Virbactan Intrammaire Susp Injectoren 6x4

Voor de behandeling van subklinische mastitis tijdens de droogstand en het voorkomen van nieuwe bacteriële infecties van de uier gedurende de periode van droogstand bij melkvee veroorzaakt door volgende cefquinome-gevoelige micro-organismen: Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, coagulase negatieve Staphylococci.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van bacteriën geïsoleerd van het dier. Indien dat niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische gegevens (regionaal en op bedrijfsniveau) met betrekking tot de gevoeligheid van de doel bacterie. Het tepeldoekje niet gebruiken bij beschadigde spenen. In geval het diergeneesmiddel per ongeluk gebruikt wordt tijdens de lactatie dient de melk gedurende 35 dagen te worden weggegooid. De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is alleen bewezen tegen de onder "Indicaties" genoemde ziekteverwekkers. Derhalve kan ernstige acute mastitis (mogelijk fataal) optreden door andere ziekteverwekkers, vooral Pseudomonas aeruginosa, na het droogzetten. Goede hygiënemaatregelen moeten in acht genomen worden om dat risico te verminderen; drooggezette koeien moeten worden ondergebracht in een hygiënisch verblijf ver van de melkstal en regelmatig gecontroleerd worden verschillende dagen na het droogzetten.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inademing, inslikken of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisgevoeligheid voor cefalosporines en vice versa. Allergische reacties op deze stoffen kunnen in sommige gevallen ernstig zijn. Dit diergeneesmiddel niet hanteren indien u overgevoelig bent voor penicillines en cefalosporines of indien u het advies hebt gekregen niet met dergelijke preparaten te werken. Hanteer dit diergeneesmiddel met grote voorzichtigheid om blootstelling te vermijden. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit ondoorlatende handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Was na gebruik de blootgestelde huid. Indien u na blootstelling symptomen ontwikkelt, zoals huiduitslag, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen of ogen, of zware ademhaling zijn ernstigere symptomen en medisch onderzoek is met spoed vereist. Personen die na contact met het diergeneesmiddel een reactie vertonen dienen in de toekomst het gebruik van het product (en van andere cefalosporine- en penicilline bevattende producten) te vermijden. Was de handen na gebruik van het tepeldoekje en draag beschermende handschoenen bij bekende of verwachte huidirritatie door isopropylalcohol. Vermijd contact met de ogen omdat isopropylalcohol oogirritatie kan veroorzaken. Dracht en lactatie: Er zijn geen aanwijzingen voor reproductietoxiciteit (incl. teratogeniteit) bij runderen. Laboratoriumstudies bij ratten en konijnen hebben geen teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten aangetoond. Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik tijdens de zwangerschap. In de klinische onderzoeken werden geen nadelige effecten op de foetus waargenomen. Niet gebruiken tijdens lactatie. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Het neutraliserende effect van bacteriostatisch werkende geneesmiddelen (macroliden, sulfonamiden en tetracyclines) op het bactericide effect van cefquinome is nog niet onderzocht. Daarom is er geen informatie over de veiligheid en werkzaamheid van dit soort interacties. Overdosering: Niet relevant. Belangrijke onverenigbaarheden: Geen bekend.

Indicaties voor gebruik

Behandeling van subklinische mastitis tijdens de droogstand en het voorkómen van nieuwe

bacteriële infecties van de uier van melkkoeien tijdens de droogstand veroorzaakt door de volgende

cefquinome- gevoelige organismen: Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae,

Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, coagulase-negatieve stafylokokken.

Bevat per voorgevulde injector van 3 gram:

Werkzaam bestanddeel:

Cefquinome (als sulfaat): 150 mg

Homogene gebroken witte intramammaire olieachtige zalf.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Het neutraliserende effect van bacteriostatisch werkende geneesmiddelen (macroliden, sulfonamiden

en tetracyclines) op het bactericide effect van cefquinome is nog niet onderzocht. Daarom is er geen

informatie over de veiligheid en werkzaamheid van dit soort interacties.

Rund (de droog te zetten koe): Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Overgevoeligheidsreactie Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: https://www.fagg.be/nl/diergeneeskundig_gebruik/geneesmiddelen/geneesmiddelen/farmacovigilantie/ melden_van_bijwerkingen of mail: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines of andere β-lactam antibiotica.

Niet gebruiken bij koeien met klinische mastitis.

Dracht en lactatie: Er zijn geen aanwijzingen voor reproductietoxiciteit (incl. teratogeniteit) bij runderen. Laboratoriumstudies bij ratten en konijnen hebben geen teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten aangetoond. Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik tijdens de zwangerschap. In de klinische onderzoeken werden geen nadelige effecten op de foetus waargenomen. Niet gebruiken tijdens lactatie.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Intramammair gebruik.

Enkelvoudige intramammaire toediening van 150 mg cefquinome,

De inhoud van een injector dient voorzichtig te worden ingebracht in de speen van elk kwartier,

direct na de laatste melkbeurt.

1. Aanwijzingen voor een juiste toediening

Voor het inbrengen dient de uier volledig uitgemolken te worden. De speen en het slotgat dienen

grondig schoongemaakt en gedesinfecteerd te worden met het bijgeleverde reinigingsdoekje.

Vermijd besmetting van de injectorpunt. Breng 5 mm of de totale lengte van de injectorpunt in en

spuit de inhoud van een injector in elk kwartier. Verspreid het product door zachte massage van de

speen en de uier.

De spuit dient slechts eenmalig gebruikt te worden.

A. Maak de speen schoon met het meegeleverde reinigingsdoekje

B. Voor gedeeltelijk inbrengen, het topje van de injectordop afbreken

C. Voor volledig inbrengen, de injectordop verwijderen.

De punt niet met de vingers aanraken. De olie voorzichtig inbrengen.