Reconcile 8mg Hond Kauwtabletten 30

3.4 Speciale waarschuwingen Geen. 3.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden die jonger dan 6 maanden of lichter dan 4 kg zijn. Hoewel het zelden voorkomt, kunnen honden die worden behandeld met het diergeneesmiddel epileptische aanvallen krijgen. Indien deze aanvallen optreden, moet de behandeling worden gestaakt. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Bij mensen zijn de vaakst voorkomende symptomen die zijn geassocieerd met overdosering epileptische aanvallen, slaperigheid, misselijkheid, tachycardie en braken. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Niet van toepassing.

Als ondersteuning voor de behandeling van met scheiding verband houdende afwijkingen bij hondendie zich manifesteren als vernielingen en ongepast gedrag (vocalisatie en ongepaste defecatie en/ofurineren), alleen in combinatie met gedragstherapie

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Informeer uw dierenarts als uw hond andere diergeneesmiddelen krijgt of in het verleden heeft gekregen. Dit geldt ook voor diergeneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn. Het diergeneesmiddel mag niet gelijktijdig met veel andere diergeneesmiddelen worden gegeven.

Het diergeneesmiddel mag niet gelijktijdig worden gegeven met diergeneesmiddelen die de drempel voor epileptische aanvallen verlagen (bijv. fenothiazines zoals acepromazine of chloorpromazine).

Het diergeneesmiddel niet gebruiken samen met andere serotonerge middelen (bijv. sertraline) en monoamineoxidaseremmers (MAOI's) [bijv. selegilinehydrochloride (L-deprenyl), amitraz] of tricyclische aminen (TCA's) (bijv. amitriptyline en clomipramine).

Na het stoppen met de behandeling met het diergeneesmiddel moet een uitwasperiode van 6 weken worden aangehouden, voordat een diergeneesmiddel wordt toegediend dat een nadelige wisselwerking kan vertonen met fluoxetine of het afbraakproduct ervan, norfluoxetine.

Fluoxetine wordt hoofdzakelijk afgebroken door de lever. Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer fluoxetine met andere diergeneesmiddelen wordt gebruikt.

1. Bijwerkingen Doeldiersoort: Hond. Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): Verminderde eetlust (inclusief anorexie); lethargie (waaronder kalmte en meer slapen) Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Aandoeningen van de urinewegen (zoals blaasontstekingen, onregelmatig plassen, ongemak bij het plassen); verschijnselen van het centrale zenuwstelsel (ongecoördineerdheid, desoriëntatie) Soms (1 tot 10 dieren/1.000 behandelde dieren): Gewichtsverlies/conditieverlies; vergrote pupillen Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Hijgen, epileptische aanvallen, braken Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of diens lokale vertegenwoordiger met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem} https://www.ema.europa.eu/documents/template-form/qrd-appendix-i-adverse-event-phv-mss�reporting-details_en.docx

Niet gebruiken bij honden die lichter zijn dan 4 kg. Niet gebruiken bij honden met epilepsie of bij honden met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor fluoxetine of andere SSRI's (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors) of één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten. Er is geen effect vastgesteld op de reproductiecapaciteit bij mannetjes- en vrouwtjesratten. Vruchtbaarheid: Niet gebruiken bij fokdieren.

Het diergeneesmiddel moet oraal worden toegediend met een eenmaal-daagse dosis van 1 tot 2 mg/kg lichaamsgewicht, volgens onderstaande doseringstabel:
Lichaamsgewicht (kg) Sterkte tablet (mg) Aantal tabletten per dag
4- 8 Reconcile 8 mg tablet 1

8-16 Reconcile 16 mg tablet 1
16-32 Reconcile 32 mg tablet 1
32-64 Reconcile 64 mg tablet 1
Klinische verbetering wordt met het diergeneesmiddel verwacht binnen 1 tot 2 weken. Als er binnen 4 weken geen verbetering wordt gezien, moet het beleid voor dat geval opnieuw worden geëvalueerd.
In klinische onderzoeken zijn heilzame responsen aangetoond tot na 8 weken behandeling met fluoxetine.
Het diergeneesmiddel kan met of zonder voer worden gegeven. De tabletten zijn gearomatiseerd en de meeste honden zullen de tablet opeten wanneer die door de eigenaar wordt aangeboden.
Als een dosering is vergeten, moet de volgende geplande dosis volgens het voorschrift worden toegediend. Het is niet nodig om de dosering aan het eind van de behandeling af te bouwen of te verlagen, vanwege de lange halfwaardetijd van dit diergeneesmiddel.