Marbocyl Susp Inj 10% 100ml

Speciale waarschuwingen:

Geen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Fluoroquinolonen dienen voorbehouden te worden voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd, of waarvan verwacht wordt dat zij slecht reageren op andere soorten antimicrobiële middelen. Waar mogelijk dienen fluoroquinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt. Bij gebruik van het diergeneesmiddel dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen. Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen fluoroquinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere quinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Geen. Dracht en lactatie: Onderzoeken met laboratoriumdieren (ratten, konijnen) hebben geen teratogene, noch embryotoxische of toxische effecten van marbofloxacine op het moederdier aan het licht gebracht. De veiligheid van het diergeneesmiddel bij een dosis van 2 mg/kg werd aangetoond bij koeien gedurende de dracht en bij zuigende biggen en kalveren waarbij de zeug en de koe werden behandeld. De veiligheid van het diergeneesmiddel bij een dosis van 8 mg/kg werd niet aangetoond bij drachtige koeien of zuigende kalveren waarbij de koe werd behandeld. Enkel te gebruiken op basis van baten/risico analyse door de verantwoordelijke dierenarts. Voor het gebruik bij lacterende koeien, zie de rubriek "Wachttermijn". Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend. Overdosering: Er werd na het toedienen van driemaal de aanbevolen dosis geen teken van overdosering vastgesteld. De symptomen bij overdosering zijn acute neurologische tekenen waarvan de behandeling symptomatisch is. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.

Doeldieren : runderen en zeugen

Bij runderen

Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica en Mycoplasma bovis.

Behandeling van acute mastitis, veroorzaakt door voor marbofloxacine gevoelige stammen van E. coli gedurende de lactatieperiode

Bij zeugen

Behandeling van het Metritis-Mastitis-Agalactie syndroom veroorzaakt door bacteriële stammen die gevoelig zijn aan marbofloxacine

Per ml: Werkzaam bestanddeel: Marbofloxacine…………………………..100,0 mg

Hulpstoffen: Disodisch edetaat…………………………..0,1 mg Thioglycerol………………………………..1,0 mg Metacresol………………………………….2,0 mg

Oplossing voor injectie.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.

Toediening via de intramusculaire weg kan voorbijgaande plaatselijke reacties teweegbrengen zoals pijn en zwelling op de injectieplaats en inflammatoire letsels die minstens tot 12 dagen na de inspuiting aanwezig blijven.

Bij rundvee bleek de subcutane weg echter plaatselijk beter te worden verdragen dan de intramusculaire weg. Daarom wordt de subcutane weg aanbevolen bij zwaar rundvee. Voor de injecties moet de voorkeur worden gegeven aan de nek bij rundvee en varkens. Er werden geen andere bijwerkingen vastgesteld bij runderen en varkens.

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Bacteriële infecties met resistentie tegen andere fluoroquinolonen (kruisresistentie). Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor marbofloxacine of een ander quinolone.

Dracht en lactatie: Onderzoeken met laboratoriumdieren (ratten, konijnen) hebben geen teratogene, noch embryotoxische of toxische effecten van marbofloxacine op het moederdier aan het licht gebracht. De veiligheid van het diergeneesmiddel bij een dosis van 2 mg/kg werd aangetoond bij koeien gedurende de dracht en bij zuigende biggen en kalveren waarbij de zeug en de koe werden behandeld. De veiligheid van het diergeneesmiddel bij een dosis van 8 mg/kg werd niet aangetoond bij drachtige koeien of zuigende kalveren waarbij de koe werd behandeld. Enkel te gebruiken op basis van baten/risico analyse door de verantwoordelijke dierenarts. Voor het gebruik bij lacterende koeien, zie de rubriek "Wachttermijn".

Bij runderen: Behandeling van respiratoire infecties:

Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica: de aanbevolen dosis is 8 mg/kg lichaamsgewicht (2 ml/25 kg lichaamsgewicht) als een enkelvoudige intramusculaire injectie.

Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van Mycoplasma bovis: de aangeraden dosis is 2 mg per kg lichaamsgewicht (1 ml per 50 kg lichaamsgewicht) onder de vorm van één dagelijkse subcutane of intramusculaire injectie, gedurende 3 tot 5 opeenvolgende dagen. De eerste injectie kan intraveneus toegediend worden.

Behandeling van acute mastitis: De aanbevolen dosis is 2 mg per kg (1 ml per 50 kg lichaamsgewicht) onder de vorm van één dagelijkse subcutane of intramusculaire injectie, gedurende 3 opeenvolgende dagen. De eerste injectie kan ook intraveneus toegediend worden.

Bij varkens: Behandeling van het Postpartum Dysgalactie Syndroom –PDS– (Metritis Mastitis Agalactie Syndroom): De aanbevolen dosis is 2 mg per kg lichaamsgewicht (1 ml per 50 kg lichaamsgewicht) onder de vorm vann één dagelijkse intramusculaire injectie, gedurende 3 opeenvolgende dagen.