Tulinovet 100mg/ml Opl Inj Rund Vark.sch.100ml Vmd

Speciale waarschuwingen: Kruisresistentie met andere macroliden komt voor. Niet tegelijkertijd toedienen met antimicrobiële middelen met een soortgelijk werkingsmechanisme zoals andere macroliden of lincosamiden. Speciale waarschuwingen voor schapen: De werkzaamheid van de antimicrobiële behandeling van rotkreupel kan verminderd worden door andere factoren, zoals natte omgevingsomstandigheden, alsook ongepaste bedrijfsvoering. Behandeling van rotkreupel moet daarom samen met andere aanpassingen in het koppelmanagement worden uitgevoerd, bijvoorbeeld het verstrekken van een droge omgeving. Antibiotische behandeling van goedaardige rotkreupel wordt niet wenselijk geacht. Tulathromycine toonde beperkte werkzaamheid bij schapen met ernstige klinische verschijnselen of met chronische rotkreupel, en moet daarom alleen worden gegeven in een vroeg stadium van de rotkreupel. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen tulathromycine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere macroliden verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie Indien een overgevoeligheidsreactie optreedt, dient onmiddellijk een passende behandeling te worden ingesteld. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Tulathromycine is irriterend voor de ogen. In geval van accidenteel contact met de ogen, dienen de ogen onmiddellijk met schoon water te worden gespoeld. Tulathromycine kan sensibilisatie veroorzaken bij contact met de huid, wat kan leiden tot bijv. roodworden van de huid (erytheem) en/of dermatitis. In geval van accidenteel contact met de huid, dient de huid onmiddellijk te worden gewassen met water en zeep. Handen wassen na gebruik. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Indien er een vermoeden bestaat van een overgevoeligheidsreactie na accidentele blootstelling (herkenbaar door bijv. jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, netelroos, zwelling in het gezicht, misselijkheid, braken), dient een passende behandeling te worden gegeven. Raadpleeg onmiddellijk een arts raadplegen en toon de bijsluiter of het etiket . Dracht en lactatie:

Runderen

• Behandeling en metafylaxe van boviene respiratoire ziekte (BRD) geassocieerd met Mannheimia haemolytica,
  Pasteurella multocida, Histophilus somni en Mycoplasma bovis die gevoelig zijn voor tulathromycine. De aanwezigheid
  van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het product wordt gebruikt. .
  Behandeling van infectieuze boviene keratoconjunctivitis (IBK) geassocieerd met Moraxella bovis vatbaar voor
  tulathromycine.

Varkens

• Behandeling en metafylaxe van ademhalingsziekte bij varkens (SRD) geassocieerd met Actinobacillus
  pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
  en Bordetella bronchiseptica die gevoelig zijn voor tulathromycine. De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet
  worden vastgesteld voordat het product wordt gebruikt. Het diergeneesmiddel mag alleen worden gebruikt als varkens
  verwachten dat de ziekte zich binnen 2-3 dagen ontwikkelt.

Schapen

• Behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente Dichelobacter
  nodosus waarvoor systemische behandeling nodig is.

Geen bekend.

3.6 Bijwerkingen Rund: Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): Voorbijgaande pijnreacties en plaatselijke zwellingen op de injectieplaats* Congestie, oedeem, fibrose en bloeding op de injectieplaats** kan tot 30 dagen na injectie aanhouden kan ongeveer 30 dagen na de injectie verschijnen Varken: Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): Congestie, oedeem, fibrose en bloeding op de injectieplaats kan ongeveer 30 dagen na de injectie verschijnen Schaap: Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): Tekenen van ongemak (hoofd schudden, wrijven over de injectieplaats, achteruit deinzen) ***deze verschijnselen verdwijnen binnen een paar minuten Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie ook de bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.

3.3 Contra-indicaties Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of één van de hulpstoffen.

1. Contra-indicaties Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor macroliden of één van de hulpstoffen.

3.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg

Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten. De veiligheid van tulathromycine tijdens dracht en lactatie is niet aangetoond. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen Rund Subcutaan gebruik. Eenmalige subcutane injectie van 2,5 mg tulathromycine/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/40 kg lichaamsgewicht). Voor behandeling van runderen zwaarder dan 300 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 7,5 ml geïnjecteerd wordt. Varken Intramusculair gebruik. Eenmalige intramusculaire injectie van 2,5 mg tulathromycine/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/40 kg lichaamsgewicht) in de nek. Voor behandeling van varkens zwaarder dan 80 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 2 ml geïnjecteerd wordt. Schaap Intramusculair gebruik. Eenmalige intramusculaire injectie van 2,5 mg tulathromycine/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/40 kg lichaamsgewicht) in de nek.
2. Aanwijzingen voor een juiste toediening Voor elke respiratoire aandoening wordt aanbevolen om de dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en de respons op de behandeling binnen 48 uur na injectie te evalueren. Als de klinische verschijnselen van de luchtwegaandoening blijven bestaan of verergeren, of als er een terugval optreedt, dient de behandeling te worden gewijzigd, waarbij een ander antibioticum gebruikt dient te worden en de behandeling wordt voortgezet tot de klinische verschijnselen verdwenen zijn. Om een juiste dosering te waarborgen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden. Dit om onderdosering te vermijden. Bij veelvuldig gebruik van de flacon wordt het gebruik van een opzuignaald of multidoseringsinjectiespuit aanbevolen om het overmatig aanprikken van de stop te voorkomen. De stop van de flacons van 25, 50 en 100 ml mag maximaal 20 keer worden aangeprikt. De stop van de flacons van 250 ml mag maximaal 25 keer worden aangeprikt.