Neoskilab 1,5mg/ml Opl Inj 25ml

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het dier moet worden gecontroleerd op het verschijnen van cholinergische effecten (zie rubriek 6) aangezien ongunstige bijwerkingen dosisgerelateerd zijn.

Het product moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende omstandigheden - Bronchiale astma (voornamelijk bij paarden) - Hartritmestoornissen (risico op bradycardie) - Maagzweer (door verhoogde uitscheiding van maagsap) Speciale voorzorgen die moeten worden genomen door de persoon die het diergeneesmiddel toedient aan dieren: Neostigmine is een acetylcholinesterase-enzymremmer. Gebruik dit geneesmiddel niet als uw arts u heeft afgeraden te werken met cholinesteraseremmende stoffen. Neostigmine, propyleenglycol en esters van 4-hydroxybenzoëzuur kunnen allergische reacties veroorzaken. Mensen met bekende overgevoeligheid aan neostigmine of een van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Het diergeneesmiddel mag niet worden toegediend door zwangere vrouwen. In geval van onbedoelde zelfinjectie kunnen de volgende ongunstige bijwerkingen optreden: miose, maagdarmproblemen (misselijkheid, braken, diarree), spierkrampen of trillingen. Ga onmiddellijk naar een arts en laat hem/haar de bijsluiter of het label zien. Dracht en lactatie: Niet gebruiken tijdens dracht Niet gebruiken tijdens lactatie omdat de tolerantie van het diergeneesmiddel niet werd vastgesteld bij de pasgeboren nakomelingen van de diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet toedienen samen met andere cholinesteraseremmers of depolariserende spierverslappers (succinylcholine). Corticosteroïden kunnen de cholinesteraseremmende activiteit van neostigmine verminderen. Na de stopzetting van de corticosteroïdebehandeling kan neostigmine de cholinesteraseremmende activiteit verhogen. Toediening van magnesium via de parenterale route werkt de cholinesteraseremmende activiteit van neostigmine tegen, omwille van het rechtstreekse kalmerende effect op de skeletalspier. Overdosering (symptomen, noodprocedures, tegengiffen): In geval van een overdosis zijn de voornaamste klinische tekenen merkbare spierzwakte, braken, kolieken, diarree, miose, dyspneu, bradycardie, hypotensie, bronchospasme. Overlijden is het gevolg van ademhalingsstilstand. In geval van overdosering kan atropine worden gebruikt om de muscarinische effecten van neostigmine om te keren. Bij de toediening van dit diergeneesmiddel moet atropine beschikbaar zijn. Onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Bij runderen voor ruminale of intestinale atonie.

Bij paarden voor intestinale of blaasatonie.

Elke ml bevat: Werkzame stof: Neostigminemethylsulfaat....................1,5 mg Equivalent aan 1,0 mg neostigmine

Hulpstoffen: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) ............. 1,0 mg Propylparahydroxybenzoaat ............................ 0,2 mg

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet toedienen samen met andere cholinesteraseremmers of depolariserende spierverslappers (succinylcholine). Corticosteroïden kunnen de cholinesteraseremmende activiteit van neostigmine verminderen. Na de stopzetting van de corticosteroïdebehandeling kan neostigmine de cholinesteraseremmende activiteit verhogen. Toediening van magnesium via de parenterale route werkt de cholinesteraseremmende activiteit van neostigmine tegen, omwille van het rechtstreekse kalmerende effect op de skeletalspier.

Ongunstige reacties op neostigmine zijn dosisafhankelijk en worden in verband gebracht met overmatige cholinergische stimulatie (zie rubriek 12). Ongunstige bijwerkingen zijn zeldzaam bij therapeutische doses.

De frequentie van ongunstige reacties wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie: - zeer vaak (meer dan 1 op 10 behandelde dieren vertoont ongunstige reactie(s)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 op 1.000 behandelde dieren) - zeldzaam (meer dan 1 maar minder dan 10 op 10.000 behandelde dieren) - zeer zeldzaam (minder dan 1 op 10.000 behandelde dieren, waaronder geïsoleerde meldingen) Als u bijwerkingen opmerkt, zelfs als ze niet in deze bijsluiter worden vermeld of als u denkt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan contact op met uw dierenarts.

Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.

Niet gebruiken in gevallen van mechanische obstructie van het maagdarmkanaal of de urinewegen, peritonitis en twijfels over de levensvatbaarheid van de darmwand. Niet gebruiken bij drachtige of zogende dieren. Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken in geval van proximale aandoeningen van het enterale kanaal bij paarden.

Dracht en lactatie: Niet gebruiken tijdens dracht Niet gebruiken tijdens lactatie omdat de tolerantie van het diergeneesmiddel niet werd vastgesteld bij de pasgeboren nakomelingen van de diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE VAN GEBRUIK

Toedieningswegen: subcutaan of intramusculair

0,022 mg/kg l.g. neostigminemethylsulfaat of 0,015 mg/kg l.g. neostigmine (equivalent aan 0,15 ml/10 kg l.g. van het product).

Doseervereisten moeten door de dierenarts worden aangepast.

De rubberen stop van de injectieflacon kan tot 20 keer worden doorprikt zonder gevolgen voor de veiligheid.