Planate Fl Inj 20ml

Speciale waarschuwingen: De reactie van zeugen en gelten op de inductie van de partus kan worden beïnvloed door de fysiologische toestand en het tijdstip van de behandeling. De overgrote meerderheid van de dieren, 95%, zal binnen 36 uur na de behandeling beginnen met werpen. Van het merendeel van de dieren kan worden verwacht dat zij binnen een periode van 24 +/- 5 uur na de injectie reageren, behalve in die gevallen waarin een spontane partus op handen is. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Om het risico op anaerobe infecties als gevolg van vasoconstrictie op de injectieplaats te verminderen, moeten injecties in verontreinigde (natte of vuile) delen van de huid worden vermeden. Reinig en desinfecteer de injectieplaatsen grondig vóór toediening. Injectie in vetweefsel kan leiden tot onvolledige absorptie van het diergeneesmiddel. Voortijdige inductie van het werpen zal het geboortegewicht van de big verminderen en het aantal doodgeboren biggen en niet-levensvatbare en immatuur geboren biggen vergroten. Het is essentieel dat de gemiddelde drachtduur op elk bedrijf wordt berekend op basis van eerdere gegevens en dat de verwachte duur van de dracht met niet meer dan twee dagen wordt ingekort. Niet intraveneus toedienen.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Prostaglandinen van het F2α-type, zoals cloprostenol, kunnen door de huid worden opgenomen en kunnen bronchospasme of een miskraam veroorzaken. Bij het hanteren van het diergeneesmiddel moet voorzichtigheid in acht worden genomen om zelfinjectie of huidcontact te voorkomen. Zwangere vrouwen, vrouwen in de vruchtbare leeftijd, astmapatiënten en personen met andere aandoeningen van de luchtwegen moeten contact vermijden bij het hanteren van dit diergeneesmiddel. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit ondoordringbare handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Als er per ongeluk op de huid wordt gemorst, moet de huid onmiddellijk worden gewassen met water en zeep. In geval van accidentele zelfinjectie of morsen op de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond, vooral omdat kortademigheid kan optreden. Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor benzylalcohol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Handen wassen na gebruik. Dracht: Niet toedienen aan drachtige dieren, tenzij het doel is om de dracht te beëindigen. Vruchtbaarheid: Er is geen effect op de daaropvolgende voortplantingsprestaties van zeugen die met cloprostenol zijn behandeld en van gelten of beren geboren uit behandelde dieren. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Het gelijktijdige gebruik van oxytocine en cloprostenol versterkt de effecten op de baarmoeder. Niet toedienen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), aangezien deze de endogene prostaglandinesynthese remmen. Bij dieren waaraan een progestageen wordt toegediend, kan een afname van de respons op cloprostenol worden verwacht. Overdosering: In het algemeen kan een overdosis leiden tot de volgende symptomen: verhoogde hart- en ademhalingsfrequentie, bronchoconstrictie, verhoogde lichaamstemperatuur, grotere hoeveelheden ontlasting en urine, speekselvloed, misselijkheid en braken. In ergere gevallen kan voorbijgaande diarree optreden. Er zijn geen antidota beschikbaar: de behandeling dient symptomatisch te zijn, ervan uitgaande dat prostaglandine F2α inwerkt op de gladde spiercellen. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Doeldieren : varkens

Inductie van partus.

Per ml:

Cloprostenol 87,5 microgram (overeenkomend met 92 microgram cloprostenolnatrium)

Benzylalcohol 20 mg

Heldere, kleurloze oplossing, zo goed als vrij van deeltjes.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Het gelijktijdige gebruik van oxytocine en cloprostenol versterkt de effecten op de baarmoeder.

Niet toedienen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), aangezien deze de endogene prostaglandinesynthese remmen.

Bij dieren waaraan een progestageen wordt toegediend, kan een afname van de respons op cloprostenol worden verwacht.

Varken (zeugen en gelden): Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Infectie van de injectieplaats1 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief Rusteloosheid2, Frequent urineren2; Bijsluiter – NL versie PLANATE geïsoleerde meldingen): Diarree2 Retentio placentae (aan de nageboorte blijven staan)3, Metritis3, Dystocie3, Doodgeboorte3 1 Kan optreden als anaerobe bacteriën de injectieplaats binnendringen en kan een gegeneraliseerde infectie worden. Zorgvuldige aseptische technieken moeten worden toegepast om de kans op deze infecties te verkleinen. 2 Kan binnen 15 minuten na injectie worden waargenomen en verdwijnt gewoonlijk na één uur. 3 Kan veroorzaakt worden door inductie van de partus met iedere exogene stof. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Niet gebruiken bij drachtige dieren waarbij het induceren van de partus niet bedoeld is.

Niet toedienen om de partus te induceren bij dieren met vermoedelijke dystocie als gevolg van mechanische obstructie of een abnormale positie, presentatie en/of houding van de foetus.

Niet gebruiken bij bronchospasme of maagdarmmotiliteitsstoornissen.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.

Dracht: Niet toedienen aan drachtige dieren, tenzij het doel is om de dracht te beëindigen.

Vruchtbaarheid: Er is geen effect op de daaropvolgende voortplantingsprestaties van zeugen die met cloprostenol zijn behandeld en van gelten of beren geboren uit behandelde dieren.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Diep intramusculair toedienen met een naald van minimaal 4 cm lang.

Eenmalige injectie van 2 ml diergeneesmiddel (overeenkomend met 175 microgram cloprostenol) per dier.

De stop kan tot 10 keer veilig worden aangeprikt. Bij het behandelen van groepen dieren in één keer, dient u een optreknaald te gebruiken die in de stop van de injectieflacon is geplaatst om te voorkomen dat de stop te veel wordt aanprikt. De optreknaald dient na de behandeling verwijderd te worden.