Oxytetracycline 80% 1kg Kela

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Bij het gebruik van het diergeneesmiddel dient het officiële nationale en regionale antimicrobiële beleid in acht te worden genomen. Het gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten van bacteriën die geïsoleerd zijn bij het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te worden op lokale epidemiologische gegevens (regionaal, bedrijfsniveau) met betrekking tot de gevoeligheid van de betrokken bacteriën. Het verlengd of herhaaldelijk gebruik van het diergeneesmiddel dient vermeden te worden aangezien dit de ontwikkeling en verspreiding van bacteriële resistentie kan bevorderen. Dit is met name te verwachten in enterobacteriën en Salmonella spp., waarvan vele reeds resistent zijn. Ongepast gebruik van het diergeneesmiddel kan het voorkomen van bacteriën resistent aan oxytetracycline verhogen en de doeltreffendheid van een behandeling met tetracyclines verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie. Zieke dieren kunnen een verminderde eetlust hebben en een gewijzigde wateropname en dienen indien nodig parenteraal behandeld te worden. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracycline moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd het inademen van stof bij het manipuleren van het diergeneesmiddel tot het volledig opgelost is in water. Gebruik in een goed geventileerde ruimte uit de buurt van tocht. Contact van het diergeneesmiddel vermijden met huid en ogen. Het volgende persoonlijke beschermingsmateriaal moet gedragen worden: latex of nitril handschoenen, een veiligheidsbril, een stofmasker (ofwel een filtrerend wegwerp halfgelaatsmasker conform aan de Europese Standaard EN 149, ofwel een herbruikbaar ademhalingsmasker conform aan de Europese Standaard EN 140 met een filter conform aan EN 143) en geschikte beschermende kleding. In geval van toevallig contact met de ogen of de huid, dit gebied onmiddellijk spoelen met een grote hoeveelheid schoon water. Indien irritatie optreedt, direct een arts raadplegen en het etiket tonen. Oedeem van gezicht, lippen of ogen, of ademhalingsmoeilijkheiden, zijn ernstigere tekenen die dringende medische behandeling vereisen. Onmiddellijk na gebruik handen en gecontamineerde huid wassen. Niet roken, drinken, of eten gedurende de hantering van het diergeneesmiddel. Dracht en lactatie: Kan tijdens de lactatie worden gebruikt. Na toediening van tetracyclines werden teratogene effecten vastgesteld bij laboratoriumdieren. Zij kunnen de beendergroei vertragen bij foeti of pasgeboren dieren en kunnen verkleuring van beenderen en melktanden veroorzaken. Daarom mag oxytetracycline enkel gebruikt worden bij drachtige dieren wanneer het therapeutisch verantwoord is. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Chelaatvorming met 2- en 3-waardige kationen kan de antimicrobiële activiteit van oxytetracycline, evenals de resorptie in het spijsverteringskanaal verminderen. Gelijktijdig gebruik met bactericied-werkende antibiotica (vb. penicillines, cephalosporines, trimethoprim) kan mogelijks een antagonistisch effect veroorzaken. Overdosering: Langdurige behandeling kan leiden tot gastrointestinale stoornissen en verandering in de darmflora. Hoge dosering of chronische toediening van oxytetracycline kan bij jonge dieren de beendergroei en het beenderherstel vertragen. Chronische overdosering kan leiden tot accumulatie van het diergeneesmiddel, tot hepatotoxiciteit en tot nephrotoxiciteit. Behandeling ingeval van overgevoeligheidsreacties: corticosteroiden, antihistaminica. Belangrijke onverenigbaarheden: Er is informatie beschikbaar waaruit blijkt dat dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig kan worden gebruikt en/of opgelost in drinkwater of vloeibare voeding met diergeneesmiddelen die twee- of driewaardige kationen bevatten (Ca, Fe, Mg, Mn, Al): vb. calciumcarbonaat. Er kunnen onoplosbare complexen gevormd worden.

Behandeling van infecties veroorzaakt door oxytetracycline gevoelige micro-organismen en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken.

Aluminium-gelamineerde zakken met 1 kg poeder.

Oxytetracycline hydrochloride equivalent aan 800 mg oxytetracycline base per gram

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Chelaatvorming met 2- en 3-waardige kationen kan de antimicrobiële activiteit van oxytetracycline, evenals de resorptie in het spijsverteringskanaal verminderen. Gelijktijdig gebruik met bactericied-werkende antibiotica (vb. penicillines, cephalosporines, trimethoprim) kan mogelijks een antagonistisch effect veroorzaken.

8. BIJWERKINGEN Bijwerkingen Doeldiersoorten: varkens en niet-herkauwende kalveren Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Allergische reactie Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Aandoening van de gastro-intestinale flora1 , tand verkleuring Botverkleuring2 Fotosensibiliteit3 Hypocalcemie Hartaandoeningen, vasculaire stoornissen 1 verstoring van de gastro-intestinale flora met superinfecties met schimmels en ongevoelige bacteriën 2 binding van tetracycline aan calcium kan leiden tot afzetting in beenderen met verkleuring tot gevolg 3 bij blootstelling aan hevig zonlicht, vooral bij dieren met een zwakke huidpigmentatie Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet op dit etiket worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, of diens lokale vertegenwoordiger met behulp van de contactgegevens op dit etiket of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be.

Niet gebruiken bij herkauwende runderen. Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van tetracycline-overgevoeligheid. Niet gebruiken bij dieren met gestoorde lever- en/of nierfunctie.

Dracht en lactatie: Kan tijdens de lactatie worden gebruikt. Na toediening van tetracyclines werden teratogene effecten vastgesteld bij laboratoriumdieren. Zij kunnen de beendergroei vertragen bij foeti of pasgeboren dieren en kunnen verkleuring van beenderen en melktanden veroorzaken. Daarom mag oxytetracycline enkel gebruikt worden bij drachtige dieren wanneer het therapeutisch verantwoord is.

1. Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik

Orale toediening

Varkens: bij voorkeur bij het drinkwater toedienen 50 mg oxytetracycline/kg LG/dag of 62.5 mg OXYTETRACYCLINE 80 % KELA per kg LG per dag gedurende 4 tot max. 6 dagen.

Kalveren: met de melk of kunstmelk toedienen 20 mg oxytetracycline/kg LG of 25 mg OXYTETRACYCLINE 80 % KELA per kg LG, om de 12 uren gedurende 3-5 dagen.

In geval van toediening met het drinkwater, wordt aangeraden de totale hoeveelheid OXYTETRACYCLINE 80 % KELA poeder te berekenen die nodig is voor de behandeling van de hele groep voor één dag, volgens de formule:

Dosis OXYTETR. 80 % (mg/kg) x Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) x Aantal dieren ------------------------------------------------------------------------------------------------------- = ... gram OXYTETRACYCLINE 80 % KELA/dag

1000

De hoeveelheid die per 1000 L drinkwater moet worden toegevoegd kan als volgt worden berekend:

Dosis OXYTETR. 80 % (mg/kg) x Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) x Aantal dieren ------------------------------------------------------------------------------------------------------- =... gram OXYTETRACYCLINE 80% KELA/1000 liter Totale wateropname per dag in liters