Pantoprazole Viatris 40mg Tabl Maagsapresist 56

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder

• Refluxoesofagitis

Volwassenen

• In combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) bij patiënten met H. pylori geassocieerde ulcera
• Maag- en duodenumulcus
• Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie

Welke stoffen zitten er in Pantoprazole Viatris?

De werkzame stof in Pantoprazole Viatris is pantoprazol-natriumsesquihydraat, overeenkomend met 40 mg pantoprazol.

De andere stoffen in Pantoprazole Viatris zijn natriumcarbonaat, mannitol, crospovidon, povidon en calciumstearaat. De omhulling bevat methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1), natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, triëthylcitraat, hypromellose, titaandioxide, macrogol 400 en geel ijzeroxide.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Indien u één van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u stoppen met de inname van deze tabletten en uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen of contact opnemen met de Eerste Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

Zelden (kan tot bij 1 op de 1000 personen optreden) - Ernstige allergische reacties: zwelling van de tong en/of keel, problemen met slikken,

galbulten (netelroos), ademhalingsmoeilijkheden, allergische zwelling van het gelaat (Quincke-oedeem/angio-oedeem), ernstige duizeligheid met een zeer snelle hartslag en veel zweten.

• Een afname van zowel het aantal rode en witte bloedcellen en/of het aantal bloedplaatjes (gezien in bloedtesten). Dit kan leiden tot meer frequente infecties, of kan er voor zorgen dat u meer blauwe plekken heeft dan normaal of meer bloedt.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Ernstige huidaandoeningen: blaarvorming van de huid en snelle achteruitgang van uw algemene gezondheidstoestand, oppervlakkige beschadiging (inclusief lichte bloedingen) van de ogen, neus, mond/lippen of geslachtsorganen (Stevens-Johnsonsyndroom, Lyell- syndroom, Erythema multiforme), huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten en overgevoeligheid voor licht.

• Andere ernstige aandoeningen: gelige verkleuring van de huid of van het oogwit (ernstige schade aan de levercellen, geelzucht) of koorts, huiduitslag en vergrote nieren, soms met pijn bij het plassen en lage rugpijn (ernstige nierontsteking wat kan leiden tot nierfalen).

Als u langer dan drie maanden wordt behandeld met pantoprazol, zou het kunnen dat de magnesiumspiegel in uw bloed daalt. Een laag magnesiumgehalte kan vermoeidheid, onwillekeurige spiercontracties, desoriëntatie, stuipen, duizeligheid en een hogere hartslag veroorzaken. Als u dergelijke symptomen krijgt, moet u meteen uw arts inlichten. Een laag magnesiumgehalte kan ook leiden tot een daling van de bloedspiegels van kalium of calcium. Uw arts kan beslissen om regelmatig bloedonderzoeken aan te vragen om uw magnesiumgehalte te volgen.

Andere bekende bijwerkingen zijn: - Vaak (kan tot bij 1 op de 10 personen optreden)

benigne poliepen in de maag. - Soms (kan tot bij 1 op de 100 personen optreden)

hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijk voelen, braken; opgezette buik en winderigheid; obstipatie; droge mond; pijn en ongemak in de bovenbuik; huiduitslag, exantheem, erupties; jeuk; zwak, uitgeput gevoel of gevoel van onwel zijn; slaapproblemen, heup-, pols- of wervelkolomfractuur.

• Zelden (kan tot bij 1 op de 1000 personen optreden)

volledig gebrek aan of gewijzigde smaak, verstoord zicht, zoals wazig zien; galbulten (netelroos); pijn in de gewrichten; spierpijnen; veranderingen in gewicht; verhoogde lichaamstemperatuur; opgezette armen en/of benen (perifeer oedeem); allergische reacties; neerslachtigheid (depressie), borstvorming bij mannen.

• Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Hallucinaties; verwardheid (in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); tintelingen; ontsteking in de dikke darm die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt.

Bijwerkingen die worden vastgesteld door bloedonderzoek: - Soms (kan tot bij 1 op de 100 personen optreden)

een verhoging van de leverenzymen. - Zelden (kan tot bij 1 op de 1000 personen optreden)

een verhoging in het bilirubinegehalte; verhoogd vetgehalte in het bloed

• Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) verlaagde natriumwaarde in het bloed

Wanneer mag u Pantoprazole Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u Pantoprazole Viatris niet gebruiken?

• U bent allergisch voor pantoprazole of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten.

Refluxoesofagitis

• Startdosis: 40 mg/dag
• Indien geen respons: 2 x 40 mg/dag
• Behandelingsduur: 4 weken

Eradicatie van H. pylori met geschikte antibiotica

• Startdosis: 2 x 40 mg/dag
• Tweede tablet 1 uur vóór de avondmaaltijd innemen
• Maximale behandelingsduur: 2 weken

Behandeling van maag of duodenumulcus

• Startdosis: 40 mg/dag
• Indien geen respons: 2 x 40 mg/dag
• Behandelingsduur: 2 weken

Zollinger-Ellison-syndroom

• Startdosis: 2 x 40 mg/dag
• Daarna aanpassing dosering naar behoefte naar boven of beneden

Toedieningswijze

• De tabletten in hun geheel met water innemen, 1 u voor de maaltijd