Prednisolone 2.5% Inj Opl 50ml

Speciale waarschuwingen: Vermijd direct contact met de injectievloeistof. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Uit laboratoriumstudies met de hulpstof N-methylpyrrolidone bij konijnen en ratten is gebleken dat er sprake is van foetotoxische effecten. Dit diergeneesmiddel mag niet toegediend worden door vrouwen die zwanger zijn of vermoedelijk zwanger zijn. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij honden tijdens dracht, lactatie of bij dieren bedoeld voor de fokkerij. Uit laboratoriumstudies met de hulpstof N-methylpyrrolidone bij konijnen en ratten is gebleken dat er sprake is van foetotoxische effecten. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Het gebruik van corticosteroïden wordt afgeraden bij drachtige dieren. Bij proefdieren is bekend dat toediening gedurende de vroege dracht foetale afwijkingen veroorzaakte. Toediening gedurende de late dracht veroorzaakt vaak abortus of een vroeggeboorte bij herkauwers en kan een gelijkaardig effect hebben bij ander species. De toediening tijdens de lactatie moet met de nodige omzichtigheid gebeuren. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Antihistaminica, barbituraten en fenytoïne stimuleren het metabolisme van de corticosteroïden door enzyminductie en verminderen dus de activiteit van prednisolone. Anderzijds potentialiseert prednisolone de werking van barbituraten. Gelijktijdig gebruik van anticholinergica kan de oogdruk doen verhogen. Prednisolone antagoniseert de effecten van insuline. Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Een overdosering kan voorkomen bij een te lange therapieduur. De effecten welke optreden bij zulke relatieve overdosering werden hoger beschreven. Antidota: Symptomatische geneesmiddelen (diuretica, kalium). Belangrijke onverenigbaarheden: Corticosteroïden zijn onverenigbaar met alkalische stoffen en oxidantia.

Voor de symptomatische behandeling van ontstekingsprocessen. Hierbij dient een causale therapie simultaan te worden ingesteld.

- Voor de symptomatische behandeling van allergische reacties.

hond

Per ml:

Werkzaam bestanddeel:

Prednisolone 25 mg

Hulpstoffen:

Benzylalcohol: 20 mg

N-methylpyrrolidone: 0,65 ml

Lichtgele heldere oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Antihistaminica, barbituraten en fenytoïne stimuleren het metabolisme van de corticosteroïden door enzyminductie en verminderen dus de activiteit van prednisolone. Anderzijds potentialiseert prednisolone de werking van barbituraten.

Gelijktijdig gebruik van anticholinergica kan de oogdruk doen verhogen. Prednisolone antagoniseert de effecten van insuline.

Hond

Onbepaalde frequentie

(kan niet worden geschat op

basis van beschikbare

gegevens):

Acute pancreatitis, Maagdarmzweren4

Androgene werking1, Diabetes mellitus, Aandoening van het

endocriene systeem7

Hepatomegalie

Andere aandoening van het immuunsysteem3

Hypokaliëmie, Verhoogde leverenzymen, Andere abnormale

testresultaten5

Spierzwakte, osteoporose

Polyurie2

Textuurverandering van de huid6

Oedeem, polydipsie2, polyfagie2, Vertraagde genezing,

Geboorteafwijking8

1 Licht effect, als gevolg van de metabolisering van glucocorticoïden in 17-ketosteroïden.

2 Met name aan het begin van de behandeling

3 Immunosuppressieve werking, kan de weerstand tegen infecties verzwakken of bestaande infecties

verergeren. In het geval van virale infecties kunnen corticosteroïden het verloop van de ziekte

versnellen. Het wordt aanbevolen corticosteroïden niet toe te dienen aan dieren met schimmelinfecties.

4 Bij dieren die niet-steroïdale ontstekingsremmers gebruiken

5 Veranderingen in biochemische en hematologische parameters in het bloed, afname van lymfoïd

weefsel

6 Huidatrofie

7 Storing van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (iatrogene bijnier);

8 Foetotoxicity

Bijwerkingen worden vooral waargenomen bij langdurige behandeling of hoge doses.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een

diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet

in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in

eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de

vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze

bijsluiter of via uw nationale meldsysteem adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Niet gebruiken bij hart - en leverinsufficiëntie, diabetes mellitus, verzwakte dieren, drachtige dieren, recente chirurgische ingreep, virale infectie, vaccinatie, maagaandoeningen, intens parasitisme en glaucoomantecedenten.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Uit laboratoriumstudies met de hulpstof N-methylpyrrolidone bij konijnen en ratten is gebleken dat er sprake is van foetotoxische effecten. Dit diergeneesmiddel mag niet toegediend worden door vrouwen die zwanger zijn of vermoedelijk zwanger zijn. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij honden tijdens dracht, lactatie of bij dieren bedoeld voor de fokkerij. Uit laboratoriumstudies met de hulpstof N-methylpyrrolidone bij konijnen en ratten is gebleken dat er sprake is van foetotoxische effecten. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Het gebruik van corticosteroïden wordt afgeraden bij drachtige dieren. Bij proefdieren is bekend dat toediening gedurende de vroege dracht foetale afwijkingen veroorzaakte. Toediening gedurende de late dracht veroorzaakt vaak abortus of een vroeggeboorte bij herkauwers en kan een gelijkaardig effect hebben bij ander species. De toediening tijdens de lactatie moet met de nodige omzichtigheid gebeuren.

Algemene therapie: Hond: 0,5 - 2,5 mg prednisolone/kg lg. (= 0,02 – 0,1 ml Prednisolone 2,5%/kg lg.). De startdosis wordt individueel per dier bepaald en deze dosis wordt gradueel verlaagd tot een effectieve onderhoudsdosis. Deze wordt bij voorkeur 's morgens gegeven om het circadiane ritme van het plasmacortisol niet te verstoren. Prednisolone 2.5 % niet gebruiken bij honden die minder dan 3 kg wegen. Gebruik in voorkomend geval Prednisolone 1 %. De oplossing toedienen door middel van een intramusculaire injectie.