Ronaxan 20 Comp. 20 Vet

Speciale waarschuwingen: Ehrlichia canis-infectie: de behandeling moet worden gestart bij aanvang van klinische verschijnselen. De volledige eliminatie van de ziekteverwekker wordt niet altijd bereikt, maar een behandeling gedurende 28 dagen leidt over het algemeen tot het verdwijnen van de klinische verschijnselen en een vermindering van de bacteriële belasting. Een langere behandelingsduur, gebaseerd op een baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts, kan met name nodig zijn bij ernstige of chronische ehrlichiose. Alle behandelde dieren moeten regelmatig worden gecontroleerd, zelfs na klinische genezing.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Tabletten moeten met voedsel worden ingenomen om braken te voorkomen en om de kans op slokdarmirritatie te verkleinen. Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid worden toegediend aan jonge dieren, aangezien tetracyclines een permanente verkleuring van de tanden kunnen veroorzaken, wanneer ze worden toegediend tijdens de tandontwikkeling. Literatuur over gebruik bij mensen geeft echter aan dat doxycycline deze afwijkingen minder veroorzaakt dan andere tetracyclinen vanwege het verminderde vermogen tot calciumchelatie. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogenen. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische gegevens met betrekking tot de gevoeligheid van de doelpathogenen. Het gebruik van het diergeneesmiddel anders dan de instructies in de bijsluiter kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen doxycycline verhogen en kan de effectiviteit van behandeling met andere tetracyclines verminderen, vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient in overeenstemming te zijn met het officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor doxycycline of andere tetracyclines moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Bij huidirritatie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Accidentele inname, vooral door kinderen, kan bijwerkingen zoals braken veroorzaken. Om accidentele inname te voorkomen, moeten blisterverpakkingen terug in de buitenverpakking worden gestoken en op een veilige plaats worden bewaard. In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene of embryotoxische effecten (misvormingen of afwijkingen van het embryo) van doxycycline. Aangezien er echter geen informatie beschikbaar is bij de doeldiersoorten, wordt het gebruik tijdens de dracht afgeraden. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Doxycycline mag niet gelijktijdig worden gebruikt met andere antibiotica, in het bijzonder bactericide middelen zoals β-lactamaten (bijvoorbeeld penicilline, ampicilline). Er kan kruisresistentie tegen tetracyclines optreden. De halfwaardetijd van doxycycline wordt verminderd door gelijktijdige toediening van barbituraten (sommige soorten kalmerende middelen of kalmeringsmiddelen), fenytoïne en carbamazepine (twee soorten anti-epileptische medicijnen). Dosisaanpassingen kunnen nodig zijn bij dieren die anticoagulantia (bloedverdunners) krijgen, aangezien tetracyclines de plasma activiteit van protrombine verminderen. Gelijktijdige toediening van orale absorptiemiddelen, antacida (beschermstoffen voor de maag) en preparaten, waaronder multivalente kationen, moet worden vermeden, aangezien deze de beschikbaarheid van doxycycline verminderen.

Overdosering: Braken kan voorkomen bij honden bij vijfmaal de aanbevolen dosis. Verhoogde niveaus van ALT, GGT, ALP en totaal bilirubine werden gemeld bij honden bij een vijfvoudige overdosering.

Behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan doxycyline, in het bijzonder infecties van de ademhalingswegen.Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met de infectie van Ehrlichia canis bijkatten en honden. De bacteriële infectie wordt niet volledig geëlimineerd.

Per tablet:

Werkzaam bestanddeel: Doxycyclinum (als doxyclinehyclaat) 20 mg

Lichtgele tot gele, biconvexe, ronde tabletten met breukstreep. De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden verdeeld.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Doxycycline mag niet gelijktijdig worden gebruikt met andere antibiotica, in het bijzonder bactericide
middelen zoals β-lactamaten (bijvoorbeeld penicilline, ampicilline). Er kan kruisresistentie tegen
tetracyclines optreden.

De halfwaardetijd van doxycycline wordt verminderd door gelijktijdige toediening van barbituraten
(sommige soorten kalmerende middelen of kalmeringsmiddelen), fenytoïne en carbamazepine (twee
soorten anti-epileptische medicijnen).
Dosisaanpassingen kunnen nodig zijn bij dieren die anticoagulantia (bloedverdunners) krijgen,
aangezien tetracyclines de plasma activiteit van protrombine verminderen.
Gelijktijdige toediening van orale absorptiemiddelen, antacida (beschermstoffen voor de maag) en
preparaten, waaronder multivalente kationen, moet worden vermeden, aangezien deze de
beschikbaarheid van doxycycline verminderen.

Gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder braken, misselijkheid, speekselen (kwijlen), oesofagitis (irriatie van de slokdarm) en diarree werden zeer zelden gerapporteerd in spontane meldingen. Fotosensibiliteit en fotodermatitis (irritatie van de huid) kan optreden na een tetracyclinebehandeling, na blootstelling aan intens zonlicht of ultraviolet licht (zie ook rubriek "Contra-indicaties"). Het gebruik van tetracycline tijdens de periode van tandontwikkeling kan leiden tot tandverkleuring.

De frequentie van de volgende bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie. Niet gebruiken bij dieren met ziekten geassocieerd met braken of dysfagie (moeilijk slikken) (zie ook rubriek "Bijwerkingen"). Niet gebruiken bij dieren met bekende fotosensibiliteit (zie ook rubriek "Bijwerkingen"). Niet gebruiken bij puppy's en kittens voordat de vorming van tandglazuur is voltooid.

Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene of embryotoxische effecten (misvormingen of afwijkingen van het embryo) van doxycycline. Aangezien er echter geen informatie beschikbaar is bij de doeldiersoorten, wordt het gebruik tijdens de dracht afgeraden. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN WIJZE VAN

Orale toediening. De dosering is 10 mg doxycycline per kg lichaamsgewicht per dag overeenkomend met één tablet per 2 kg lichaamsgewicht. De dosering kan worden verdeeld over twee dagelijkse toedieningen. De duur van de behandeling kan worden aangepast afhankelijk van de klinische respons, na een baten/risicobeoordeling door de dierenarts.

Ziekte Doserings-regime Duur van behandeling Luchtweginfectie 10 mg/kg per dag 5-10 dagen Canine ehrlichiosis 10 mg/kg per dag 28 dagen

1. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Voor een juiste dosering dient het lichaamsgewicht van de dieren zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald om overdosering of onderdosering te voorkomen. Om de dosering aan te passen, kunnen de tabletten in twee gelijke delen worden verdeeld. Tabletten moeten met voedsel worden ingenomen om braken te voorkomen.