Losartan Plus Forte EG 100 Mg/25,0Mg Filmom Tabl98

1. Wanneer mag u Losartan Plus (Forte) EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Losartan Plus (Forte) EG niet gebruiken?  U bent allergisch voor losartan, hydrochloorthiazide of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U bent allergisch voor andere van de sulfonamiden afgeleide middelen (bijv. andere thiaziden, bepaalde antibacteriële middelen zoals co-trimoxazol; raadpleeg uw arts als u niet zeker bent)  Als uw lever zeer slecht werkt  Als de kalium- of natriumconcentratie in uw bloed zeer laag of de calciumconcentratie in uw bloed zeer hoog is en dit niet met behandeling kan worden gecorrigeerd  Als u jicht heeft  U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om Losartan Plus (Forte) EG te vermijden tijdens de eerste maanden van de zwangerschap - zie rubriek "Zwangerschap").  Als uw nieren zeer slecht werken of geen urine produceren

 U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Losartan Plus (Forte) EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Losartan Plus (Forte) EG gebruikt, Informeer uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Losartan Plus (Forte) EG wordt afgeraden tijdens de vroege zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit geneesmiddel erg schadelijk kan zijn voor uw baby indien u het gebruikt in dit stadium (zie de rubriek over zwangerschap). Het is belangrijk dat u uw arts inlicht voordat u Losartan Plus (Forte) EG gebruikt:  als u zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong heeft gehad (angio-oedeem)  als u diuretica (plaspillen) gebruikt  als u een zoutarm dieet volgt  als u last heeft of heeft gehad van ernstig braken en/of diarree  als u hartfalen heeft  als uw lever minder goed werkt (zie rubriek 2 "Wanneer mag u Losartan Plus (Forte) EG niet gebruiken?"  als de bloedvaten naar uw nieren vernauwd zijn (nierarteriestenose), of als u maar één werkende nier heeft, of als u pas een niertransplantatie heeft ondergaan  als uw slagaders vernauwd zijn (atherosclerose), of als u angina pectoris heeft (pijn op de borst door een slechte hartfunctie)  als u 'aorta- of mitralisklepstenose' heeft (als uw hartkleppen niet goed functioneren) of als u 'hypertrofische cardiomyopathie' (ziekte waarbij de hartspier dikker wordt) heeft  als u suikerziekte heeft  als u jicht heeft gehad  als u een allergische aandoening, astma of een aandoening met pijn in de gewrichten, uitslag en koorts (systemische lupus erythematodes) heeft of heeft gehad  als u veel calcium of weinig kalium in het bloed heeft of als u een kaliumarm dieet volgt  als u verdoofd moet worden (ook bij de tandarts) of voordat u een operatie ondergaat, of als de bijschildklier bij u onderzocht gaat worden, moet u de arts of het medisch personeel zeggen dat u tabletten met kaliumlosartan en hydrochloorthiazide gebruikt  als u aan primair hyperaldosteronisme lijdt (een syndroom met een hogere afgifte van het hormoon aldosteron door de bijnier, als gevolg van een afwijking in de klier)  als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:  een "ACE-remmer" (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes�gerelateerde nierproblemen heeft  aliskiren  als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt.  als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Losartan Plus (Forte) EG hebt ingenomen, kunnen optreden. Dit kan leiden tot blijvend verlies van het gezichtsvermogen, indien niet behandeld. Als u vroeger een allergie voor penicilline of sulfonamide heeft gehad, kan u een hoger risico hebben op de ontwikkeling van deze aandoening.  als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Losartan Plus (Forte) EG ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in.

Essentiële hypertensie

Losartan Plus EG 100 mg/25 mg bevat:

• 100 mg kaliumlosartan
• 25 mg hydrochloorthiazide als werkzame bestanddelen

De andere stoffen in de tabletkern zijn:

• lactosemonohydraat
• microkristallijne cellulose
• gepregelatiniseerd maïszetmeel
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• magnesiumstearaat

De stoffen in de filmomhulling van de tablet zijn:

• hypromellose
• macrogol 400
• titaniumdioxide E171

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Losartan Plus (Forte) EG nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Diuretica zoals het hydrochloorthiazide in Losartan Plus (Forte) EG kunnen de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden.

Middelen met lithium mogen niet samen met Losartan Plus (Forte) EG worden gebruikt zonder zorgvuldige controle door uw arts.

Het kan nodig zijn dat er speciale voorzorgsmaatregelen (bijv. bloedonderzoeken) worden genomen als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende geneesmiddelen, andere diuretica ("plaspillen"), bepaalde laxerende geneesmiddelen, geneesmiddelen voor de behandeling van jicht, geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen of diabetes (orale geneesmiddelen of insuline).

Het is ook belangrijk dat uw arts weet of u één van de onderstaande geneesmiddelen inneemt:

 andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen

 steroïden

 geneesmiddelen voor de behandeling van kanker

 pijnstillers

 geneesmiddelen tegen schimmelinfecties

 geneesmiddelen tegen artritis

 harsen tegen een hoge cholesterol, zoals colestyramine

 geneesmiddelen die uw spieren ontspannen

 slaaptabletten

 opioïden zoals morfine

 'pressoramines', zoals adrenaline of andere geneesmiddelen uit dezelfde groep

 orale geneesmiddelen voor suikerziekte of insulines

Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:

als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u Losartan Plus (Forte) EG niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Losartan Plus (Forte) EG?").

Als u een radiografisch onderzoek moet ondergaan en er bij u contrastvloeistoffen met jodium gebruikt gaan worden, zeg uw arts dan ook dat u Losartan Plus (Forte) EG gebruikt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een van de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met de inname van Losartan Plus (Forte) EG tabletten en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de eerste hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel, mogelijk gepaard met moeilijk slikken of ademen).

Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die 1 op 1.000 kan mensen treffen. Het kan zijn dat u dringende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.

Spierpijn, -gevoeligheid, -zwakte of -krampen. In zeldzame gevallen kunnen deze spieraandoeningen ernstig zijn, onder andere spierafbraak met als gevolg nierschade.

Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid). Dit is een ernstige maar zeer zelden voorkomende bijwerking die tot 1 op 10.000 mensen kan treffen.

De volgende bijwerkingen werden gemeld:

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

• Hoest, bovenste luchtweginfectie, neusverstopping, sinusitis, aandoening van de voorhoofdsholtes (sinus)

• Diarree, buikpijn, misselijkheid, indigestie

• Spierpijn of -kramp, pijn in de benen of rug

• Slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid,

• Zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst

• Verhoogde kaliumconcentratie (wat hartritmestoornissen kan veroorzaken)

• Verlaagde hemoglobine- en hematrocietwaarden

• Veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierfalen

• Te laag suikergehalte in het bloed (hypoglycemie)

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

• Anemie, rode of bruinachtige vlekken op de huid (soms vooral op de voeten, benen, armen en billen, met pijn in gewrichten, zwelling van de handen en voeten en maagpijn), blauwe plekken, minder witte bloedcellen, problemen met de bloedstolling, verminderd aantal bloedplaatjes.

Wanneer mag u Losartan Plus (Forte) EG niet gebruiken?

 U bent allergisch voor losartan, hydrochloorthiazide of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U bent allergisch voor andere van de sulfonamiden afgeleide middelen (bijv. andere thiaziden, bepaalde antibacteriële middelen zoals co-trimoxazol; raadpleeg uw arts als u niet zeker bent)

 Als uw lever zeer slecht werkt

 Als de kalium- of natriumconcentratie in uw bloed zeer laag of de calciumconcentratie in uw bloed zeer hoog is en dit niet met behandeling kan worden gecorrigeerd

 Als u jicht heeft

 U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om Losartan Plus (Forte) EG te vermijden tijdens de eerste maanden van de zwangerschap - zie rubriek "Zwangerschap").

 Als uw nieren zeer slecht werken of geen urine produceren

 U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Informeer uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Uw arts zal u normaal gezien aanraden te stoppen met de inname van Losartan Plus (Forte) EG voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal u aanraden een ander geneesmiddel te gebruiken in de plaats van Losartan Plus (Forte) EG. Losartan Plus (Forte) EG wordt afgeraden tijdens de zwangerschap en mag niet worden ingenomen na meer dan 3 maanden zwangerschap, aangezien dit geneesmiddel erg schadelijk kan zijn voor uw baby wanneer het na de derde maand van de zwangerschap wordt gebruikt. Borstvoeding Informeer uw arts als u borstvoeding geeft of met borstvoeding gaat beginnen. Losartan Plus (Forte) EG wordt niet aangeraden voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wenst te geven.

Volwassenen

• Gebruikelijke dosering: 1/2 tablet /dag
• Max. dosering: 1 tablet /dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel
• De tablet met een glas water innemen
• De tablet kan verdeeld worden in 2 gelijke helften