Spectoliphen 50mg/100ml Sol Inj 250ml

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Het diergeneesmiddel dient uitsluitend gebruikt te worden op basis van gevoeligheidstesten op de van het dier geïsoleerde bacteriën. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling te berusten op lokale epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de doelbacteriën. Dien dit middel met voorzichtigheid toe aan dieren met een voorgeschiedenis van allergische tekenen. Niet toedienen in een hogere dan de aanbevolen dosis bij schapen op het einde van de dracht of bij het begin van de lactatie. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Lincomycine en spectinomycine kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie, inslikken of na contact met de huid. De allergische reacties veroorzaakt door deze stoffen kunnen ernstig zijn. Personen met een bekende overgevoeligheid voor deze antibiotica moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Hanteer dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid om elk risico op blootstelling te voorkomen. In geval van blootstelling aan het diergeneesmiddel, kunnen symptomen zoals huiduitslag optreden. Raadpleeg onmiddellijk een arts en toon de bijsluiter of het etiket. Zwelling van het gezicht, de lippen of de oogleden of moeite met ademhalen zijn ernstigere symptomen en vereisen onmiddellijke medische hulp. De nodige voorzichtigheid dient in acht genomen te worden om accidentele zelfinjectie te vermijden. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht en lactatie: Er zijn geen studies uitgevoerd bij drachtige en lacterende dieren. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts. Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Gelijktijdige toediening met algemene anesthetica of neuromusculaire blokkers, kan de kans op een neuromusculaire blokkering doen toenemen. Overdosering: Geen bekend. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Doeldieren : Niet-herkauwende kalveren, schapen, varkens.

Behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan lincomycine en/of spectinomycine.

Niet-herkauwende kalveren:

- Behandeling van ademhalingsinfecties veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan lincomycine

en/of spectinomycine.

Schapen:

- Behandeling van ademhalingsinfecties veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan lincomycine

en/of spectinomycine

- Behandeling van infecties veroorzaakt door Mycoplasma spp gevoelig aan lincomycine en/of

spectinomycine.

Varkens:

- Behandeling van enterische adenomatose (ileitis), veroorzaakt door Lawsonia intracellularis.

- Behandeling van dysenterie, veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.

- Behandeling van infecties veroorzaakt door E. Coli gevoelig aan lincomycine en/of

spectinomycine.

- Behandeling van infecties veroorzaakt door Mycoplasma spp gevoelig aan lincomycine en/of

spectinomycine

Lincomycine...............50 mg/ml (equivalent met 54,47 mg lincomycine hydrochloride (droge substantie)). Spectinomycine.........100 mg/ml (equivalent met 129,45 mg spectinomycine sulfaat (droge substantie)). Benzylalcohol................9 mg/ml

Een kleurloze, steriele oplossing.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Gelijktijdige toediening met algemene anesthetica of neuromusculaire blokkers, kan de kans op een neuromusculaire blokkering doen toenemen.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Geen, voor zover bekend.

Onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

1. BIJWERKINGEN

Weke faeces kan zeer zelden worden waargenomen. Dit is doorgaans van voorbijgaande aard en herstelt zich binnen enkele dagen zonder behandeling. De toediening van dit diergeneesmiddel kan zeer zelden lokaal ongemak veroorzaken bij injectie.
Lincosamiden en aminoglycosiden kunnen zeer zelden neuromusculaire blokkering veroorzaken.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen. Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, cavia's, chinchilla's of paarden aangezien dit tot ernstige maagdarmstoornissen kan leiden.

Er zijn geen studies uitgevoerd bij drachtige en lacterende dieren. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE Van gebruik

Toe te dienen door intramusculaire injectie.

Niet-herkauwende kalveren: 5 mg lincomycine en 10 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml
vand het diergeneesmiddel/10 kg lichaamsgewicht) intramusculair, tweemaal daags op de eerste dag, gevolgd door éénmaal daags gedurende 3-5 dagen.

Schapen: 5 mg lincomycine en 10 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml van t het diergeneesmiddel/10 kg lichaamsgewicht) intramusculair, éénmaal daags gedurende 3-5 dagen.

Varkens:

5 mg lincomycine en 10 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml van t het diergeneesmiddel/10 kg lichaamsgewicht) intramusculair, als nodig herhaald na 24 uur en gedurende maximum 5 dagen.

Om een correcte dosering te verzekeren, moet het lichaamsgewicht zo correct mogelijk bepaald worden.