Revertor 5mg/ml Opl Inj. 10ml

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Na toediening van het diergeneesmiddel, moeten de dieren de mogelijkheid hebben in een rustige omgeving uit te rusten. Tijdens de recovery mogen de dieren niet zonder toezicht blijven. Zorg ervoor dat het dier weer een normale slikreflex heeft voordat er eten of drinken wordt aangeboden. Gezien de verschillen in de aanbevolen doseringen, is voorzichtigheid geboden bij off-label-gebruik van het diergeneesmiddel bij andere diersoorten dan de doeldiersoorten. Indien andere sedativa dan (dex)medetomidine worden toegediend, moet rekening gehouden worden met het feit dat de effecten van de andere sedativa kunnen aanhouden nadat het effect van (dex)medetomidine geantagoneerd is. Atipamezol maakt het effect van ketamine niet ongedaan, hetgeen toevallen bij honden en kramp bij katten kan veroorzaken wanneer het afzonderlijk wordt gebruikt. Gebruik atipamezol niet eerder dan 30 tot 40 minuten na gelijktijdige toediening van ketamine. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Gezien de sterke farmacologische activiteit van atipamezol, dient het contact met de huid, de ogen en de slijmvliezen te worden vermeden. In geval van ongewilde aanraking met de huid, het aangetaste gebied onmiddellijk met schoon stromend water wassen. Indien de irritatie aanhoudt, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Verwijder verontreinigde kleding die in direct contact met de huid is. Voorzichtigheid is geboden om accidentele inname of zelfinjectie te voorkomen. In geval van accidentele inname of zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Daarom wordt het gebruik hiervan afgeraden tijdens dracht en lactatie. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Een gelijktijdige toediening van atipamezol met andere centraal werkende diergeneesmiddelen, zoals diazepam, acepromazine of opiaten, wordt niet aanbevolen. Overdosering: Overdosering van atipamezol hydrochloride kan resulteren in een voorbijgaande tachycardie en vergrote alertheid (hyperactiviteit, spiertrillingen). Indien nodig kunnen deze verschijnselen worden omgekeerd met een (dex)medetomidine hydrochloride dosis die lager is dan de gebruikelijke klinische dosering. Indien atipamezol hydrochloride onbedoeld wordt toegediend aan een dier dat niet eerder met (dex)medetomidine hydrochloride is behandeld, kunnen hyperactiviteit en spiertremor optreden. Deze effecten kunnen ongeveer 15 minuten aanhouden. De beste manier om verhoogde alertheid bij katten te verminderen is de externe stimuli te minimaliseren. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd. Zie ook rubriek 'Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie'

Doeldieren : honden en katten

Atipamezolhydrochloride is een selectieve 2-antagonist en geïndiceerd voor het

ongedaan maken van het sedatieve effect van medetomidine en dexmedetomidine in

honden en katten.

1 ml heldere, kleurloze oplossing voor injectie bevat:

Werkzaam bestanddeel: Atipamezolhydrochloride 5 mg

Hulpstoffen: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1 mg

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Een gelijktijdige toediening van atipamezol met andere centraal werkende diergeneesmiddelen, zoals diazepam, acepromazine of opiaten, wordt niet aanbevolen.

Een voorbijgaand bloeddrukverlagend effect is waargenomen tijdens de eerste 10 minuten na injectie van atipamezolhydrochloride. In zeldzame gevallen kunnen hyperactiviteit, tachycardie, speekselvloed, atypische vocalisatie, spiertrillingen, braken, verhoogde ademhalingsfrequentie, ongecontroleerd urineverlies en ongecontroleerde defecatie optreden. In zeer zeldzame gevallen kan herintreding van sedatie optreden of kan de hersteltijd niet verkort zijn na toediening van atipamezol.

Bij katten dient men, bij gebruik van lage doses om de effecten van medetomidine of dexmedetomidine gedeeltelijk ongedaan te maken, te waken tegen de mogelijkheid van hypothermie (zelf na het bijkomen uit sedatie).

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Niet gebruiken bij: - Fokdieren - Dieren die lijden aan lever- of nieraandoeningen

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Daarom wordt het gebruik hiervan afgeraden tijdens dracht en lactatie.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING

Voor eenmalige intramusculaire toediening. Atipamezolhydrochloride wordt 15 tot 60 min na toediening van medetomidine- of dexmedetomidinehydrochloride toegediend.

Honden: De intramusculaire atipamezolhydrochloride dosis [in µg] is vijf maal die van de voorafgaande medetomidinehydrochloride dosis of tienmaal die van de dexmedetomidinehydrochloride dosis. Vanwege de vijf maal zo hoge concentratie van het werkzame bestanddeel (atipamezolhydrochloride) in dit product in vergelijking met de concentratie van preparaten die 1 mg medetomidine hydrochloride per ml bevatten en de 10 maal zo hoge concentratie in vergelijking met de concentratie van preparaten die 0,5 mg dexmedetomidinehydrochloride bevatten, is er een gelijk volume van beide preparaten nodig.

Doseringsvoorbeeld voor honden:

Dosering Medetomidine 1 mg/ml oplossing voor injectie

Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden

0,04 ml/kg lichaamsgewicht

(=40 µg/kg lichaamsgewicht)

0,04 ml/kg lichaamsgewicht

(=200 µg/kg lichaamsgewicht)

Dosering Dexmedetomidine 0,5 mg/ml oplossing voor injectie

Doseringsvoorbeeld katten:

Dosering Medetomidine 1 mg/ml oplossing voor injectie

Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten

0,08 ml/kg lichaamsgewicht , (= 80 µg/kg lichaamsgewicht)