Prilium Pulv Sol Or 30ml 75mg

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Het gebruik van ACE remmers bij honden met hypovolemie of dehydratatie kan leiden tot acute hypotensie. Bij deze gevallen dient de vloeistof en elektrolytische balans onmiddellijk hersteld te worden en de behandeling pas voortgezet wanneer de situatie weer normaal is. Parameters gebruikt voor de controle van de nierfunctie dienen aan het begin van de behandeling en op regelmatige periodieke intervallen daarna te worden gecontroleerd. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van per ongeluk inslikken, onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het label aan de arts laten zien. Was de handen zorgvuldig na het toedienen van het product. Indien het product in het oog komt, met veel water uitspoelen. De injectieflacon sluiten met de veiligheidsdop vóór deze in de koelkast wordt gezet. Dracht en lactatie: Laboratoriumonderzoeken op dieren (ratten, konijnen) hebben geen negatieve effecten m.b.t. misvormingen, toxinen bij het embryo of de drachtige dieren aangetoond, of gevolgen voor de voortplanting, als imidapril werd toegediend met therapeutische doses. Bij ontbreken van gegevens, dit product niet gebruiken bij drachtige en zogende teefjes, of bij het fokken van honden. Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: In het klinisch onderzoek is het product gebruikt met furosemide en digoxine en werden er geen gevaren voor de veiligheid vastgesteld. Diuretica en natriumarm dieet versterken echter de werking van ACE remmers doordat zij het renine-angiotensine-aldosteron systeem (RAAS) activeren. Diuretica in hoge doseringen of een natriumarm dieet worden derhalve afgeraden gedurende de behandeling met ACE remmers, zodat hypotensie met klinische tekenen van apathie, ataxie, zeldzame syncopes en nierinsufficiëntie worden voorkomen. In geval van gelijktijdige toediening van kaliumsparende diuretica, dient het kaliumgehalte te worden gecontroleerd in verband met mogelijke hyperkaliëmie. Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Het toedienen van orale doses tot max. 5 mg/kg/d imidapril, wordt goed verdragen bij gezonde honden. Bij overdosering kunnen tekenen van hypotensie met apathie en ataxie optreden. De behandeling is symptomatisch.

Doeldier : honden zwaarder dan 2kg

behandeling van matige tot zware hartinsufficiëntie, veroorzaakt door terugstromen van bloed uit de mitralisklep of gedilateerde cardiomyopathie

1. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN

Poeder/injectieflacon

Imidapril hydrochloride 75 mg

Natriumbenzoaat (E211) 30 mg Excipiens qsp 0,805 g

In oplossing

Imidapril hydrochloride 2,5 mg

Natriumbenzoaat (E211) 1,0 mg Excipiens qsp 1 ml

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

In het klinisch onderzoek is het product gebruikt met furosemide en digoxine en werden er geen gevaren voor de veiligheid vastgesteld. Diuretica en natriumarm dieet versterken echter de werking van ACE remmers doordat zij het renine-angiotensine-aldosteron systeem (RAAS) activeren. Diuretica in hoge doseringen of een natriumarm dieet worden derhalve afgeraden gedurende de behandeling met ACE remmers, zodat hypotensie met klinische tekenen van apathie, ataxie, zeldzame syncopes en nierinsufficiëntie worden voorkomen. In

geval van gelijktijdige toediening van kaliumsparende diuretica, dient het kaliumgehalte te worden gecontroleerd in verband met mogelijke hyperkaliëmie.

Er kan mogelijk diarree, hypotensie en bijkomende symptomen optreden (vermoeidheid, duizeligheid en anorexie). Braken kan eveneens optreden in zeldzame gevallen. In dergelijke gevallen dient de behandeling opgeschort te worden totdat de fysiologische toestand weer normaal is.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

1. CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij honden met hypotensie. Niet gebruiken bij honden met acute nierinsufficiëntie. Niet gebruiken bij honden met een aangeboren hartafwijking. Niet gebruiken bij honden met een overgevoeligheid voor een ACE remmer. Niet gebruiken bij honden met haemodynamisch relevante stenoses (aorta stenose, mitralisklep stenose, pulmonale stenose).

Niet gebruiken bij honden met een obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.

Dracht en lactatie: Laboratoriumonderzoeken op dieren (ratten, konijnen) hebben geen negatieve effecten m.b.t. misvormingen, toxinen bij het embryo of de drachtige dieren aangetoond, of gevolgen voor de voortplanting, als imidapril werd toegediend met therapeutische doses. Bij ontbreken van gegevens, dit product niet gebruiken bij drachtige en zogende teefjes, of bij het fokken van honden.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING

De aanbevolen dosis van imidapril is 0,25 mg/kg/d ineens oraal toe te dienen, zijnde: Voor honden zwaarder dan 2 kg: 0,1 ml/kg PRILIUM 75 MG (1ml/10kg) Dit product kan hetzij rechtstreeks in de mond van de hond worden toegediend, nuchter of tijdens de maaltijd, of in het voer.