode. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Bromide en chloride concurreren bij reabsorptie door de nieren. Een verhoogde inname van chloride (zout) via voeding zal de reabsorptie van bromide door de nieren verminderen. Hierdoor dalen de serumconcentraties van bromide, wat kan leiden tot epileptische aanvallen. Door over te stappen op een dieet met weinig chloride worden de serumconcentraties van bromide daarentegen verhoogd, wat kan leiden tot bromide-intoxicatie. Lisdiuretica (bijv. furosemide) kunnen de uitscheiding van bromide doen toenemen, waardoor de serumconcentraties van bromide worden verlaagd. Toediening van vloeistoffen of geneesmiddelen die chloride bevatten kan de serumconcentraties van bromide verlagen. Bromide heeft een synergistisch effect met andere GABA-ergische geneesmiddelen zoals fenobarbital. Overdosering: Klinische verschijnselen van bromide-intoxicatie, zoals ataxie, slaperigheid, misselijkheid en pancreatitis, kunnen optreden bij honden als een hoge dosis wordt toegediend. Bij een vermoeden van overdosering dient de dosering onmiddellijk te worden verlaagd. Controleer nauwkeurig de serumconcentraties van bromide om een geschikte therapeutische concentratie in te stellen. Dien in geval van een overdosering, indien nodig en gewenst, 0,9% natriumchlorideoplossing intraveneus toe om de serumconcentraties van bromide te verlagen.

Een anti-epileptisch middel voor gebruik als aanvulling op fenobarbital ter preventie van refractaire epileptische aanvallen bij honden

Per tablet: Werkzaam bestanddeel: Kaliumbromide 325 mg

Witte, ronde, biconvexe 9,5 mm tablet met een breukstreep aan één zijde. De tabletten kunnen in helften gedeeld worden.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Bromide en chloride concurreren bij reabsorptie door de nieren. Een verhoogde inname van chloride (zout) via voeding zal de reabsorptie van bromide door de nieren verminderen. Hierdoor dalen de serumconcentraties van bromide, wat kan leiden tot epileptische aanvallen. Door over te stappen op een dieet met weinig chloride worden de serumconcentraties van bromide daarentegen verhoogd, wat kan leiden tot bromide-intoxicatie. Lisdiuretica (bijv. furosemide) kunnen de uitscheiding van bromide doen toenemen, waardoor de serumconcentraties van bromide worden verlaagd. Toediening van vloeistoffen of geneesmiddelen die chloride bevatten kan de serumconcentraties van bromide verlagen. Bromide heeft een synergistisch effect met andere GABA-ergische geneesmiddelen zoals fenobarbital.

Honden die kaliumbromide in combinatie met fenobarbital krijgen toegediend, vertonen vaak een verhoogde pancreasspecifieke lipase immunoreactie (cPLI), die al dan niet geassocieerd kan zijn met klinische tekenen van pancreatitis. In geval van pancreatitis of dermatitis kan een symptomatische behandeling noodzakelijk zijn.

Soms doen zich gedragsveranderingen voor zoals prikkelbaarheid of rusteloosheid.

Bijwerkingen die bij een hogere dosering bij honden kunnen optreden, verdwijnen meestal na een verlaging van de dosering. Meet, indien de hond te zeer gesedeerd is, de serumconcentraties van zowel bromide als fenobarbital om te bepalen of de dosering van een van beide, of allebei, moet worden verlaagd.

Meet, in geval van een verlaging van de dosering, de serumconcentratie van bromide om er zeker van te zijn dat deze binnen het therapeutische bereik blijft.

Vaak voorkomende bijwerkingen zijn: polyurie/polydipsie, polyfagie, braken, slaperigheid, ataxie (zwakte van de achterhand en coördinatieverlies), misselijkheid en erythemateuze dermatitis (bromide-uitslag). In zeldzame gevallen kan zich tijdelijk diarree voordoen. Hemorragische diarree, pancreatitis, anorexia, hepatopatie, dyspneu en vocalisatie kunnen zich in uitzonderlijke gevallen voordoen.

De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - Soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - Zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).

Niet gebruiken bij gevallen van bekende overgevoeligheid voor bromide of een van zijn dragers. Niet gebruiken bij honden met ernstige nierinsufficiëntie.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie bij honden. Hoewel er geen bewijs is van reproductieve toxiciteit bij proefdieren, kan bromide de placenta passeren en zijn er gevallen van neonatale bromide-toxiciteit bij mensen bekend. Vanwege het ontbreken van specifieke gegevens dient het voortzetten van de behandeling tijdens dracht gebaseerd te zijn op een baten-/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Aangezien bromide in melk kan worden uitgescheiden, dient u bij zogende pups te letten op slaapverwekkende/kalmerende effecten; overweeg indien nodig vervroegd spenen of een kunstmatige zoogmethode.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.

Voor oraal gebruik. Toedienen met voedsel.

Toedienen aan honden met refractaire epilepsie waarbij de aanvallen, ondanks een correcte b behandeling met fenobarbital, onvoldoende onder controle kunnen worden gebracht en waarbij de serumconcentratie van fenobarbital in steady-state is binnen het therapeutische bereik.

De dosering dient door middel van titratie op de individuele hond te worden afgestemd, aangezien de benodigde dosering afhangt van de aard en ernst van de onderliggende ziekte.

Tweemaal daags met voedsel toedienen met een initiële dosering van 15 mg/kg lichaamsgewicht (equivalent aan een totale dagelijkse dosering van 30 mg/kg). Geadviseerd wordt om tweemaal daags toe te dienen om het risico op gastro-intestinale stoornissen te verminderen.

Doordat bromide een halfwaardetijd van 24 dagen heeft, kan het enkele weken of maanden duren voordat een steady-state serumconcentratie wordt bereikt.