Metvix 160mg/g Creme Tube 2g

Wanneer mag u Metvix niet gebruiken? - U bent allergisch voor methylaminolevulinaat of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Metvix bevat arachideolie (pindaolie): gebruik dit geneesmiddel niet als u overgevoelig bent voor pinda's of soja.

• U lijdt aan een bepaalde vorm van huidkanker met geelachtige-witte huidvlekken (morphaeaform basaalcel carcinoom genoemd).
• U lijdt aan een zeldzame ziekte, namelijk porfyrie. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Metvix? Neem contact op met uw arts voordat u Metvix gebruikt.
• als de huidletsels van een bepaald type zijn (namelijk diep gekleurd of zich bevinden ter hoogte van de geslachtsorganen).
• als u dikke actinische keratose heeft.
• als u grote letsels heeft, veroorzaakt door de ziekte van Bowen.
• als u geneesmiddelen neemt om uw immuunsysteem te onderdrukken zoals steroïden of ciclosporine.
• als de ziekte van Bowen veroorzaakt werd door blootstelling aan arseen (een schadelijke chemische stof).
• als u in het verleden last heeft gehad van een hoge bloeddruk. Rechtstreeks contact tussen Metvix en de ogen moet vermeden worden. Metvix crème mag niet op de oogleden en de slijmvliezen worden aangebracht. Het actief bestanddeel kan huidallergie veroorzaken, wat tot angio-oedeem kan leiden. U dient onmiddelijk het gebruik van Metvix te stoppen en een arts te contacteren als u één van de volgende symptomen ervaart: zwelling van het gezicht, de tong of de keel; uitslag of ademhalingsmoeilijkheden. Indien een lamp met rood licht wordt gebruikt en als de toepassingstijd of belichtingstijd verhoogd wordt, kan dit leiden tot een sterkere huidreactie (zie rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen). In zeer zeldzame gevallen kan fotodynamische therapie met rood licht als lichtbron het risico vergroten op de ontwikkeling van tijdelijk geheugenverlies (inclusief verwarring of desoriëntatie). Als u deze symptomen ervaart, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts. Blootstelling aan zonlicht en UV therapie Als algemene voorzorgsmaatregel moet gedurende een aantal dagen na de behandeling, blootstelling aan zonlicht van de behandelde letsels en de omliggende huid worden vermeden. Als u met ultraviolet licht (UV-therapie) wordt behandeld, dient u deze te stoppen voor de Metvix behandeling. Zwangerschap en borstvoeding Tijdens de zwangerschap wordt het gebruik van Metvix niet aanbevolen. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er worden geen effecten verwacht op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Metvix bevat arachideolie (pindaolie), cetostearylalcohol en methyl- en propylparahydroxybenzoaat. Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda's of soja (die arachideolie bevatten). Cetostearylalcohol kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bvb. contactdermatitis). Methyl�en propylparahydroxybenzoaat (E218, E216) kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).

• Behandeling van dunne of niet-hyperkeratotische en niet-gepigmenteerde actinische keratose in het gelaat en op de hoofdhuid wanneer andere behandelingen minder geschikt zijn.
• Behandeling van een superficieel en/of nodulair basaalcel carcinoom, wanneer andere beschikbare behandelingen niet geschikt zijn omwille van de mogelijk aan de behandeling gerelateerde morbiditeit en slechte cosmetische resultaten zoals: letsels in het midden van het gelaat of op de oren, letsels op door de zon ernstig beschadigde huid, uitgebreide letsels of terugkerende letsels.
• Behandeling van squameus cel carcinoom in situ (Morbus Bowen) wanneer chirurgische excisie minder geschikt is.

• Het werkzame bestanddeel is methylaminolevulinaat (als hydrochloride) 160 mg/g.

• De andere bestanddelen zijn: glycerylmonostearaat, cetostearylalcohol, poloxyl-40-stearaat, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), dinatriumedetaat, glycerol, witte zachte paraffine, cholesterol, isopropylmyristaat, arachideolie (pindaolie), amandelolie, oleylalcohol, gezuiverd water.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda's of soja (die arachideolie bevatten).

Cetostearylalcohol kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bvb. contactdermatitis). Methyl- en propylparahydroxybenzoaat (E218, E216) kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De onderstaande bijwerkingen werden gemeld tijdens het gebruik van Metvix met rood licht. Verglijkbare soorten bijwerkingen werden gemeld tijdens klinische studies waarbij Metvix met daglicht werd gebruikt met uitzondering van een significante vermindering van de pijn wanneer Metvix met daglicht werd gebruikt. Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 personen): pijnlijke (met rood licht) en branderige huid, korstvorming en rode huid. De meest voorkomende bijwerkingen die optreden bij meer dan de helft van de patiënten zijn een pijnlijke en brandende huid op de plaats van behandeling tijdens en na de blootstelling aan licht. Deze reacties zijn meestal licht of matig ernstig en vereisen slechts zelden vroegtijdige stopzetting van de lichttherapie. De reacties beginnen meestal tijdens de lichttherapie of kort daarna en duren enkele uren, in het algemeen met verbetering de dag van de behandeling zelf. Roodheid en zwelling kunnen 1 tot 2 weken aanhouden of soms gedurende een langere periode. Herhaalde behandeling maakt deze reacties niet erger. Vaak (kunnen optreden bij minder dan 1 op 10 personen):  Bijwerkingen ter hoogte van de applicatieplaats: gevoelloosheid, tintelend of prikkend gevoel, bloeding (kan optreden na voorbereiding van het letsel), warme huid, ontsteking, open zweren (ulceratie), zwelling/ huidoedeem, blaarvorming, jeuk, schilferende huid, vochtafscheiding.  Bijwerkingen niet op de applicatieplaats: hoofdpijn, warmtegevoel. Soms (kunnen optreden bij minder dan 1 op 100 personen):  Bijwerkingen ter hoogte van de applicatieplaats: huidirritatie, netelroos, uitslag, bleker of donker wordende huid na genezing, gevoelig voor licht, ongemak,gezwollen ogen, pijnlijke ogen, misselijkheid, warmte-uitslag, vermoeidheid. Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  Allergische reacties die kunnen leiden tot andio-oedeem met de volgende symptomen: zwelling van het gezicht, de tong of de keel en ademhalingsmoeilijkheden.  Zwelling van de oogleden, pustels en eczeem (droge schilferige huid) op de applicatieplaats en tekenen van contactallergie.  Pijn bij het gebruik van rood licht kan een stijging van de bloeddruk induceren.  Tijdelijk geheugenverlies (inclusief verwarring of desoriëntatie) Het melden van bijwerkingen

Wanneer mag u Metvix niet gebruiken?

• U bent allergisch voor methylaminolevulinaat of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Metvix bevat arachideolie (pindaolie): gebruik dit geneesmiddel niet als u overgevoelig bent voor pinda's of soja.

• U lijdt aan een bepaalde vorm van huidkanker met geelachtige-witte huidvlekken (morphaeaform basaalcel carcinoom genoemd).

• U lijdt aan een zeldzame ziekte, namelijk porfyrie.

Tijdens de zwangerschap wordt het gebruik van Metvix niet aanbevolen. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen

• Actinische keratose (AK):
• • Startdosis: 1 behandelsessie met fotodynamische therapie.
  • Na 3 maand dienen de behandelde letsels te worden geëvalueerd en indien nodig dient een tweede behandelsessie te worden toegediend.
• Basaalcel carcinoom (BCC) en Morbus Bowen: 2 behandelsessies met een interval van 1 week tussen beide sessies.

Toedieningswijze

• Voordat de crème wordt aangebracht, dient het letseloppervlak te worden voorbereid door schilfers en korstjes te verwijderen en dient het huidoppervlak van de letsels ruw te worden gemaakt.
• Breng met behulp van een spatel een laag crème (ongeveer 1 mm dik) aan op het letsel en op 5 tot 10 mm van de normale huid die het letsel omringt. Bedek het behandelde gebied gedurende 3 uur met een occlusief verband.
• Verwijder het verband, reinig het gebied met fysiologisch serum en stel het letsel daarna meteen bloot aan rood licht met een continu spectrum van 570-670 nm en een totale lichtdosis van 75 J/cm²..