Versican Plus Dp Lyo+solv Susp Inj Hond 25x1ml

Speciale waarschuwingen: Een goede immuunrespons is afhankelijk van een volledig adequaat immuunsysteem. Immunocompetentie van een dier kan negatief beïnvloed worden door verschillende factoren waaronder zwakke gezondheid, voedingstoestand, genetische factoren, gelijktijdige behandeling met medicijnen en stress. Immunologische respons op de CDV en CPV bestanddelen van het vaccin kan vertraagd zijn vanwege interferentie met maternale antilichamen. Echter, het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen virus challenge bij maternale antilichaamtiters tegen CDV en CPV die gelijk zijn of hoger dan onder veldomstandigheden gebruikelijk. In situaties waarin zeer hoge titers van maternale antilichamen verwacht worden, dient het vaccinatieschema dienovereenkomstig bepaald te worden. Vaccineer alleen gezonde dieren Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Na vaccinatie kunnen gevaccineerde honden de levend geattenueerde virus vaccin stam CPV-2b uitscheiden, uitscheiding van CPV is aangetoond tot 10 dagen. Echter, vanwege de lage pathogeniciteit van deze stam, is het niet nodig gevaccineerde honden te scheiden van niet-gevaccineerde honden en gedomesticeerde katten. De vaccin virus stam CPV-2b is niet onderzocht in andere carnivoren (behalve honden en gedomesticeerde katten), waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor canine parvovirussen en daarom dienen gevaccineerde honden na vaccinatie van hen gescheiden te worden. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht en lactatie: Kan tijdens het tweede en derde stadium van de dracht worden gebruikt. De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens het vroege stadium van de dracht en tijdens lactatie is niet onderzocht. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel anders dan Versiguard Rabies en Versican Plus L4. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen. Leptospira: Indien bescherming tegen Leptospira vereist is, kunnen honden met een interval van 3-4 weken gevaccineerd worden met twee doses Versican Plus DP gemengd met Versican Plus L4 vanaf een leeftijd van 6 weken. De inhoud van een enkele flacon Versican Plus DP dient gereconstitueerd te worden met de inhoud van een enkele flacon Versican Plus L4 (in plaats van het oplosmiddel). Eenmaal gemengd dient de inhoud van de flacon een witachtig tot geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering. De gemengde vaccins dienen direct subcutaan toegediend te worden. Rabiës: Indien bescherming tegen rabiës vereist is: Eerste dosering: Versican Plus DP vanaf een leeftijd van 8-9 weken. Tweede dosering: Versican Plus DP gemengd met Versiguard Rabies 3-4 weken later, maar niet voor een leeftijd van 12 weken. De inhoud van een enkele flacon Versican Plus DP dient gemengd te worden met de inhoud van een enkele flacon Versiguard Rabies (in plaats van het oplosmiddel). Eenmaal gemengd dient de inhoud van de flacon een roze/rode of geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering. De gemengde vaccins dienen direct subcutaan toegediend te worden. In laboratorium onderzoeken is de werkzaamheid van de rabiësfractie na enkelvoudige dosering bij een leeftijd vanaf 12 weken bewezen. Echter, in veldonderzoek toonde 10% van seronegatieve honden 3-4 weken na de eerste enkelvoudige vaccinatie tegen rabiës geen seroconversie (> 0,1 IU/ml). Sommige dieren kunnen ook na basisvaccinatie geen titers > 0,5 IU/ml tonen. Antilichaamtiters dalen in de loop van de 3- jarige immuniteitsduur hoewel de honden bij challenge beschermd zijn. In geval van reizen naar risicogebieden of buiten de EU kunnen dierenartsen indien wenselijk een extra rabiësvaccinatie na de leeftijd van 12 weken geven om ervoor te zorgen dat de gevaccineerde honden een in het algemeen als beschermend beschouwde antilichaam titer van ≥ 0,5 IU/ml hebben en dat zij voldoen aan de testeisen voor de reis (antilichaam titers van ≥ 0,5 IU/ml). Hoewel de werkzaamheid van de rabiësfractie na toediening op 12 weken is aangetoond, kunnen honden jonger dan 8 weken op advies van de dierenarts, indien nodig, gevaccineerd worden met Versican Plus DP gemengd met Versiguard Rabies aangezien de veiligheid van deze combinatie aangetoond is bij honden met een leeftijd van zes weken. Overdosering: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd onder 'Bijwerkingen'. Echter, bij een klein aantal dieren werd bij 10-voudige overdosering pijn op de injectieplaats waargenomen direct na injectie. Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel behalve die genoemd in rubriek "Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie ".

Doeldier : honden

Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 6 weken ter:

- preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distemper virus,

- preventie van klinische symptomen, leukopenie en virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus.

Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de eerste vaccinatie.

Duur van de immuniteit: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie.

Per dosis van 1 ml:

Werkzame bestanddelen:

Lyofilisaat (levend geattenueerd) : Minimum Maximum

Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A 103.1 TCID50* 105.1 TCID50 *

Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B 104.3 TCID50* 106.6 TCID50 *

Oplosmiddel:

Water voor injecties (Aqua ad iniectabilia) 1 ml

• Tissue culture infectious dose 50%

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel anders dan Versiguard Rabies en Versican Plus L4. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.

Honden: Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Zwelling op de injectieplaats1 Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Overgevoeligheidsreactie2 (bijv. anafylaxie (ernstige allergische reactie), angio-oedeem (zwelling onder de huid), circulatoire shock, collaps, dyspneu (moeite met ademhalen), gastro-intestinale verschijnselen (bijv. diarree, braken)) Anorexie, verminderde activiteit Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Hyperthermie, lethargie, malaise 1 Een voorbijgaande zwelling (tot 5 cm) welke pijnlijk, warm of rood kan zijn. Een dergelijke zwelling zal tegen 14 dagen na vaccinatie ofwel spontaan verdwenen zijn of sterk verminderd zijn. 2 Indien een overgevoeligheidsreactie optreedt dient direct een passende behandeling ingesteld te worden. Dergelijke reacties kunnen ontwikkelen tot een ernstiger aandoening, die levensbedreigend kan zijn. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

1. Contra-indicaties

Geen.

Dracht en lactatie: Kan tijdens het tweede en derde stadium van de dracht worden gebruikt. De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens het vroege stadium van de dracht en tijdens lactatie is niet onderzocht.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Subcutaan gebruik.

Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus DP met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.

Hervaccinatieschema: Een enkelvoudige dosering met Versican Plus DP dient elke drie jaar gegeven te worden.