Spiriva Caps. 30 X 18 Mcg + Handihaler

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Spiriva gebruikt.

• Neem contact op met uw arts als u last heeft van een verhoogde oogboldruk (gesloten-hoek�glaucoom), prostaat-problemen of als u moeite heeft met plassen.
• Als u een nieraandoening heeft, raadpleeg dan uw arts.
• Spiriva 18 microgram wordt gegeven als onderhoudsbehandeling om de klachten te verminderen bij chronisch obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD), het dient niet gebruikt te worden in geval van een acute aanval van benauwdheid of een piepende ademhaling.
• Onmiddellijk optredende overgevoeligheidsreacties zoals uitslag, zwelling, jeuk, een piepende ademhaling of benauwdheid kunnen voorkomen na gebruik van Spiriva 18 microgram. Als dit optreedt, moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.
• Inhalatie van geneesmiddelen, zoals Spiriva 18 microgram, kan leiden tot een drukkend gevoel op de borst, hoesten, een piepende ademhaling of benauwdheid direct na inhalatie. Als dit optreedt, moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.
• Zorg dat het inhalatiepoeder niet in contact komt met de ogen, omdat dit kan leiden tot een voortijdig optreden of het verslechteren van de oogaandoening gesloten-hoek-glaucoom. Pijn of een onaangenaam gevoel in de ogen, wazig zien, het zien van kringen rond lichten of gekleurde beelden in combinatie met rode ogen kunnen tekenen zijn van een acute aanval van gesloten�hoek-glaucoom. Deze klachten aan uw ogen kunnen samen gaan met hoofdpijn, misselijkheid en braken. Als u één van deze klachten van gesloten-hoek-glaucoom krijgt, stop dan met het gebruik van tiotropiumbromide en raadpleeg onmiddellijk uw arts, het liefst een oogarts.
• Een droge mond, welke een bijwerking is van een behandeling met anticholinergica, zou op lange termijn kunnen samengaan met cariës (tandbederf). Denk er daarom aan aandacht te besteden aan de verzorging van uw tanden en kiezen.
• Als u in de afgelopen 6 maanden een hartaanval heeft gehad, of als u in het afgelopen jaar een onstabiele of levensbedreigende onregelmatige hartslag of ernstig hartfalen heeft gehad, vertel dit dan aan uw behandeld arts. Voor uw arts is dit belangrijke informatie om te bepalen of Spiriva het juiste geneesmiddel voor u is.
• Gebruik Spiriva 18 microgram niet vaker dan één keer per dag.

Chronisch obstructief longlijden

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Elke capsule bevat 18 microgram van het werkzame bestanddeel tiotropium (in de vorm van tiotropiumbromide monohydraat). Tijdens inhalatie wordt 10 microgram tiotropium afgegeven door het mondstuk van de HandiHaler.

Het andere bestanddeel is lactosemonohydraat (dat kleine hoeveelheden melkeiwitten kan bevatten).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Spiriva 18 microgram nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dat misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Vertel het uw arts of apotheker als u gelijktijdig andere luchtwegverwijders uit dezelfde groep gebruikt of heeft gebruikt, zoals ipratropium of oxitropium. Er zijn geen bijzondere bijwerkingen gemeld bij gelijktijdig gebruik van Spiriva 18 microgram met andere middelen die gebruikt kunnen worden bij de behandeling van COPD. Dit geldt voor middelen die worden gebruikt bij een acute aanval van benauwdheid, zoals salbutamol, methylxanthines (b.v. theofylline) en/of orale en inhalatie corticosteroïden, zoals prednisolone.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Onderstaande bijwerkingen werden waargenomen bij personen die dit geneesmiddel kregen toegevoegd. Ze worden gerangschikt op volgorde naar hoe vaak het voorkomt (vaak, soms of zelden voorkomend of onbekend).

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten):

• droge mond: dit is een doorgaans milde bijwerking

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten):

• duizeligheid

• hoofdpijn

• veranderde smaak

• wazig zien

• onregelmatige hartslag (voorkamerfibrillatie)

• keelontsteking (pharyngitis)

• heesheid (dysphonie)

• hoesten

• brandend maagzuur (gastro-oesophagale reflux ziekte)

• verstopping (constipatie)

• schimmelinfectie in de mondholte en keel (oropharyngeale candidiasis)

• huiduitslag

• moeilijkheden met plassen (urineretentie)

• pijn bij het plassen (dysurie)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten):

• slaapproblemen (insomnia)

• het zien van kringen rond lichten of gekleurde beelden in combinatie met rode ogen (glaucoom)

• verhoogde oogboldruk

• onregelmatige hartslag (supraventriculaire tachycardie)

• toegenomen hartslag (tachycardie)

• voelen van de hartslag (palpitaties)

• drukkend gevoel op de borst samengaand met hoesten, een piepende ademhaling of ademhalingsmoeilijkheden onmiddellijk na inhalatie (bronchospasme)

• bloedneus (epistaxis)

• ontsteking van het strottehoofd (laryngitis)

• ontsteking van de bijholtes (sinusitis)

• blokkade in de darmen of afwezigheid van beweging in de darm (intestinale obstructie inclusief verlamming van de darm)

• ontsteking van het tandvlees (gingivitis)

• ontsteking van de tong (glossitis)

• moeilijkheden bij het slikken (dysphagie)

• ontsteking van de mond (stomatitis)

• misselijkheid

• overgevoeligheid met inbegrip van onmiddellijk optredende reacties

• ernstige allergische reactie die zwelling van de keel of gezicht veroorzaakt (angio-oedeem)

• netelroos (urticaria)

• jeuk (pruritus)

• urineweginfecties

Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld):

• uitdroging (dehydratatie)

• tandbederf

• ernstige allergische reactie (anafylactische reactie)

• huidontsteking of -zweren

• droogheid van de huid

• zwelling van de gewrichten

Tiotropiumbromide inhalatiepoeder is tegenaangewezen bij patiënten met een overgevoeligheid voor tiotropiumbromide, atropine of derivaten zoals ipratropium of oxitropium, of voor het excipiens lactose monohydraat, dat melkproteïnen bevat.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U dient dit geneesmiddel niet te gebruiken tenzij het nadrukkelijk door uw arts wordt aanbevolen.

Volwassenen

• 1 capsule met behulp van de HandiHaler, eenmaal per dag en steeds op hetzelfde uur van de dag

Inhalatie-instructies

• Video: op http://youtu.be/eONmTj6W9xc - Handihaler.
• Tekst: in uw afleveringsprogramma, op http://www.delphicare.be (Farmaceutische Zorg) of in de bijsluiter.