Trocoxil 30mg Kauwtabletten 2

1. Speciale waarschuwingen Speciale waarschuwingen: Geen andere NSAIDs of glucocorticoïden tegelijkertijd toedienen of binnen één maand na de laatste toediening van Trocoxil. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij doeldiersoort(en): Voordat Trocoxil voorgeschreven wordt en gedurende de behandeling met Trocoxil zal uw dierenarts uw hond controleren op nier- en leverproblemen en ook op aandoeningen van het darmkanaal. Trocoxil dient niet gebruikt te worden bij honden met uitdrogingsverschijnselen. Als uw hond geopereerd moet worden, dient u uw dierenarts te informeren dat de hond Trocoxil gebruikt. Vertel het uw dierenarts als uw hond een bloedverdunnend middel gebruikt. De door uw dierenarts voorgeschreven dosering niet overschrijden. Trocoxil heeft een verlengde werkingsduur (tot 2 maanden na toediening van de tweede dosis en volgende doses). Bijwerkingen kunnen zich op ieder tijdstip gedurende deze periode voordoen. Indien zich na toediening van Trocoxil een bijwerking voordoet, dient het gebruik van het product gestaakt te worden en direct het advies van uw dierenarts ingewonnen te worden. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele inname door uzelf, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Indien u een bekende overgevoeligheid voor NSAIDs heeft, dient u contact met het diergeneesmiddel te vermijden. Opname van het diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor kinderen en er kunnen langdurige farmacologische effecten waargenomen worden, die bijvoorbeeld kunnen resulteren in gastro�intestinale aandoeningen. Om accidentele opname te vermijden, dient de tablet direct na het verwijderen uit de blister aan de hond toegediend te worden. Niet eten, drinken of roken tijdens het omgaan met het diergeneesmiddel. Handen wassen na omgaan met het diergeneesmiddel. Dracht en lactatie: Trocoxil niet gebruiken bij drachtige dieren, fokdieren of lacterende dieren. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Hoe Trocoxil interageert met andere geneesmiddelen is niet onderzocht. Vertel uw dierenarts als uw hond andere geneesmiddelen krijgt. Dit omvat alle geneesmiddelen die ten minste binnen 24 uur voor het eerste gebruik van Trocoxil en binnen 1 tot 2 maanden na gebruik worden gegeven. Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen zoals andere NSAID's, glucocorticoïden en antistollingsmiddelen kan het risico op bijwerkingen verhogen. Uw dierenarts houdt ook rekening met het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die sterk gebonden zijn aan plasma-eiwitten in het bloed of die schadelijk kunnen zijn voor de nieren.

Doeldier : Honden vanaf een leeftijd van 12 maanden

Voor de behandeling van pijn en ontsteking, geassocieerd met degeneratieve gewrichtsaandoeningen

bij honden, waarbij een continue behandeling van langer dan 1 maand geïndiceerd is.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Hoe Trocoxil interageert met andere geneesmiddelen is niet onderzocht. Vertel uw dierenarts als uw hond andere geneesmiddelen krijgt. Dit omvat alle geneesmiddelen die ten minste binnen 24 uur voor het eerste gebruik van Trocoxil en binnen 1 tot 2 maanden na gebruik worden gegeven. Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen zoals andere NSAID's, glucocorticoïden en antistollingsmiddelen kan het risico op bijwerkingen verhogen. Uw dierenarts houdt ook rekening met het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die sterk gebonden zijn aan plasma-eiwitten in het bloed of die schadelijk kunnen zijn voor de nieren.

1. Bijwerkingen Hond, vanaf een leeftijd van 12 maanden: Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Braken, Diarree Soms (1 tot 10 dieren/1.000 behandelde dieren): Apathie, Verlies van eetlust. Bloederige diarree en Melena. Nieraandoening (degradatie van renale biochemische parameters en verminderde nierfunctie)* Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Maagzweer, Zweer in de dunne darm.

* In zeldzame gevallen kunnen deze bijwerkingen fataal zijn. Als zich een bijwerking voordoet na toediening van Trocoxil, dienen er verder geen tabletten toegediend te worden en moet er een algemene ondersteunende therapie ingesteld worden, zoals toegepast bij een klinische overdosering met NSAIDs. Er dient speciaal aandacht te worden besteed aan het onderhouden van de hemodynamische status. Passende maag-darm beschermende middelen en parenterale vloeistoffen kunnen nodig zijn voor dieren die gastrointestinale of renale bijwerkingen ondervinden. Houd er rekening mee dat Trocoxil een verlengde werkingsduur heeft (tot 2 maanden na toediening van de tweede dosis en volgende doses). Bijwerkingen kunnen zich op ieder tijdstip gedurende deze periode voordoen. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}.

Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden en/of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg. Niet gebruiken bij honden die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen, inclusief ulceratie en bloedingen. Niet gebruiken wanneer er aanwijzingen zijn voor bloedafwijkingen. Niet gebruiken in geval van verminderde nier- of leverfunctie. Niet gebruiken in geval van hartinsufficiëntie. Niet gebruiken bij drachtige dieren, fokdieren of lacterende dieren. Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in geval van een bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden. Niet tegelijk gebruiken met glucocorticoïden of andere Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs). Vermijd het gebruik bij gedehydreerde of hypovolemische dieren of bij dieren met hypotensie omdat er een potentieel risico bestaat op verhoogde renale toxiciteit.

3.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Niet gebruiken bij drachtige dieren, fokdieren of lacterende dieren. De veiligheid van Trocoxil is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Er werden echter bij onderzoeken bij laboratoriumdieren, die andere NSAIDs toegediend kregen, een verhoogd pre- en post-implantatie verlies, embryo-foetale sterfte en misvormingen aangetoond.

Voor oraal gebruik. Gebruik de dosering zoals voorgeschreven door uw dierenarts. De dosering van Trocoxil kauwtabletten is 2 mg/kg lichaamsgewicht (zie onderstaande tabel). DIT IS GEEN NSAID VOOR DAGELIJKSE TOEDIENING. De behandeling dient 14 dagen later herhaald te worden en vervolgens is het doseringsinterval één maand. Een behandelingscyclus met Trocoxil mag niet langer zijn dan 7 opeenvolgende doses (6,5 maand).

Lichaams�gewicht (kg) Aantal en sterkte van de toe te dienen tabletten 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg 5-6 2 7-10 1 11-15 1 16-20 2 21-23 1 1 24-30 2 31-37 1 38-47 1 48-52 1 1 53-62 1 1 63-75 2

Het diergeneesmiddel dient direct vóór of tijdens de hoofdmaaltijd van de hond gegeven te worden. Er dient voor gezorgd te worden dat de tablet ingenomen wordt.