Lincomycine Pdr 40% 150g Vmd

Speciale waarschuwingen: De gevoeligheid van Mycoplasma hyopneumoniae voor antimicrobiële stoffen is in vitro moeilijk te testen vanwege technische beperkingen. Bovendien is er een gebrek aan klinische breekpunten voor Mycoplasma hyopneumoniae. Waar mogelijk moet de therapie zich baseren op lokale (regionale, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie betreffende de reactie van enzoötische pneumonie op behandeling met lincomycine. Een antibioticum met een lager risico op selectie van antimicrobiële resistentie (lagere AMEG�categorie) moet worden gebruikt voor eerstelijnsbehandeling als gevoeligheidstests erop wijzen dat deze aanpak waarschijnlijk effectief is. Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: De gevoeligheid van Mycoplasma hyopneumoniae voor antimicrobiële stoffen is in vitro moeilijk te testen vanwege technische beperkingen. Bovendien is er een gebrek aan klinische breekpunten voor M.hyopneumoniae. Waar mogelijk moet de therapie zich baseren op lokale (regionale, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie betreffende de reactie van enzoötische pneumonie op behandeling met lincomycine. De opname van gemedicineerd drinkwater kan worden beïnvloed door de ernst van de ziekte. In geval van onvoldoende opname van water, moeten varkens parenteraal worden behandeld. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij de doeldiersoort(en): Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies weergegeven in de SKP, kan het voorkomen van bacteriën die resistent zijn voor lincomycine doen toenemen en de effectiviteit van de behandeling met andere lincosamiden of macroliden en Streptogramin B verminderen, vanwege de mogelijkheid op kruisresistentie. De selectie van antimicrobiële resistentie evolueert bij sommige pathogene micro-organismen. Het gebruik van het diergeneesmiddel zou gebaseerd moeten zijn op gevoeligheidstesten. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Dit diergeneesmiddel bevat lincomycine en lactose monohydraat. Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken bij sommige personen. Personen met een bekende overgevoeligheid voor lincomycine of een andere lincosamide, of voor lactose monohydraat, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd inademing van stof, nevel en verstuivingen. Vermijd contact met de huid en ogen. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit een stofmasker (een wegwerpbaar halfgelaatsstofmasker dat voldoet aan de Europese norm EN149 of een niet-wegwerpbaar stofmasker dat voldoet aan de Europese norm EN140 met een filter volgens EN143), handschoenen en een veiligheidsbril moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Indien zich luchtwegklachten voordoen na blootstelling, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. In geval van accidentele blootstelling aan huid, ogen of slijmvliezen, de getroffen zone met veel water wassen. In geval van optreden van symptomen na blootstelling, zoals huiduitslag, of oogirritatie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Was uw handen en blootgestelde huid met zeep en water na gebruik van het diergeneesmiddel. Niet roken, eten of drinken tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel. Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek met lincomycine bij proefdieren zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten, echter bij hogere dosissen dan aanbevolen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: De combinatie met macroliden werkt antagonistisch in vitro. Niet gelijktijdig toedienen met deze geneesmiddelen. De biologische beschikbaarheid van lincomycine kan verminderen in aanwezigheid van antiacida, actieve kool of kaolien. Lincomycine kan neuromusculaire effecten van anesthetica en spierverslappers middelen versterken. Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Zeer hoge dosissen zouden tot een neuromusculaire blok kunnen leiden. Overdosering kan leiden tot diarree bij varkens.

Doeldier : varkens

Behandeling en metafylaxis van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma

hyopneumoniae. De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het

diergeneesmiddel wordt gebruikt

varken

Werkzaam bestanddeel: Lincomycine hydrochloride equivalent met lincomycine 400 mg per g.

Hulpstoffen: - Silica, colloïdaal, watervrij - Lactose monohydraat.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: De combinatie met macroliden werkt antagonistisch in vitro. Niet gelijktijdig toedienen met deze geneesmiddelen.

De biologische beschikbaarheid van lincomycine kan verminderen in aanwezigheid van antiacida, actieve kool of kaolien. Lincomycine kan neuromusculaire effecten van anesthetica en spierverslappers middelen versterken.

Lichte diarree kan in zeldzame gevallen vastgesteld worden, deze is echter van voorbijgaande aard.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

1. CONTRA-INDICATIES

• Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen
• Niet gelijktijdig gebruiken met erythromycine, tylosine of tilmicosine (of andere macroliden).
• Niet gebruiken bij andere diersoorten dan varkens (lincomycine is bijzonder gevaarlijk bij konijnen, cavia's, hamsters, paarden en herkauwers).

Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek met lincomycine bij proefdieren zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten, echter bij hogere dosissen dan aanbevolen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.

Varkens: Voor gebruik in drinkwater: Enzoötische pneumonie: 10 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 25 mg diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht) gedurende 21 opeenvolgende dagen. Om een correcte dosering te verzekeren, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden. De opname van gemedicineerd drinkwater is afhankelijk van de klinische toestand van de dieren. Om een correcte dosering te bekomen, dient de concentratie van lincomycine overeenkomstig aangepast te worden. De exacte concentratie van het diergeneesmiddel in water moet worden berekend volgens de volgende formule:

Dosis in mg diergeneesmiddel/ kg lichaamsgewicht/dag

X Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de dieren

= mg diergeneesmiddel per liter drinkwater

Gemiddelde dagelijkse waterinname (l/dier) Het gebruik van geschikte gekalibreerde meetapparatuur wordt aanbevolen. Gemedicineerd drinkwater moet dagelijks vers worden bereid. De maximale oplosbaarheid van het diergeneesmiddel in zacht en hard water bij 20°C is 140 g/L. Een geconcentreerde oplossing van 25 g/L is 24 uur stabiel.

1. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies weergegeven in de SKP, kan het voorkomen van bacteriën die resistent zijn voor lincomycine doen toenemen en de effectiviteit van de behandeling met andere lincosamiden of macroliden en Streptogramin B verminderen, vanwege de mogelijkheid op kruisresistentie. De selectie van antimicrobiële resistentie evolueert bij sommige pathogene micro-organismen. Het gebruik van het diergeneesmiddel zou gebaseerd moeten zijn op gevoeligheidstesten.