Ornicure 150mg/g Pdr Pot 200g

1. SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: De opname van gemedicineerd drinkwater door dieren kan veranderen als gevolg van ziekte en moet zorgvuldig in de gaten worden gehouden. In geval van onvoldoende opname van water wordt aangeraden doxycycline rechtstreeks in de krop of parenteraal toe te dienen. Medicatie moet worden aangevuld met goede beheerprocedures, bijvoorbeeld goede hygiëne en ventilatie en, indien van toepassing, een passende bezettingsgraad. De (re)absorptie van doxycycline kan worden verminderd wanneer vogels grit krijgen. Het wordt daarom aangeraden geen grit en minerale toevoegingsmiddelen te geven tijdens de behandeling van duiven en calcium te beperken tot een maximaal gehalte van 0,7% in korrelvoeding voor papegaaien. Er is melding gemaakt van kruisresistentie tussen doxycycline en andere tetracyclines. Het gebruik van het diergeneesmiddel moet zorgvuldig worden overwogen wanneer bij gevoeligheidstests resistentie tegen tetracyclines is gebleken, omdat de werkzaamheid van het diergeneesmiddel verminderd kan zijn. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in de gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline, worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten van micro-organismen afkomstig van zieke dieren sterk aanbevolen. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC , kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen doxycycline, verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere tetracyclines verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Voorkom toediening in geoxideerde drinkvoorzieningen. De kwaliteit van het drinkwater kan invloed hebben op de biologische beschikbaarheid van het diergeneesmiddel. Zie rubriek 8. Er kunnen ook giftige concentraties worden bereikt bij vogels die zijn gehuisvest in een warm buitenklimaat waar het waterverbruik hoger is. Vogels die een behandeling ondergaan, moeten worden gecontroleerd op tekenen van doxycyclinetoxicose, waaronder lethargie, gebrek aan eetlust, inactiviteit en het afscheiden van gele of groene urine. Doxycyclinetoxicose kan leverschade/- dysfunctie veroorzaken dat kan leiden tot hoog plasma AST, lactaatdehydrogenase en galzuren. Wanneer doxycyclinetoxicose wordt vermoed, moet de behandeling met doxycycline worden afgebroken en algemene ondersteunende zorg worden opgestart. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Dit diergeneesmiddel kan contactdermatitis en/of overgevoeligheidsreacties veroorzaken bij contact met de huid of de ogen (poeder en oplossing), of bij inademing van het poeder. Mensen met een mogelijke overgevoeligheid voor tetracyclines moeten contact met dit diergeneesmiddel vermijden. Neem maatregelen om de vorming van stof of het inademen van stofdeeltjes te voorkomen wanneer het diergeneesmiddel in water wordt opgelost. Vermijd direct contact met huid en ogen bij het hanteren en toedienen van het diergeneesmiddel. Draag tijdens de bereiding en de toediening van de oplossing ondoorlaatbare handschoenen (bijv. rubber of latex) en een geschikt stofmasker (halfmasker voor eenmalig gebruik dat voldoet aan de Europese Norm EN 149 (FFP) of een niet wegwerpbaar beademingsapparaat conform de Europese Norm EN 140 met een filter conform EN 143). In geval van oog- of huidcontact moet het getroffen gebied met grote hoeveelheden schoon water gespoeld worden. Roep medische hulp in als irritatie optreedt. Was uw handen en verontreinigde huid onmiddellijk na het gebruik van het product. Als u na blootstelling symptomen ontwikkelt, zoals huiduitslag, moet u medische hulp inroepen en deze waarschuwing aan de arts laten zien. Het opzwellen van het gezicht, de lippen of ogen, of ademhalingsproblemen zijn ernstige symptomen waarvoor dringende medische zorg is vereist. U mag niet roken, eten of drinken tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel. In geval van accidentele ingestie dient een arts te worden geraadpleegd.

Doeldieren : sportduiven en siervogels

Behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor doxycycline

Per 1 gram

Werkzaam bestanddeel: 150,0 mg doxycyclinehyclaat, overeenkomend met 130,0 mg doxycycline. Overige bestanddelen: citroenzuur, natriumdiwaterstofcitraat, lactosemonohydraat.

Het product is een fijn, lichtgeel tot geel poeder.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Vermijd gelijktijdige toediening van doxycycline met enige tweewaardige kationen (bijv. Ca, FE, Mg, Al, tweewaardige ionen van antacida) aangezien dit kan leiden tot verlaagde biologische beschikbaarheid. Doxycycline kan het effect van antistollingsmiddelen versterken. Niet samen toedienen met kaolien, ijzerpreparaten en antacida. Niet gebruiken in combinatie met bacteriecide antibiotica, zoals penicillinen, cefalosporines en bètalactamantibiotica, vanwege de tegenstelling van de werkingswijze.

Zoals voor alle tetracyclines kunnen in zeldzame gevallen allergische reacties en gevoeligheid voor zonlicht optreden. Darmflora kan worden aangetast als behandeling wordt verlengd (meer dan 10 dagen) en dit kan leiden tot spijsverteringsstoornissen. Als vermoede bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden stopgezet. Er kan licht gewichtsverlies optreden.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere tetracyclines of één van de hulpstoffen.

De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de voortplantingsperiode (de periode vanaf paring tot het eind van het voeden van nageslacht). Tijdens deze periode wordt het gebruik van het product niet aangeraden.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK

Toediening in het drinkwater.

Sportduiven:

• Behandeling van infecties veroorzaakt door Chlamydophila psittaci: 46 mg doxycyclinehyclaat/dag/kg lichaamsgewicht gedurende minstens 30 dagen

• Behandeling van infecties veroorzaakt door andere pathogenen (Pasteurella multocida, Mycoplasma spp): 20 mg doxycyclinehyclaat/dag/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen

Het gemedicineerde drinkwater kan ook rechtstreeks in de krop worden toegediend.

Siervogels, in het bijzonder papegaaiachtige (bijv. grijze roodstaartpapegaaien, Goffins kaketoes, valkparkieten):

Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Chlamydophila psittaci, moet het drinkwater worden gemedicineerd voor:

Grijze roodstaartpapegaaien: met een dosis van 800 mg doxycyclinehyclaat/dag/liter drinkwater ad libitum gedurende 42 dagen of 54 mg doxycyclinehyclaat/dag/kg lichaamsgewicht;

Goffins kaketoes: met een dosis van 400 mg doxycyclinehyclaat/dag/liter drinkwater ad libitum gedurende 42 dagen of 24 mg doxycyclinehyclaat/dag/kg lichaamsgewicht;

Valkparkieten: met een dosis van 400 mg doxycyclinehyclaat/dag/liter drinkwater ad libitum (of 40 mg doxycyclinehyclaat/dag/kg lichaamsgewicht via voedingssonde in de krop) gedurende 30 dagen.