Virbam 1% Oplossing Injecteerbaar 500ml

Speciale waarschuwingen: Nematodirus helvetianus staat bekend als een dosis-beperkende parasiet ; de controle van deze soort met ivermectine is onregelmatig. Let er in het bijzonder op de onderstaande praktijken te vermijden, omdat zij de ontwikkeling van resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling : - Te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een langere periode, - Onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het product of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat. Vermoedelijk klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica kunnen nader onderzocht worden door middel van geschikte testen (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het resultaat van de test duidelijk wijst op een resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum van een andere farmacologische groep en met een andere werkingswijze worden toegediend. In Europa is een resistentie gerapporteerd tegen ivermectine voor Teladorsagia circumcincta, Haemonchus contortus en Trychostrongylus axei bij schapen, alsook voor Cooperia onchophora en Ostertagia ostertagi bij runderen Het gebruik van dit product zal dus moeten gebaseerd zijn op de lokale epidemiologische informatie (regionaal, veeteelt) aangaande de gevoeligheid aan deze species van wormen alsook op de te volgen aanbevelingen om het risico voor het ontstaan van resistentie voor anthelmintica tegen te gaan. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Bij runderen: Om ongewenste effecten te vermijden, veroorzaakt door dode Hypoderma-larven rond de slokdarm of in de ruggegraat (tympanie, motorische stoornissen of zelfs verlamming), is het aanbevolen het product toe te dienen aan het eind van de periode waarin horzellarven actief zijn en voordat de larven de hierboven vermelde zones hebben bereikt. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Niet roken, drinken of eten wanneer met het product wordt omgegaan. Neem de nodige voorzorgsmaatregelen om zelfinjectie te vermijden. Handen wassen na gebruik. Huid- of oogirritatie is mogelijk. Vermijd direct contact van het product met de huid. In geval van toevallig oogcontact, spoelen met veel water en medisch advies inwinnen. Dracht en lactatie: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren. Niet gebruiken bij niet-lacterende melkkoeien inclusief drachtige vaarzen binnen 60 dagen voor het kalven. Niet gebruiken bij melkschapen binnen 60 dagen voor het lammeren. Overdosering: Runderen Na het toedienen van een eenmalige dosering van 4 mg ivermectine per kg bij runderen (20 maal de aanbevolen dosering) via subcutane injectie, treden symptomen op van ataxie en depressie. Schapen Na het toedienen van een eenmalige dosering van 4 mg ivermectine per kg bij schapen (20 maal de aanbevolen dosering) via subcutane injectie, treden symptomen op van ataxie en depressie. Er bestaat geen antidotum. In geval van overdosering, kan een symptomatische behandeling worden toegepast.

Doeldieren : runderen, schapen en varkens

Behandeling en bestrijding van interne en externe parasitosen bij runderen, schapen en varken :

Runderen :

Gastro-intestinale wormen (volwassen en L4)

Ostertagia ostertagi (inclusief geïnhibeerde larven), lyrata

Haemonchus placei

Trichostrongylus axei, colubriformis

Cooperia onchophora, punctata, pectinata

Oesophagostomum radiatum

Nematodirus helvetianus (volwassen), spathiger (volwassen)

Strongyloides papillosus (volwassen)

Bunostomum phlebotomum (L4)

Longwormen (volwassen, L4 en geinhibeerde larven)

Dictyocaulus viviparus

Overige rondwormen :

Thelazia spp. (volwassen)

Toxocara vitulorum (volwassen)

Runderhorzels (parasitaire vormen)

Hypoderma bovis, lineatum

Luizen :

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Solenopotes capillatus

Mijten :

Psoroptes ovis

Sarcoptes scabiei

VIRBAMEC 1% Injectievloeistof kan ook worden toegepast ter ondersteuning van de bestrijding van:

Schurftmijten : Chorioptes bovis

Bijtende luizen : Damalinia bovis

Per ml:

Werkzaam bestanddeel: Ivermectine.......................10 mg

Hulpstoff: Glycerol formal tot...............1 ml

Vermoedelijk klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica kunnen nader onderzocht worden door middel van geschikte testen (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het resultaat van de test duidelijk wijst op een resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum van een andere farmacologische groep en met een andere werkingswijze worden toegediend. In Europa is een resistentie gerapporteerd tegen ivermectine voor Teladorsagia circumcincta, Haemonchus contortus en Trychostrongylus axei bij schapen, alsook voor Cooperia onchophora en Ostertagia ostertagi bij runderen Het gebruik van dit product zal dus moeten gebaseerd zijn op de lokale epidemiologische informatie (regionaal, veeteelt) aangaande de gevoeligheid aan deze species van wormen alsook op de te volgen aanbevelingen om het risico voor het ontstaan van resistentie voor anthelmintica tegen te gaan.

Runderen:

Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren):

Zwelling van injectieplaats1

Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

Ongemak1, 2

1Verdwijnt zonder behandeling. 2 Tijdelijk.

Schapen:

Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

Pijn op de injectieplaats 1

1 Soms intens, meestal van voorbijgaande aard, verdwijnt zonder behandeling.

Varken:

Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

Pijn op de injectieplaats 1

Zwelling van injectieplaats1, 2

1Transient, verdwijnt zonder behandeling 2Matig.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel

voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter

worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be.

1. CONTRA-INDICATIES

Niet toegestaan voor gebruik bij koeien en ooien die melk voor humane consumptie produceren. Avermectines kunnen soms intolerantie verschijnselen veroorzaken bij andere diersoorten. Gevallen van intolerantie met fatale afloop zijn voornamelijk waargenomen bij honden - voornamelijk bij Collies, bobtails en gerelateerde rassen of kruisingen, alsook bij schildpadden.

Dracht en lactatie: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren. Niet gebruiken bij niet-lacterende melkkoeien inclusief drachtige vaarzen binnen 60 dagen voor het kalven. Niet gebruiken bij melkschapen binnen 60 dagen voor het lammeren.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE

Uitsluitend subcutaan injecteren met behulp van steriel materiaal.

Runderen : 1 ml VIRBAMEC per 50 kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,2 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht).

Schapen : 0,5 ml VIRBAMEC per 25 kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,2 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht).

Bij wolschapen controleren of de naald het wol en de huid is binnengedrongen.

Psoroptes ovis : 2 injecties zijn nodig, met een interval van 7 dagen, om de levende mijtachtigen te elimineren.

Varkens: 1,5 ml VIRBAMEC per 50 kg lichaamsgewicht (0,3 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht). Een maximale injectievolume van 0,75 ml per injectieplaats is aanbevolen.

Voor het toedienen van de juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald worden.