Virbamec Pour On Sol 1,0l

Speciale waarschuwingen: De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de ontwikkeling van resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling:  te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een langere periode,  onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het product of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing). Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader onderzocht worden door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het resultaat van de test(s) duidelijk wijst op een resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum van een andere groep en met een andere werkingswijze toegediend worden. Resistentie tegen ivermectine (een avermectine) bij Cooperia oncophora bij runderen is binnen de EU gerapporteerd, en eveneens bij Teladorsagia bij runderen in ontwikkelde landen zoals Nieuw Zeeland en bij Haemonchus bij runderen buiten de EU. Derhalve dient het gebruik van dit product gebaseerd te worden op lokale epidemiologische gegevens (regionaal en op bedrijfsniveau) met betrekking tot de gevoeligheid van nematoden en geadviseerd te worden hoe een verdere resistentieontwikkeling tegen wormmiddelen beperkt kan worden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Niet aanbrengen op delen van de huid met schurftkorsten of andere verwondingen of op delen bedekt met modder of mest. Runderen dienen niet te worden behandeld als hun vacht of huid nat is. De werkzaamheid kan verminderen wanneer binnen twee uur na de behandeling regen op de dieren valt. Het is echter mogelijk dat de effectiviteit van het diergeneesmiddel tegen infecties veroorzaakt door O. ostertagi of D. viviparus niet nadelig beïnvloed wordt indien de huid nat is of indien regen op de dieren valt kort na de behandeling. De invloed van extreme weersomstandigheden op de lange termijn (aanhoudende werkzaamheid) van het diergeneesmiddel is niet bekend. Indien dit product veelvuldig en herhaald gebruikt wordt, kan dit leiden tot resistentie. Het product is zeer effectief tegen alle stadia van runderhorzels maar een juiste keuze van het tijdstip van behandelen is bijzonder belangrijk (na het einde van het legseizoen van de horzelvlieg). De vernietiging van Hypoderma-larven kan ongewenste reacties veroorzaken bij de gastheer, op het ogenblik dat deze larven zich in vitale streken bevinden. De vernietiging van Hypoderma lineatum, als de larve zich nabij het slokdarmweefsel bevindt, kan salivatie en tympanisme veroorzaken. De vernietiging van Hypoderma bovis, als de larve zich ter hoogte van het ruggemerg bevindt, kan aanleiding geven tot bewegingsstoornissen en zelfs verlamming. Het rundvee moet vóór of na deze ontwikkelingsstadia behandeld worden. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Het diergeneesmiddel kan voor de huid en ogen van mensen irriterend zijn en de gebruiker dient ervoor te zorgen dat het noch op zichzelf noch op anderen terechtkomt. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit nitrilrubber handschoenen, rubber laarzen en een waterdichte jas moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. De beschermende kleren dienen na gebruik gewassen te worden. Indien de huid per ongeluk met het product in aanraking komt, was dan het betrokken gebied onmiddellijk met water en zeep af. Indien het product per ongeluk in het oog terechtkomt, spoel dan de ogen onmiddellijk met water uit en roep medische hulp in en toon de bijsluiter of het etiket aan de arts. Niet roken of eten tijdens gebruik. Na gebruik handen wassen. Alleen in goed geventileerde ruimten of buiten gebruiken. Zeer ontvlambaar. Overige voorzorgsmaatregelen: Avermectines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken bij andere diersoorten. Overgevoeligheidsreacties met fatale afloop zijn waargenomen bij schildpadden en honden, met name bij collie-achtigen, Old English Sheepdogs en aanverwante rassen of kruisingen met deze rassen. Dracht en lactatie: Niet toedienen bij melkkoeien, tijdens de lactatie of droge periode, en bij rundvee tijdens de lactatie periode indien de melk bestemd is voor menselijke consumptie. Niet toedienen bij drachtige vaarzen 60 dagen voor het kalven.

VIRBAMEC Pour-On is geïndiceerd voor de behandeling van maagdarmwormen, longwormen,runderhorzels, mijten en zuigende en bijtende luizen bij rundvee en niet-melkgevende melkkoeien

1. Samenstelling

Ivermectin......................................................................................................... 0,5 % w/v (5 mg/ml)

Lichtgele heldere oplossing.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Niet combineren met een inenting tegen longwormen. In geval van vaccinatie, dient een interval te worden gerespecteerd van tenmiste 28 dagen vóór en na de inentingsdatum.

1. Bijwerkingen

Geen bekend.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

1. Contra-indicaties

Niet toedienen bij dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.

Dit product dient alleen op het huidoppervlak te worden toegediend, niet inspuiten of oraal toedienen.

Niet toepassen bij melkkoeien, tijdens de lactatie of droge periode, en bij rundvee tijdens de lactatie periode indien de melk bestemd is voor menselijke consumptie.

Niet toedienen bij drachtige vaarzen 60 dagen voor het kalven.

Dracht en lactatie: Niet toedienen bij melkkoeien, tijdens de lactatie of droge periode, en bij rundvee tijdens de lactatie periode indien de melk bestemd is voor menselijke consumptie. Niet toedienen bij drachtige vaarzen 60 dagen voor het kalven.

Dosering

1 ml per 10 kg lichaamsgewicht (gebaseerd op een dosering van 500 µg ivermectine per kg lichaamsgewicht).

Toedieningsweg

Lokale toediening.

Om een juiste dosering te waarborgen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden; controleer de nauwkeurigheid van het doseersapparaat.

De oplossing dient op de rug van het dier te worden gegoten, in een smalle streep die zich van de schoft tot aan de staart uitstrekt.

1. Aanwijzingen voor een juiste toediening

500 ml en 1 liter flessen

Beide flessen zijn voorzien van een knijp- meet- en gietsysteem.

Breng de doseerdop op de fles aan.

Stel de dosis in door de bovenzijde van de dop tegenover het juiste lichaamsgewicht te brengen met behulp van de pijl op de gekartelde ring. Houd de hoogste stand aan als het lichaamsgewicht zich tussen twee waarden in bevindt.

Houd de fles rechtop en knijp erin om een geringe overmaat van de benodigde dosis, zoals aangegeven door de ijkstrepen, te krijgen.

Na opheffing van de druk wordt de dosis automatisch op het juiste niveau ingesteld. Keer de fles om en giet de oplossing uit de dop.

Belangrijk : de flessen dienen rechtop te worden gevuld en bewaard.

De flessen goed afsluiten wanneer deze niet worden gebruikt. Rechtop bewaren.

2,5 liter en 5 liter rugzak