Posatex Oordruppels 8,8ml

Speciale waarschuwingen: Bacteriële en mycotische otitis is vaak een secundaire aandoening. De onderliggende oorzaak dient bepaald en behandeld te worden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Te veel vertrouwen op een bepaalde klasse van antibiotica kan resulteren in de inductie van resistentie binnen een bacteriële populatie. Het is verstandig om de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht op andere klassen van antibiotica hebben gereageerd of waarvan een slechte reactie verwacht kan worden. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau. Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Een antibioticum met een lager risico op antimicrobiële resistentieselectie (lagere AMEG-categorie) dient gebruikt te worden voor eerstelijnsbehandeling waar gevoeligheidstesten de waarschijnlijke werkzaamheid van deze aanpak suggereren. Een smalspectrum antibioticumbehandeling met een lager risico op antimicrobiële resistentieselectie dient gebruikt te worden voor eerstelijnsbehandeling waar gevoeligheidstesten de waarschijnlijke werkzaamheid van deze aanpak suggereren. Diergeneesmiddelen uit de klasse van de quinolonen worden in verband gebracht met kraakbeenerosies in gewichtdragende gewrichten en andere vormen van artropathie bij onvolgroeide dieren van verschillende soorten. Daarom niet gebruiken bij dieren van minder dan 4 maanden oud. Het is bekend dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdale preparaten lokale en systemische effecten met zich mee kan brengen, waaronder bijniersuppressie, een verdunning van de epidermis en een vertraagde genezing. Voordat het diergeneesmiddel wordt toegediend dient de externe gehoorgang grondig onderzocht te worden om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet geperforeerd is; dit om het risico op overdracht van de infectie naar het middenoor te vermijden en om schade aan het slakkenhuis en vestibulum te voorkomen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Was de handen zorgvuldig na het toedienen van het diergeneesmiddel. Vermijd contact met de huid. In geval van accidentele blootstelling met de huid, de blootgestelde huid met veel water afspoelen. Dracht: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie. Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan. Lactatie: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie. Laboratoriumonderzoeken bij pups hebben aangetoond dat artropathie kan voorkomen na systemische toediening van orbifloxacine. Het is bekend dat fluoroquinolonen de placenta kunnen passeren en in de melk uitgescheiden worden. Vruchtbaarheid: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om het effect van orbifloxacine op de vruchtbaarheid bij honden vast te stellen. Niet gebruiken bij fokdieren. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen gegevens beschikbaar. Overdosering: Toediening van de aanbevolen dosis (4 druppels per oor) 5x per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen bij honden van 7,6 tot 11,4 kg lichaamsgewicht veroorzaakte een lichte afname van de serumcortisolspiegel na toediening van corticotropine (ACTH) in een ACTH-stimulatietest. Het stopzetten van de behandeling leidt tot een terugkeer van de normale adrenale reactie. Belangrijke onverenigbaarheden: Geen bekend. Onderzoeken met verschillende gepatenteerde oorreinigingsmiddelen hebben geen chemische onverenigbaarheden aangetoond.

Behandeling van acute otitis externa en van acute verergering van terugkerende otitis externa, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor orbifloxacine en schimmels die gevoelig zijn voor posaconazol, in het bijzonder Malassezia pachydermatis.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen gegevens beschikbaar.

1. Bijwerkingen Hond: Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Oorschelp erytheem1 Soms (1 tot 10 dieren/1.000 behandelde dieren): Verminderd gehoor2 1 Mild 2 Meestal voorbijgaand, voornamelijk bij geriatrische honden. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

Niet gebruiken wanneer het trommelvlies geperforeerd is. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor één van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen. Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan.

Dracht: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie. Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan. Lactatie: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie. Laboratoriumonderzoeken bij pups hebben aangetoond dat artropathie kan voorkomen na systemische toediening van orbifloxacine. Het is bekend dat fluoroquinolonen de placenta kunnen passeren en in de melk uitgescheiden worden. Vruchtbaarheid: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om het effect van orbifloxacine op de vruchtbaarheid bij honden vast te stellen. Niet gebruiken bij fokdieren.

Auriculair gebruik.

Eén druppel bevat 267 µg orbifloxacine, 27 µg mometasonfuroaat en 27 µg posaconazol.

De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling. Overvloedige beharing rond het te behandelen gebied dient verwijderd te worden.

Goed schudden vóór gebruik.

Bij honden van minder dan 2 kg: dien 2 druppels toe in het oor, 1x per dag. Bij honden van 2 tot 15 kg: dien 4 druppels toe in het oor, 1x per dag. Bij honden vanaf 15 kg: dien 8 druppels toe in het oor, 1x per dag.

De behandeling dient gedurende 7 opeenvolgende dagen toegepast te worden.

Posatex is een viskeuze suspensie. De inherente viscositeit zal resulteren in een kleiner aflevervolume vergeleken met het vulvolume (zie rubriek 'Nummers van de vergunningen voor het in de handel brengen en verpakkingsgrootten').

1. Aanwijzingen voor een juiste toediening

De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling. Overvloedige beharing rond het te behandelen gebied dient verwijderd te worden.

Na toediening mag de oorbasis kort en zacht gemasseerd worden om het preparaat door te laten dringen tot de dieperliggende gehoorgang.