Semelcef 200mg Hond-kat Comp 10

Speciale waarschuwingen: Pyoderma is gewoonlijk secondair aan een onderliggende ziekte. Het is aan te raden de onderliggende ziekte vast te stellen om te garanderen dat de geschikte behandeling wordt toegediend. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Het gebruik van het diergeneesmiddel moet gebaseerd zijn op het testen van de gevoeligheid van de bacteriën wanneer deze geïsoleerd zijn van het dier. Als dit niet mogelijk is, moet de therapie gebaseerd zijn op lokale epidemiologische informatie. Er moet rekening gehouden worden met officiële en lokale antimicrobiële beleidsvormen, wanneer het diergeneesmiddel gebruikt wordt. Als bij gebruik van het diergeneesmiddel afgeweken wordt van de aanwijzingen in de bijsluiter kan de prevalentie van tegen cefadroxil resistente bacteriën verhogen en kan de doeltreffendheid van de behandeling met penicillines of cefalosporines afnemen wegens het potentieel voor kruisresistentie. Zoals bij andere antibiotica die hoofdzakelijk uitgescheiden worden door de nieren, kan er ongewenste ophoping ontstaan in het lichaam, wanneer de nierwerking verstoord is. In gevallen van gekende nierinsufficiëntie moet het diergeneesmiddel met de nodige voorzorgen toegediend worden. Antimicrobiële stoffen waarvan geweten is dat ze nefrotoxisch zijn, mogen niet tegelijkertijd toegediend worden en het diergeneesmiddel mag alleen gebruikt worden volgens een risico-batenbeoordeling door de verantwoordelijke dierenarts. Het diergeneesmiddel is niet geschikt voor dieren die minder dan 2,5 kg wegen. Bij deze dieren moet het diergeneesmiddel gebruikt worden volgens de risico-batenbeoordeling die uitgevoerd is door de verantwoordelijke dierenarts. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inademing, inname of contact met de huid. Overgevoeligheid aan penicilline kan leiden tot kruisreacties op cefalosporine en vice versa. Allergische reacties op deze stoffen kunnen soms heel ernstig zijn. Personen met een bekende overgevoeligheid voor cefalosporines of personen die geadviseerd wordt geen contact te hebben met dergelijke stoffen, dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden. Hanteer dit dierengeneesmiddel met grote zorg om blootstelling te voorkomen en neem daarbij alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen. Als u symptomen ontwikkelt na blootstelling zoals huiduitslag, moet u onmiddellijk medisch advies inwinnen en de dokter deze waarschuwing tonen. Zwelling van het gezicht, lippen of ogen of moeilijkheden bij het ademen zijn ernstigere symptomen en vereisen dringende medische verzorging. Accidentele inname kan resulteren in gastro-intestinale stoornissen. Om het risico van accidentele inname door kinderen te reduceren, neem de tabletten niet uit de blisterverpakking totdat ze aan het dier worden toegediend. Steek deels gebruikte tabletten weer in de blister en doos en gebruik bij de volgende toediening. In het geval van accidentele inname, vooral door kinderen, haal onmiddellijk medisch advies en toon de bijsluiter of het etiket aan de arts. Rook, eet of drink niet tijdens het hanteren van het geneesmiddel. Was uw handen na gebruik. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel bij honden en katten is niet bepaald tijdens de zwangerschap en de lactatie. Cefalosporines gaan door de placenta. Laboratoriumstudies uitgevoerd op dieren hebben geen bewijs van teratogene effecten opgeleverd. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts . Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Om de doeltreffendheid te garanderen mag het diergeneesmiddel niet gebruikt worden met bacteriostatische antibiotica. Het gelijktijdige gebruik van cefalosporines van de eerste generatie met aminoglycosideantibiotica en sommige diuretica zoals furosemide kunnen de risico's van nefrotoxiciteit versterken. En raadpleeg sectie "Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten".

Behandeling van de volgende infecties bij honden en katten: - Infecties van de huid en zachte weefsels veroorzaakt door Staphylococcus spp. en Streptococcus spp. (pyoderma, wonden, abcessen), vatbaar voor cefadroxil. - Infecties van de urinewegen veroorzaakt door Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli en Klebsiella spp., vatbaar voor cefadroxil. - Infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door Staphylococcus spp., Streptococcus spp., en Pasteurella multocida, vatbaar voor cefadroxil.

Elke tablet bevat: Werkzaam bestanddeel: Cefadroxil 200 mg (gelijkwaardig aan Cefadroxil monohydraat 210 mg).

Vierkante witachtige tablet met twee breeklijnen . De tablet kan verdeeld worden in twee of vier gelijke delen.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Om de doeltreffendheid te garanderen mag het dierengeneesmiddel niet gebruikt worden met bacteriostatische antibiotica. Het gelijktijdige gebruik van cefalosporines van de eerste generatie met aminoglycosideantibiotica en sommige diuretica zoals furosemide kunnen de risico's van nefrotoxiciteit versterken. En raadpleeg sectie 12, speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

1. BIJWERKINGEN

Er kunnen in heel zeldzame gevallen allergische reacties op cefalosporines optreden. Er kunnen in heel zeldzame gevallen misselijkheid, braken en/of diarree optreden. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:

NOTICE – Version NL SEMELCEF 200 mg

• Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
• Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
• Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
• Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
• Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem (DG POST: adversedrugreactions_vet@afmps-fagg.be).

1. DOELDIERSOORT(EN)

Honden en katten.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK

1. CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor de actieve stof, aan andere cefalosporines, aan andere stoffen van de β-lactamgroep of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters, woestijnratten, chinchilla's, paardachtigen en herkauwers wegens mogelijke dodelijke gastro-intestinale stoornissen veroorzaakt door bv. overgroei van Clostridium spp..

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel bij honden en katten is niet bepaald tijdens de zwangerschap en de lactatie. Cefalosporines gaan door de placenta. Laboratoriumstudies uitgevoerd op dieren hebben geen bewijs van teratogene effecten opgeleverd. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts .

Oraal gebruik. Dosering: 20 mg cefadroxil/kg lichaamsgewicht per dag (gelijkwaardig aan 1/4 tablet per 2,5 kg lichaamsgewicht) één keer per dag toegediend. Het product dient toegediend te worden met een maaltijd. Om onderdosering te voorkomen dient de dierenarts voldoende aantal tabletten voor te schrijven om te garanderen dat elk dier in elk geval 20 mg/kg cefadroxil per kg lichaamsgewicht per dag toegediend krijgt voor de duur van de gehele behandeling.

De duur van de behandeling hangt af van de aard en ernst van de infectie en de reactie. Infecties van zachte weefsels en urinewegen: 10 dagen; pyoderma en ernstige infecties van de urinewegen kunnen een langere behandelingsduur vereisen, tot 3 maanden. De behandeling moet tot minstens 48 uur na het verdwijnen van de symptomen voortduren. Het gewicht van de dieren moet zo precies mogelijk bepaald worden om onderdosering te voorkomen. Het gebruik van dit dierengeneesmiddel bij katten en honden van minder dan 2,5 kg moet gebaseerd zijn op een voorzichtig voordeel: risicobeoordeling door een verantwoordelijke dierenarts. Zie sectie 12.