Sededorm 1mg/ml Sol Inj Hond Kat 10ml

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het is mogelijk dat medetomidine geen analgesie levert gedurende de gehele sedatie periode. Daarom moet aanvullende pijnbestrijding overwogen worden bij pijnlijke ingrepen. Gedurende het gebruik als premedicatie, dient de dosis van het anestheticum in verhouding te worden verminderd en in overeenstemming met de reactie van het dier te worden bepaald, afhankelijk van de variabiliteit in respons tussen dieren. Speciale waarschuwingen en contra-indicaties opgenomen in de literatuur van andere diergeneesmiddelen dienen te worden gerespecteerd alvorens een combinatie van diergeneesmiddelen toe te dienen. Medetomidine kan een respiratoire depressie veroorzaken In dit geval kan manuele ventilatie worden toegepast en zuurstof worden toegediend. Een klinisch onderzoek dient te worden uitgevoerd bij alle dieren, vóór het gebruik van diergeneesmiddelen voor sedatie en/of algehele anesthesie. Hogere doses van medetomidine dienen te worden vermeden bij grote hondenrassen. Voorzichtigheid is geboden indien medetomidine gecombineerd wordt met andere anesthetica of sedativa, vanwege het duidelijke anestheticum sparende effect. Dieren 12 uren vóór aanvang van de anesthesie laten vasten. Het dier dient in een rustige en stille omgeving te worden geplaatst om het maximale sedatieve effect te bereiken. Dit duurt ongeveer 10 - 15 minuten. Men dient geen enkele ingreep te starten of andere medicatie toe te dienen voordat maximale sedatie is bereikt. Behandelde dieren dienen warm te worden gehouden bij een constante temperatuur, zowel tijdens de ingreep als tijdens de recovery. De ogen dienen te worden beschermd met een geschikte zalf. Nerveuze, agressieve of opgewonden dieren dienen de mogelijkheid te krijgen om te kalmeren voordat de behandeling wordt gestart. Zieke en verzwakte honden en katten dienen uitsluitend te worden gepremediceerd met medetomidine voor inductie en onderhoud van algehele anesthesie, op basis van een baten-risicobeoordeling. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van medetomidine bij dieren met cardiovasculaire aandoeningen, oude dieren of dieren in een slechte gezondheidstoestand. Lever- en nierfunctie dienen te worden geëvalueerd voor gebruik. Om de recoveryperiode na anesthesie of sedatie te verkorten, kan het effect van medetomidine worden omgekeerd door de toediening van een alfa-2 antagonist zoals atipamezol. Atipamezol keert het effect van ketamine niet om. Omdat ketamine op zichzelf krampen kan veroorzaken, dienen alfa-2 antagonisten niet te worden toegediend binnen 30-40 min. na de toediening van ketamine. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele ingestie of zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond, maar BESTUUR GEEN VOERTUIGEN omdat sedatie en bloeddrukveranderingen kunnen optreden. Vermijd contact met de huid, ogen en slijmvliezen. Was de blootgestelde huid meteen na de blootstelling met grote hoeveelheden water. Verwijder verontreinigde kleding die direct contact met de huid heeft. In geval van accidenteel contact van het diergeneesmiddel met de ogen, deze overvloedig spoelen met schoon water. Indien er symptomen optreden dient een arts te worden geraadpleegd. Wanneer zwangere vrouwen het diergeneesmiddel hanteren is extra voorzichtigheid geboden om zelfinjectie te voorkomen, omdat baarmoedercontracties en verminderde foetale bloeddruk kunnen optreden na accidentele systemische blootstelling.

Bij honden en katten:

- Sedatie om het hanteren van dieren te vergemakkelijken tijdens klinische onderzoeken.

- Premedicatie voorafgaande aan algehele anesthesie.

Elke ml bevat:

Werkzaam bestanddeel: Medetomidine hydrochloride......................1,00 mg (overeenkomend met 0,85 mg medetomidine)

Hulpstoffen: Methylparahydroxybenzoaat (E218):...........1,0 mg Propylparahydroxybenzoaat.........................0,2 mg

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Het gelijktijdig toedienen met andere sedativa, werkzaam op het CZS, zou het effect van elk product kunnen versterken, derhalve dient de dosering op een juiste wijze te worden aangepast. Medetomidine heeft uitgesproken anesthetica-sparende effecten.

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen: - Cardiovasculaire effecten: bradycardie met atrioventriculair block (1ste en 2de graad) en incidenteel extrasystolen, vasoconstrictie van coronaire arteriën, verminderde cardiac output. - De bloeddruk zal in eerste instantie verhoogd zijn na toediening en daarna terugkeren naar de normale waarden of tot iets onder de normale waarden. - Sommige honden en de meeste katten braken binnen 5-10 minuten na injectie. Katten kunnen ook braken tijdens de herstelperiode. - Gevoeligheid voor harde geluiden werd waargenomen bif enkele dieren. - Verhoogde diurese, hypothermie, respiratoire depressie, cyanose, pijn op de injectieplaats en spiertremoren kunnen optreden. De volgende bijwerkingen kunnen ook voorkomen: - Gevallen van reversibele hyperglycemie door depressie van de insulinesecretie. - Gevallen van longoedeem.

In gevallen van cardiovasculaire en respiratoire depressie, kunnen manuele ventilatie en het toedienen van zuurstof geïndiceerd zijn. Atropine kan de hartslagfrequentie doen toenemen. Bovengenoemde bijwerkingen kunnen vaker voorkomen bij honden met een lichaamsgewicht onder de 10 kg.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Niet gebruiken bij: - dieren met ernstige cardiovasculaire aandoeningen, respiratoire aandoeningen of lever- of

nieraandoeningen. - dieren met mechanische afwijkingen in de gastro-intestinale tractus (maagtorsie, incarceratie, slokdarmobstructie). . - overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor een van de hulpstoffen. - dieren met diabetes mellitus. - dieren in shock toestand, of bij dieren die ernstig vermagerd of verzwakt zijn. - dieren met oogaandoeningen waarbij een verhoging van de intraoculaire druk schadelijk zou zijn. Niet gelijktijdig gebruiken met sympathicomimetische amines

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie, daarom het diergeneesmiddel niet gebruiken tijdens dracht en lactatie.

8 DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN

Hond: Intramusculair of intraveneus gebruik.

Voor sedatie Voor sedatie dient het product te worden toegediend in een hoeveelheid van 15-80 µg medetomidine hydrochloride per kg lichaamsgewicht IV of 20-100 µg medetomidine hydrochloride per kg lichaamsgewicht IM.

Notice – Version NL SEDEDORM

Gebruik onderstaande tabel om de juiste dosering te bepalen op basis van het lichaamsgewicht.

Het maximale effect wordt binnen 15-20 minuten bereikt. Het klinisch effect is dosisafhankelijk en duurt 30 tot 180 minuten.

Sededorm doseringen in ml en de overeenkomende hoeveelheid medetomidine hydrochloride in µg/kg lichaamsgewicht:

Lichaamsgewicht (kg)

IV gebruik (ml) Overeenkomstig met (µg/kg LG)

IM gebruik (ml) Overeenkomstig met (µg/kg LG)

1 0,08 80,0 0,10 100,0 2 0,12 60,0 0,16 80,0 3 0,16 53,3 0,21 70,0 4 0,19 47,5 0,25 62,5 5 0,22 44,0 0,30 60,0 6 0,25 41,7 0,33 55,0 7 0,28 40,0 0,37 52,9 8 0,30 37,5 0,40 50,0 9 0,33 36,7 0,44 48,9

10 0,35 35,0 0,47 47,0 12 0,40 33,3 0,53 44,2 14 0,44 31,4 0,59 42,1 16 0,48 30,0 0,64 40,0 18 0,52 28,9 0,69 38,3 20 0,56 28,0 0,74 37,0 25 0,65 26,0 0,86 34,4 30 0,73 24,3 0,98 32,7 35 0,81 23,1 1,08 30,9 40 0,89 22,2 1,18 29,5 50 1,03 20,6 1,37 27,4 60 1,16 19,3 1,55 25,8 70 1,29 18,4 1,72 24,6 80 1,41 17,6 1,88 23,5 90 1,52 16,9 2,03 22,6 100 1,63 16,3 2,18 21,8