Zactran 100ml

Speciale waarschuwingen: Rund, varken en schaap: Kruisresistentie is aangetoond tussen gamithromycine en andere macroliden. Gebruik van het diergeneesmiddel dient zorgvuldig overwogen te worden indien gevoeligheidsbepalingen resistentie voorandere macroliden hebben aangetoond, Aangezien de werkzaamheid verminderd kan zijn. Vermijd gelijktijdige toediening van antibiotica met een vergelijkbaar werkingsmechanisme, zoals andere macroliden of lincosamiden.

Schaap: De werkzaamheid van de antimicrobiële behandeling van rotkreupel kan verminderd worden door andere factoren, zoals natte omgevingsomstandigheden, alsook ongepaste bedrijfsvoering. Behandeling van rotkreupel moet daarom samen met andere kuddebeheers-programma's worden uitgevoerd, bijv. het verstrekken van een droge omgeving. Antibiotische behandeling van goedaardige rotkreupel wordt niet wenselijk geacht. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau. Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Een antibioticum met een lager risico op antimicrobiële resistentie selectie (lagere AMEG categorie) dient gebruikt te worden voor eerstelijnsbehandeling waar gevoeligheidstesten de waarschijnlijke werkzaamheid van deze aanpak suggereren. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor macroliden moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Gamithromycine kan irritatie van ogen en/of huid veroorzaken. Vermijd contact met huid of ogen. In geval van contact met de ogen, deze onmiddellijk spoelen met schoon water. In geval van contact met de huid, het betrokken gebied onmiddellijk wassen met schoon water. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Handen wassen na gebruik. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op specifieke effecten op de ontwikkeling of voortplanting. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Zie "Speciale waarschuwingen".

Doeldieren : runderen, schapen en varkens

Runderen:

Behandeling en metafylaxis van bovine respiratory disease (BRD) geassocieerd met Mannheimia

haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni. De aanwezigheid van de ziekte in het

koppel moet worden vastgesteld vóór metafylactisch gebruik.

Varkens:

Behandeling van swine respiratory disease (SRD) geassocieerd met Actinobacillus

pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica.

Schapen:

Behandeling van infectieuze pododermatitis (rotkreupel) geassocieerd met virulente Dichelobacter

nodosus en Fusobacterium necrophorum, die een systemische behandeling vereist.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Zie "Speciale waarschuwingen".

Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen of andere macroliden houdende antibiotica.
Dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of lincosamiden.

1. Bijwerkingen Rund: Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): zwelling op de injectieplaats1 , pijn op de injectieplaats2 1 verdwijnt gewoonlijk binnen 3 tot 14 dagen, maar kan tot 35 dagen aanhouden 2 gedurende 1 dag kan lichte pijn ontstaan

Schaap: Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): zwelling op de injectieplaats3 , pijn op de injectieplaats4 3 mild tot matig en verdwijnt gewoonlijk binnen 4 dagen 4 gedurende 1 dag kan lichte pijn ontstaan

Varken: Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): zwelling op de injectieplaats5 5 mild tot matig en verdwijnt gewoonlijk binnen 2 dagen Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {nationale gegevens toevoegen}.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen of voor andere macrolide houdende antibiotica. Dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek 3.8).

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op specifieke effecten op de ontwikkeling of voortplanting. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

Een enkelvoudige dosis van 6 mg gamithromycine/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/25 kg lichaamsgewicht) in de nek (rund en varken) of vóór de schouder (schaap). Om een juiste dosering te waarborgen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.

Rund en schaap: Subcutane injectie. Voor de behandeling van runderen van meer dan 250 kg lichaamsgewicht en van schapen van meer dan 125 kg lichaamsgewicht de dosis verdelen zodanig dat niet meer dan 10 ml (runderen) of 5 ml (schapen) per afzonderlijke plaats worden geïnjecteerd.

Varken: Intramusculaire injectie. Het injectie volume dient niet meer te zijn dan 5 ml per injectieplaats.

Voor deze verpakking voor meervoudig gebruik is een automatisch doseerapparaat nodig, om overmatig doorboren van de stop te vermijden.