Linco-spectin Fl Inj 250ml 150mg/ml

Speciale waarschuwingen: Geen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SKP kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen lincomycine-spectinomycine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere macroliden verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor lincomycine of spectinomycine moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd huid- en oogcontact. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht en lactatie: Lincomycine wordt uitgescheiden in de melk. Uit laboratoriumonderzoek met lincomycine en spectinomycine bij ratten zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten bij hoge dosissen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: De producten voor algemene anesthesie en de spierontspanners potentialiseren de spierblokkade�effecten van de aminoglycosiden, wat tot acute verlamming en apneu kan leiden. Overdosering: Er zijn geen aangetoonde klinische tekenen wanneer het injecteerbare diergeneesmiddel 5 keer boven de aanbevolen dosis overgedoseerd wordt bij schapen, en 10 keer boven de aanbevolen dosis bij geiten. Het gebruik van dit diergeneesmiddel in groot volume kan leiden tot een zachte, voorbijgaande irritatie op de plaats van de injectie. Er is geen enkel specifiek antidotum nodig. Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.

Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door organismen gevoelig voor de activiteit van lincomycine en/of spectinomycin zoals: Brachyspira hyodysenteriae, Bacteroides spp, Clostridium spp, Erysipelothrix spp, Escherichia coli, Fusobacterium spp, Mycoplasma spp, Salmonella spp, Staphylococcus spp en Streptococcus spp.

Varkens: Bacteriële enteritis en varkensdysenterie veroorzaakt door een infectie van Brachyspira hyodysenteriae en Salmonella; bacteriële pneumonie en artritis veroorzaakt door een infectie van Mycoplasma; secundaire bacteriële infecties bij ziekten door virussen veroorzaakt.

Schapen: Behandeling van infecties veroorzaakt door organismen gevoelig aan lincomycine en spectinomycine in het bijzonder Mycoplasma (mycoides, putrefaciens, agalactiae), Dichelobacter nodosus en Fusobacterium necrophorum en compatibel met antibiotica diffusie naar de plaats van infectie in een effectieve concentratie, binnen de farmacokinetische limieten.

Lincomycine (als Lincomycinehydrochloride) 50 mg - Spectinomycine (als Spectinomycinesulfaat) 100 mg - Benzylalcohol 9 mg - Water voor injectie q.s. ad 1 ml.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

De producten voor algemene anesthesie en de spierontspanners potentialiseren de spierblokkade-effecten van de aminoglycosiden, wat tot acute verlamming en apneu kan leiden.

Varkens: Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Diarree1, Weke faeces1 Allergische reactie2, Overgevoeligheidsreactie2 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Irritatie op de injectieplaats Verlies van eetlust Neuro-musculaire aandoening3 1 Voorbijgaand. Kan optreden bij de aanbevolen en/of hoger dan aanbevolen dosis. 2 Vereist het stopzetten van de behandeling met het diergeneesmiddel. Een symptomatische behandeling moet worden ingesteld. 3 Lincosamiden kunnen een neuro-musculaire blokkering veroorzaken. Schapen: Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Allergische reactie1, Overgevoeligheidsreactie1 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Irritatie op de injectieplaats Neuro-musculaire aandoening2 1 Vereist het stopzetten van de behandeling met het diergeneesmiddel. Een symptomatische behandeling moet worden ingesteld. 2 Lincosamiden kunnen een neuro-musculaire blokkering veroorzaken. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be.

1. Contra-indicaties

• Zoals voor alle geneesmiddelen, zal het diergeneesmiddel niet aangewend worden bij dieren die reeds vroeger allergische reacties vertoonden voor het diergeneesmiddel.

• Gebruik bij andere diersoorten dan deze geïndiceerd op deze bijsluiter kan ernstige gastro-intestinale stoornissen veroorzaken.

• Niet gelijktijdig gebruiken met macroliden

• Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie.

Dracht en lactatie: Lincomycine wordt uitgescheiden in de melk. Uit laboratoriumonderzoek met lincomycine en spectinomycine bij ratten zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten bij hoge dosissen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Intramusculair toediening.

Varkens: 1 ml diergeneesmiddel per 10 kg lichaamsgewicht (10 mg spectinomycine en 5 mg lincomycine/kg lichaamsgewicht). Indien nodig, mag deze dosis om de 24 uur gedurende 3 tot 7 dagen herhaald worden.

Schapen: 1 ml diergeneesmiddel per 10 kg lichaamsgewicht (10 mg spectinomycine en 5 mg lincomycine/kg lichaamsgewicht) éénmaal per dag gedurende 3 dagen.

1. Aanwijzingen voor een juiste toediening

Om een juiste dosering te waarborgen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.