Parofor 140mg/ml Opl Rund Varken 500ml

Speciale waarschuwingen: Er is kruisresistentie aangetoond tussen paromomycine en sommige antimicrobiële middelen in de klasse van aminoglycosiden in Enterobacterales. Het gebruik van het diergeneesmiddel moet zorgvuldig worden overwogen wanneer gevoeligheidstests resistentie tegen aminoglycosiden hebben aangetoond, omdat de werkzaamheid dan verminderd kan zijn. Paromomycine selecteert met hoge frequentie op resistentie en kruisresistentie tegen diverse andere aminoglycosiden bij intestinale bacteriën. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Gebruik van het diergeneesmiddel moet gebaseerd zijn op identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogenen afkomstig van het dier. Als dit niet mogelijk is, moet de behandeling gebaseerd worden op epidemiologische informatie en kennis over de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau of op lokaal/regionaal niveau. Het gebruik van het diergeneesmiddel moet in overeenstemming zijn met het officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid. Ziekte kan de opname van het diergeneesmiddel beïnvloeden. Wanneer de dieren te weinig water/melk opnemen, moeten ze parenteraal behandeld worden met een geschikt injecteerbaar diergeneesmiddel op advies van de dierenarts. Dit diergeneesmiddel moet gebruikt worden in combinatie met een goede bedrijfsvoering, bijv. goede hygiëne, adequate ventilatie, geen overbezetting. Omdat het diergeneesmiddel mogelijk ototoxisch en nefrotoxisch is, raden we aan de nierfunctie te controleren. Door de hogere absorptie van paromomycine in het spijsverteringsstelsel van pasgeboren dieren, dient u extra voorzichtig te zijn als u het diergeneesmiddel aan pasgeboren dieren wil toedienen. Deze verhoogde absorptie kan zorgen voor een verhoogd risico op oto- en nefrotoxiciteit. De behandelende dierenarts moet een baten/risicobeoordeling uitvoeren voor dit diergeneesmiddel gebruikt mag worden bij pasgeboren dieren. Vermijd langdurig of herhaaldelijk gebruik van het diergeneesmiddel door het verbeteren van de bedrijfsvoering en door grondige reiniging en desinfectie. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPK, kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen paromomycine toenemen en kan door mogelijke kruisresistentie de werkzaamheid van behandelingen met aminoglycosiden afnemen. Aminoglycosiden zijn van kritiek belang in de humane geneeskunde. Daarom mogen ze in de diergeneeskunde niet als eerstekeuzebehandeling gebruikt worden. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Dit diergeneesmiddel bevat paromomycine. Dit kan allergische reacties veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor paromomycine of andere aminoglycosiden moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Voorkom contact met de huid en de ogen. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit beschermkledij en ondoordringbare handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.. In geval van accidentele aanraking met de huid of de ogen spoelen met veel water. Als u na blootstelling symptomen krijgt, bijv. huiduitslag, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.. Zwelling van het gezicht, de lippen en de ogen of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen waarvoor dringende medische hulp vereist is. Eet, drink en rook niet wanneer u dit diergeneesmiddel hanteert. Niet inslikken. In geval van accidentele ingestie of huidcontact, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Was uw handen na gebruik.

Behandeling van maagdarminfecties ten gevolge van Escherichia coli.

Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Algemene verdovingsmiddelen en spierontspanners verhogen het neuromusculair blokkerende effect van aminoglycosiden. Dit kan verlamming en ademstilstand veroorzaken.

Niet samen gebruiken met sterke vochtafdrijvende middelen en producten die mogelijk oto- of nefrotoxisch zijn.

1. BIJWERKINGEN

In zeldzame gevallen werd zachte feces waargenomen.

Aminoglycoside-antibiotica, waaronder paromomycine, kunnen oto- en nefrotoxiciteit veroorzaken.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:

• Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))

• Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)

• Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)

• Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)

• Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

1. CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor paromomycine, andere aminoglycosiden of een van de hulpstoffen.

Niet gebruiken bij verminderde nier- of leverfunctie.

Niet gebruiken bij herkauwende dieren. Niet gebruiken bij kalkoenen omwille van risico op selectie van antibioticaresistentie in darmbacteriën.

Dracht: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten. Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK

Oraal gebruik.

Niet-herkauwende runderen:

Voor toediening via melk/kunstmelk.

25-50 mg paromomycinesulfaat per kilo lichaamsgewicht/dag (gelijk aan 0,125-0,25 ml product/kilo/dag).

Duur van de behandeling: 3-5 dagen.

Varkens:

Voor toediening via het drinkwater.

25-40 mg paromomycinesulfaat per kilo lichaamsgewicht/dag (gelijk aan 0,125-0,2 ml product/kilo/dag).

Duur van de behandeling: 3-5 dagen.

Om te verzekeren dat het volume van het product correct wordt gemeten, dient goed gekalibreerde meetapparatuur te worden gebruikt.

Voor toediening via het drinkwater, melk of kunstmelk moet de exacte dagdosis van het product berekend worden op basis van de aanbevolen dosis, het aantal dieren dat behandeld moet worden en hun gewicht. De volgende formule wordt hiervoor gebruikt:

ml product/ kg lichaamsgewicht/ dag

x Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren

= .... ml product per liter drinkwater/melk/kunstmelk

Gemiddelde dagelijkse opname van water/melk/kunstmelk (liter) per dier

Om de juiste dosis te verzekeren, moet het lichaamsgewicht zo accuraat mogelijk bepaald worden.

De opname van gemedicineerd water/melk/kunstmelk hangt af van verschillende factoren waaronder de klinische toestand van de dieren lokale omstandigheden zoals omgevingstemperatuur en vochtigheidsgraad. Om de juiste dagdosis te verkrijgen, moet de opname van water/melk/kunstmelk gecontroleerd worden, en de concentratie van paromomycine moet hieraan aangepast worden.